- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06243523
Effekten af psykoedukation baseret på NSM på psykologisk nød og mestring af ægtefæller til patienter på intensivafdeling
Effekten af psykoedukation baseret på Neumans systemmodel om psykologisk nød og håndtering af stress hos ægtefæller til patienter på intensiv afdeling
Formålet med aktionsforskningen i denne undersøgelse er at undersøge effekten af psykoedukation baseret på Neumans Systems Model på psykiske lidelser og håndtering af stress hos ægtefæller til patienter på intensivafdelingen. Spørgsmålene i denne undersøgelse er listet nedenfor.
Hvad kan der gøres for at mindske den psykiske lidelse hos ægtefæller til patienter på intensivafdelingen? Hvad kan der gøres for at øge den aktive mestring af stress hos ægtefæller til patienter på intensivafdelingen? Hvordan strukturerer man et psykoedukativt stresshåndteringsprogram baseret på Neumans systemteori for ægtefæller til patienter på intensivafdelingen? Reducerer et stresshåndterings-psykoedukationsprogram baseret på Neumans systemteori den psykiske lidelse hos ægtefæller til patienter på intensivafdelingen? Øger et psykoedukativt stresshåndteringsprogram baseret på Neumans systemteori aktiv mestring af stress hos ægtefæller til patienter på intensiv pleje?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er forskning med blandede metoder, der kombinerer både eksplorative blandede og indlejrede aktionsforskningsfaser af et flerfaset blandet design. I den første fase; Det er planen at udvikle et stresshåndteringspsykoedukationsprogram baseret på Neumans systemmodel baseret på litteraturen. I anden fase; Det er planlagt at udføre teknisk aktionsforskning baseret på det radikale strukturalistiske paradigme, en af typerne af aktionsforskning.
Undersøgelsen vil blive udført med ægtefæller til patienter, der er indlagt på voksenintensivafdelingen på et statshospital mellem januar og marts 2024.
Det var planlagt at bruge kriterieprøvemetoden, en af de målrettede prøveudtagningsmetoder, til at bestemme undersøgelsens stikprøve. Psykoedukationsprogrammet gennemføres i seks sessioner med individuelle samtaler af ca. 45-60 minutter, tre gange om ugen for ægtefæller til patienter på intensiv. Den første session omfatter møde og introduktion af psykoedukationsprogrammet. Den anden session omfatter tilpasningsprocessen til intensivafdelingen. Den tredje, fjerde og femte session omfatter metoder til at håndtere stress. Den sjette session omfatter evaluering og afslutning af det psykoedukative program.
Kvantitative data fra forskningen vil blive indsamlet med psykologisk nødskala før handling og efter handling og skalaen Stress Coping Styles. Kvalitative data fra forskningen vil blive indsamlet gennem semistrukturerede individuelle dybdeinterviews udført efter handlingen. Kvantitative data vil blive analyseret med SPSS 25.0-pakkeprogrammet. Kontinuerlige variable vil blive angivet som middel ± standardafvigelse, og kategoriske variable vil blive angivet som antal og procent. Da ikke-parametriske testantagelser er opfyldt ved sammenligning af forskellene mellem psykologisk lidelse og håndtering af stress (n<30), vil den blive analyseret med Wilcoxon-testen. P <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Analyse af kvalitative data vil blive udført med indholdsanalyse i Nvivo 11 kvalitative dataanalyseprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07070
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være ægtefælle til en person med en kritisk sygdom og intuberet, som havde en uplanlagt indlæggelse på intensivafdelingen i 48-72 timer eller længere
- At være over 18 år
Taler tyrkisk
- Ikke at have høre-, syns-, fysiske eller mentale handicap
- At acceptere at deltage i forskningen mundtligt og skriftligt
Ekskluderingskriterier:
- At have en psykiatrisk sygdom eller kognitiv lidelse,
- Har sansetab relateret til syn, hørelse og tale,
- At være involveret i en anden forskning, der bruger en lignende metode, eller som kan påvirke resultaterne af undersøgelsen,
- At blive inkluderet i ethvert psykosocialt støtteprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Aktionsgruppe
Handlingsinterventionen i denne forskning er implementeringen af et stresshåndterings psykoedukationsprogram baseret på Neumans systemmodel for ægtefæller til patienter indlagt på intensivafdelingen.
|
Stresshåndterings-psykoedukationsprogrammet vil blive implementeret i seks sessioner med individuelle samtaler af cirka 45-60 minutter, tre gange om ugen for ægtefæller til patienter på intensiv.
Den første session omfatter møde og introduktion af psykoedukationsprogrammet.
Den anden session omfatter tilpasningsprocessen til intensivafdelingen.
Den tredje, fjerde og femte session omfatter metoder til at håndtere stress.
Den sjette session omfatter evaluering og afslutning af det psykoedukative program.
Kvantitative data fra forskningen vil blive indsamlet med psykologisk nødskala før handling og efter handling og skalaen Stress Coping Styles.
Kvalitative data fra forskningen vil blive indsamlet gennem semistrukturerede individuelle dybdeinterviews udført efter handlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kessler Psychological Distress Scale
Tidsramme: Før handling (begyndelse) og efter handling (to uger efter begyndelsen)
|
Gennemsnitlig score på Kessler Psychological Distress Scale: Den laveste score fra skalaen kan være 10 og den højeste score kan være 50.
Højere score indikerer mere psykisk lidelse.
Psykologiske nødniveauer i henhold til den samlede score opnået fra denne skala; 10-19 point tolkes som muligt godt, 20-24 point som mulig lettere psykisk lidelse, 25-29 point som mulig moderat psykisk lidelse og 30-50 point som mulig svær psykisk lidelse.
|
Før handling (begyndelse) og efter handling (to uger efter begyndelsen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for stresshåndteringsstile
Tidsramme: Før handling (begyndelse) og efter handling (to uger efter begyndelsen)
|
Gennemsnitlig score for Stress Coping Styles-skalaen: Scoringerne opnået fra de elementer, der tilhører hver underdimension i skalaen, tilføjes separat og divideres med det samlede antal elementer, der tilhører den pågældende underdimension for at opnå den gennemsnitlige score for hver under-dimension. dimension. Skala selvsikker tilgang (7 elementer), Optimistisk tilgang (5 elementer), Hjælpeløs tilgang (8 elementer); Den består af Submissive Approach (6 elementer) og Social Support Seeking (4 elementer) underskalaer. Selvsikker tilgang, optimistisk tilgang og social støttesøgende tilgang er aktive/effektive mestringsmetoder rettet mod at løse problemet. Hjælpeløs tilgang og underdanig tilgang er passive/ineffektive måder at håndtere følelser på. En højere score indikerer, at den underdimension bruges mere. |
Før handling (begyndelse) og efter handling (to uger efter begyndelsen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yeliz KARAÇAR, Akdeniz University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ruckholdt M, Tofler GH, Randall S, Buckley T. Coping by family members of critically ill hospitalised patients: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2019 Sep;97:40-54. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.04.016. Epub 2019 May 4.
- Neuman B. The Neuman systems model in research and practice. Nurs Sci Q. 1996 Summer;9(2):67-70. doi: 10.1177/089431849600900207.
- Fawcett J, Gigliotti E. Using conceptual models of nursing to guide nursing research: the case of the Neuman systems model. Nurs Sci Q. 2001 Oct;14(4):339-45. doi: 10.1177/089431840101400411.
- Neslihan Partlak Gunusen, Ustun B, Gigliotti E. Conceptualization of burnout from the perspective of the Neuman systems model. Nurs Sci Q. 2009 Jul;22(3):200-4. doi: 10.1177/0894318409338685.
- Abdul Halain A, Tang LY, Chong MC, Ibrahim NA, Abdullah KL. Psychological distress among the family members of Intensive Care Unit (ICU) patients: A scoping review. J Clin Nurs. 2022 Mar;31(5-6):497-507. doi: 10.1111/jocn.15962. Epub 2021 Jul 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK-172
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .