- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06243523
Vliv psychoedukace založené na NSM na psychickou tíseň a coping manželů pacientů na JIP
Vliv psychoedukace založené na Neumanově systémovém modelu na psychickou tíseň a zvládání stresu manželů pacientů na jednotce intenzivní péče
Cílem akčního výzkumu této studie je prozkoumat vliv psychoedukace založené na Neumanově systémovém modelu na psychickou tíseň a zvládání stresu manželů pacientů na jednotce intenzivní péče. Otázky tohoto výzkumu jsou uvedeny níže.
Co lze udělat pro snížení psychické tísně manželů/manželek pacientů na jednotce intenzivní péče? Co lze udělat pro zvýšení aktivního zvládání stresu manželů/manželek pacientů na jednotce intenzivní péče? Jak strukturovat psychoedukační program zvládání stresu založený na Neumanově systémové teorii pro manžele pacientů na jednotce intenzivní péče? Snižuje psychoedukační program pro zvládání stresu založený na Neumanově systémové teorii psychický stres manželů/manželek pacientů na jednotce intenzivní péče? Zvyšuje psychoedukační program zvládání stresu založený na Neumanově systémové teorii aktivní zvládání stresu manželů/manželek pacientů na jednotce intenzivní péče?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je výzkumem smíšených metod, který kombinuje jak výzkumné, smíšené, tak vnořené akční výzkumné fáze vícefázového smíšeného designu. V první fázi; Plánuje se vyvinout psychoedukační program zvládání stresu založený na Neumanově systémovém modelu na základě literatury. Ve druhé fázi; Plánuje se provádění technického akčního výzkumu založeného na radikálním strukturalistickém paradigmatu, což je jeden z typů akčního výzkumu.
Studie bude provedena s manželskými partnery pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro dospělé ve státní nemocnici mezi lednem a březnem 2024.
Při určování vzorku výzkumu bylo plánováno použití metody kriteriálního výběru, jedné z účelových metod výběru. Psychoedukační program bude realizován v šesti sezeních s individuálními rozhovory v délce cca 45-60 minut, třikrát týdně pro manžele/manželky pacientů v intenzivní péči. První sezení zahrnuje setkání a představení psychoedukačního programu. Druhé sezení zahrnuje adaptační proces na jednotku intenzivní péče. Třetí, čtvrté a páté sezení zahrnuje metody zvládání stresu. Šesté sezení zahrnuje zhodnocení a ukončení psychoedukačního programu.
Kvantitativní data výzkumu budou shromažďována pomocí škály psychologické tísně před akcí a po akci a škály stylů zvládání stresu. Kvalitativní data výzkumu budou sbírána prostřednictvím polostrukturovaných individuálních hloubkových rozhovorů vedených po akci. Kvantitativní data budou analyzována pomocí balíkového programu SPSS 25.0. Spojité proměnné budou uvedeny jako průměr ± směrodatná odchylka a kategorické proměnné budou uvedeny jako počet a procenta. Vzhledem k tomu, že předpoklady neparametrického testu jsou splněny při porovnávání rozdílů mezi psychickým distresem a styly zvládání stresu (n<30), bude analyzován Wilcoxonovým testem. P <0,05 bude považováno za statisticky významné. Analýza kvalitativních dat bude provedena obsahovou analýzou v programu Nvivo 11 pro kvalitativní analýzu dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07070
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být manželem jedince s vážnou nemocí a intubovaného, který byl neplánovaně přijat na JIP na 48–72 hodin nebo déle
- Být starší 18 let
Mluví turecky
--Nemá sluchové, zrakové, fyzické nebo mentální postižení
- Souhlas s účastí ve výzkumu ústně i písemně
Kritéria vyloučení:
- s psychiatrickým onemocněním nebo kognitivní poruchou,
- Mít ztrátu smyslů související se zrakem, sluchem a řečí,
- být zapojen do jiného výzkumu, který používá podobnou metodu nebo který může ovlivnit výsledky studie,
- Být součástí jakéhokoli programu psychosociální podpory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Akční skupina
Akční intervencí tohoto výzkumu je implementace psychoedukačního programu zvládání stresu založeného na Neumanově systémovém modelu pro manžele pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče.
|
Psychoedukační program zvládání stresu bude realizován v šesti sezeních s individuálními rozhovory v délce cca 45-60 minut, třikrát týdně pro manžele/manželky pacientů na jednotce intenzivní péče.
