급성 두개내출혈 환자에서 침술의 효능
2024년 6월 3일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
연구자들은 급성 두개내 출혈 후 기능 회복을 개선하는 데 있어 침술의 효능을 평가하기 위한 연구 설계 프로토콜을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 사망과 장애의 주요 원인입니다.
대만 보건복지부에 따르면 뇌졸중은 전체 사망의 6.8%를 차지하며 2020년 대만에서 4번째 사망 원인이었습니다.
뇌졸중은 급성, 아급성, 만성 단계로 구분할 수 있으며, 뇌졸중의 초기 심각도는 후유증 회복에 영향을 미칩니다.
따라서 어떻게 조기 개입을 통해 후유증을 효과적으로 개선하고 환자의 회복을 가속화할 것인지가 중요한 문제이다.
본 연구에서는 출혈성 뇌졸중의 급성기에서 조기 침치료의 효과를 알아보고자 하였다.
피험자는 무작위 배정을 통해 두 개의 주요 그룹으로 나뉩니다.
중재 그룹은 전통적인 침술로 치료를 받고, 대조군은 가짜 침술(표층 침술)로 치료를 받게 됩니다.
치료 빈도는 최소 1주일 동안 주 3회였습니다.
치료 전, 1주차, 2주차, 3주차 말에 의식, 신경학적 상태, 장애 상태를 평가하였고, 치료 전후에 바이오마커를 조사하였다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yan Ru Ko
- 전화번호: 886972792003
- 이메일: b9403213@cgmh.org.tw
연구 장소
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-
-
Keelung, 대만
- 모병
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- Yan Ru Ko
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전문의의 출혈성 뇌졸중 진단
- 연령 20세 이상 85세 미만
- 5-13 사이의 GCS
제외 기준:
- 혈관 이상으로 인한 두개내 출혈
- 임산부
- 두개내 종양 관련 출혈
- 기타 노인뇌혈관질환, 소아마비, 뇌성마비, 척수손상 등 신경학적 결손을 유발할 수 있는 질환
- 장기 손상 또는 불치병(심장 또는 신부전 또는 악성종양)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재그룹(침술그룹)
맹검 무작위 할당 후 연구자들은 급성 두개내 출혈 환자에게 침술을 적용했습니다.
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급성 두개내 출혈 환자의 특정 경혈에 침술을 적용합니다.
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위약 비교기: 대조군(가짜 침술군(표침술))
맹검 무작위 할당 후 연구자들은 급성 두개내 출혈 환자에게 표재성 침술을 적용했습니다.
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급성 두개내 출혈 환자의 특정 경혈에 표재침을 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 지수
기간: 3주 후 1년간 추적 관찰
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Barthel 지수는 일상 생활 활동(ADL)의 성과를 측정하는 데 사용되는 척도입니다.
총점의 범위는 0(완전한 의존)부터 100(완전한 독립)까지이며 개인의 기능적 독립성을 정량적으로 측정합니다.
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3주 후 1년간 추적 관찰
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근육의 힘
기간: 3주 후 1년간 추적 관찰
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근력은 종종 등급 시스템을 사용하여 평가됩니다.
가장 일반적인 것은 MRC(Medical Research Council) 척도로, 근력을 0에서 5까지 등급을 매기며 점수가 낮을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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3주 후 1년간 추적 관찰
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수정된 랜킨 척도
기간: 3주 후 1년간 추적 관찰
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MRS(Modified Rankin Score)는 0~6점 범위의 척도로, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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3주 후 1년간 추적 관찰
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국립보건원 뇌졸중 척도
기간: 3주 후 1년간 추적 관찰
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NIHSS 총점의 범위는 0~42점으로 점수가 0이면 뇌졸중 증상이 없음을 의미하고 점수가 높을수록 뇌졸중이 더 심함을 의미합니다.
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3주 후 1년간 추적 관찰
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글래스고 혼수상태 척도(GCS)
기간: 3주 후 1년간 추적 관찰
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글래스고 혼수상태 척도(GCS)는 사람의 의식 수준을 신뢰성 있게 측정하는 데 사용되는 임상 척도입니다.
총점의 범위는 3~15점이며, 점수가 낮을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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3주 후 1년간 추적 관찰
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Karnofsky 성능 척도
기간: 3주 후 1년간 추적 관찰
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Karnofsky 성능 점수(KPS) 순위는 100부터 0까지이며, 여기서 100은 "완벽한" 건강이고 0은 사망입니다.
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3주 후 1년간 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박분석시스템(PPAS-96)(Sphygmography)
기간: 3주 후 1년간 추적 관찰
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맥박 분석 시스템(PPAS-96)은 맥파 그래픽의 디지털화를 실현하고 맥파 데이터베이스(척도 단위: 헤르츠, 헤르츠)를 구축할 수 있습니다.
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3주 후 1년간 추적 관찰
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완전한 혈구 수치(CBC)
기간: 3주 후 1년간 추적 관찰
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적혈구(RBC, 백만/μL), 백혈구(WBC, 1000/μL), 혈소판(Plt, 1000/μL), 헤모글로빈(Hb, g/dL), 적혈구 용적률(Hct) 측정 , %) 자동 혈액학 분석기를 통한 값.
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3주 후 1년간 추적 관찰
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백혈구 감별수
기간: 3주 후 1년간 추적 관찰
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백혈구(WBC) 종류별 백분율 계산: 분절(%), 밴드(%), 림프구(%), 단핵구(%), 호산구(%), 호염기구(%)
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3주 후 1년간 추적 관찰
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 3주 후 1년간 추적 관찰
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혈액 내 C 반응성 단백질 수치를 측정합니다.
(CRP, mg/L)
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3주 후 1년간 추적 관찰
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알부민
기간: 3주 후 1년간 추적 관찰
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혈액 내 알부민 수치를 측정합니다.
(알비, g/dL)
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3주 후 1년간 추적 관찰
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혈액요소질소(BUN)
기간: 3주 후 1년간 추적 관찰
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혈액요소질소의 수준을 측정합니다.
(BUN, mg/dL)
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3주 후 1년간 추적 관찰
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크레아티닌
기간: 3주 후 1년간 추적 관찰
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혈액 내 크레아티닌 수치를 측정합니다.
(Crea, mg/dL)
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3주 후 1년간 추적 관찰
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나트륨
기간: 3주 후 1년간 추적 관찰
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혈액 내 나트륨 수치를 측정합니다.
(Na, 밀리당량(mEq)/L)
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3주 후 1년간 추적 관찰
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칼륨
기간: 3주 후 1년간 추적 관찰
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혈액 내 칼륨 수치를 측정합니다.
(K, 밀리당량(mEq)/L)
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3주 후 1년간 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yan Ru Ko, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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