První sezení zahrnuje setkání a představení psychoedukačního programu.
Druhé sezení zahrnuje adaptační proces na jednotku intenzivní péče.
Třetí, čtvrté a páté sezení zahrnuje metody zvládání stresu.
Šesté sezení zahrnuje zhodnocení a ukončení psychoedukačního programu.
Kvantitativní data výzkumu budou shromažďována pomocí škály psychologické tísně před akcí a po akci a škály stylů zvládání stresu.
Kvalitativní data výzkumu budou sbírána prostřednictvím polostrukturovaných individuálních hloubkových rozhovorů vedených po akci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kesslerova škála psychologické tísně
Časové okno: Před akcí (začátek) a po akci (dva týdny po zahájení)
|
Průměrné skóre Kesslerovy škály psychologické tísně: Nejnižší skóre ze škály může být 10 a nejvyšší skóre může být 50.
Vyšší skóre značí větší duševní potíže.
Úrovně psychické tísně podle celkového skóre získaného z této škály; 10-19 bodů je interpretováno jako možná dobrá, 20-24 bodů jako možná lehká duševní porucha, 25-29 bodů jako možná středně těžká duševní porucha a 30-50 bodů jako možná těžká duševní porucha.
|
Před akcí (začátek) a po akci (dva týdny po zahájení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice stylů zvládání stresu
Časové okno: Před akcí (začátek) a po akci (dva týdny po zahájení)
|
Průměrné skóre škály stylů zvládání stresu: Skóre získané z položek patřících do každé subdimenze ve škále se sečtou samostatně a vydělí celkovým počtem položek patřících do dané subdimenze, aby se získalo průměrné skóre pro každou subdimenzi. dimenze. Škála Sebevědomý přístup (7 položek), Optimistický přístup (5 položek), Bezmocný přístup (8 položek); Skládá se ze subškál Submisivní přístup (6 položek) a Hledání sociální podpory (4 položky). Sebevědomý přístup, optimistický přístup a přístup vyhledání sociální opory jsou aktivní/efektivní metody zvládání problémů zaměřené na řešení problému. Bezmocný přístup a submisivní přístup jsou pasivní/neefektivní způsoby zvládání emocí. Vyšší skóre znamená, že tato poddimenze je více využívána. |
Před akcí (začátek) a po akci (dva týdny po zahájení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yeliz KARAÇAR, Akdeniz University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ruckholdt M, Tofler GH, Randall S, Buckley T. Coping by family members of critically ill hospitalised patients: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2019 Sep;97:40-54. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.04.016. Epub 2019 May 4.
- Neuman B. The Neuman systems model in research and practice. Nurs Sci Q. 1996 Summer;9(2):67-70. doi: 10.1177/089431849600900207.
- Fawcett J, Gigliotti E. Using conceptual models of nursing to guide nursing research: the case of the Neuman systems model. Nurs Sci Q. 2001 Oct;14(4):339-45. doi: 10.1177/089431840101400411.
- Neslihan Partlak Gunusen, Ustun B, Gigliotti E. Conceptualization of burnout from the perspective of the Neuman systems model. Nurs Sci Q. 2009 Jul;22(3):200-4. doi: 10.1177/0894318409338685.
- Abdul Halain A, Tang LY, Chong MC, Ibrahim NA, Abdullah KL. Psychological distress among the family members of Intensive Care Unit (ICU) patients: A scoping review. J Clin Nurs. 2022 Mar;31(5-6):497-507. doi: 10.1111/jocn.15962. Epub 2021 Jul 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK-172
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy