- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06243523
Effekten av psykoedukasjon basert på NSM på psykiske plager og mestring av ektefeller til pasienter på intensivavdelingen
Effekten av psykoedukasjon basert på Neumans systemmodell for psykiske plager og mestring av stress hos ektefeller til pasienter på intensivavdelingen
Målet med aksjonsforskningen denne studien er å undersøke effekten av psykoedukasjon basert på Neumans systemmodell på psykiske plager og mestring av stress hos ektefeller til pasienter på intensivavdelingen. Spørsmålene til denne forskningen er listet opp nedenfor.
Hva kan gjøres for å redusere den psykiske plagen til ektefeller til pasienter på intensivavdelingen? Hva kan gjøres for å øke den aktive mestringen av stresset til ektefeller til pasienter på intensivavdelingen? Hvordan strukturere et stressmestring psykoedukativt program basert på Neumans systemteori for ektefeller til pasienter på intensivavdelingen? Reduserer et stressmestringspsykoedukasjonsprogram basert på Neumans systemteori den psykologiske plagen til ektefeller til pasienter på intensivavdelingen? Øker et psykoedukativt program for stressmestring basert på Neumans systemteori aktiv mestring av stresset til ektefeller til pasienter i intensivbehandling?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er forskning med blandede metoder som kombinerer både utforskende blandede og nestede aksjonsforskningsfaser av et flerfaset blandet design. I den første fasen; Det er planlagt å utvikle et stressmestringspsykoedukasjonsprogram basert på Neumans systemmodell basert på litteraturen. I den andre fasen; Det planlegges å drive teknisk aksjonsforskning basert på det radikale strukturalistiske paradigmet, en av typene aksjonsforskning.
Studien vil bli utført med ektefeller til pasienter innlagt på Intensivavdelingen for voksne på et statlig sykehus mellom januar og mars 2024.
Det var planlagt å bruke kriterieprøvemetoden, en av de målrettede prøvetakingsmetodene, for å bestemme utvalget av forskningen. Psykoedukasjonsprogrammet gjennomføres i seks sesjoner med individuelle intervjuer på ca. 45-60 minutter, tre ganger i uken for ektefeller til pasienter i intensivbehandling. Den første økten inkluderer møte og introduksjon av psykoedukasjonsprogrammet. Den andre økten inkluderer tilpasningsprosessen til intensivavdelingen. Den tredje, fjerde og femte økten inkluderer metoder for å mestre stress. Den sjette økten inkluderer evaluering og avslutning av det psykoedukative programmet.
Kvantitative data fra forskningen vil bli samlet inn med Psykologisk Distress Scale og Stress Coping Styles Scale før og etter handling. Kvalitative data fra forskningen vil bli samlet inn gjennom semistrukturerte individuelle dybdeintervjuer utført etter handlingen. Kvantitative data vil bli analysert med SPSS 25.0-pakkeprogrammet. Kontinuerlige variabler vil bli gitt som gjennomsnitt ± standardavvik og kategoriske variabler vil bli gitt som antall og prosent. Siden ikke-parametriske testforutsetninger er oppfylt ved å sammenligne forskjellene mellom psykiske plager og stiler for mestring av stress (n<30), vil den bli analysert med Wilcoxon-testen. P <0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant. Analyse av kvalitative data vil bli gjort med innholdsanalyse i Nvivo 11 kvalitative dataanalyseprogram.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yeliz KARAÇAR
- Telefonnummer: 3024 +90 242 226 13 58
- E-post: yelizkaracar@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kerime BADEMLİ
- Telefonnummer: 6907 +90 242 226 13 58
- E-post: kerimedemirbas@akdeniz.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07070
- Akdeniz University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være ektefelle til en person med en kritisk sykdom og intubert som hadde en ikke-planlagt innleggelse på intensivavdelingen i 48-72 timer eller lenger
- Å være over 18 år
Snakker tyrkisk
--Ikke å ha nedsatt hørsel, syn, fysisk eller psykisk funksjonsevne
- Å godta å delta i forskningen muntlig og skriftlig
Ekskluderingskriterier:
- har en psykiatrisk sykdom eller kognitiv lidelse,
- Har sansetap relatert til syn, hørsel og tale,
- Å være involvert i en annen forskning som bruker en lignende metode eller som kan påvirke resultatene av studien,
- Å bli inkludert i ethvert psykososialt støtteprogram.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Aksjonsgruppe
Handlingsintervensjonen til denne forskningen er implementeringen av et stressmestringspsykoedukasjonsprogram basert på Neumans systemmodell for ektefeller til pasienter innlagt på intensivavdelingen.
|
Psykoedukasjonsprogrammet for stressmestring vil bli implementert i seks økter med individuelle intervjuer på ca. 45-60 minutter, tre ganger i uken for ektefeller til pasienter i intensivbehandling.
Den første økten inkluderer møte og introduksjon av psykoedukasjonsprogrammet.
Den andre økten inkluderer tilpasningsprosessen til intensivavdelingen.
Den tredje, fjerde og femte økten inkluderer metoder for å mestre stress.
Den sjette økten inkluderer evaluering og avslutning av det psykoedukative programmet.
Kvantitative data fra forskningen vil bli samlet inn med Psykologisk Distress Scale og Stress Coping Styles Scale før og etter handling.
Kvalitative data fra forskningen vil bli samlet inn gjennom semistrukturerte individuelle dybdeintervjuer utført etter handlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kessler Psychological Distress Scale
Tidsramme: Før handling (begynnelse) og etter handling (to uker etter begynnelsen)
|
Gjennomsnittlig poengsum på Kessler Psychological Distress Scale: Den laveste poengsummen fra skalaen kan være 10 og den høyeste poengsummen kan være 50.
Høyere skårer indikerer mer psykisk plage.
Psykologiske plager i henhold til den totale poengsummen oppnådd fra denne skalaen; 10-19 poeng tolkes som mulig gode, 20-24 poeng som mulig lett psykisk lidelse, 25-29 poeng som mulig moderat psykisk lidelse, og 30-50 poeng som mulig alvorlig psykisk lidelse.
|
Før handling (begynnelse) og etter handling (to uker etter begynnelsen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for stressmestringsstiler
Tidsramme: Før handling (begynnelse) og etter handling (to uker etter begynnelsen)
|
Gjennomsnittlig poengsum på skalaen for stressmestringsstiler: Poengsummene oppnådd fra elementene som tilhører hver underdimensjon i skalaen, legges til separat og delt på det totale antallet elementer som tilhører den underdimensjonen for å oppnå gjennomsnittlig poengsum for hver underdimensjon. dimensjon. Skala selvsikker tilnærming (7 elementer), Optimistisk tilnærming (5 elementer), hjelpeløs tilnærming (8 elementer); Den består av Submissive Approach (6 elementer) og Social Support Seeking (4 elementer) underskalaer. Selvsikker tilnærming, optimistisk tilnærming og sosial støttesøkende tilnærming er aktive/effektive mestringsmetoder rettet mot å løse problemet. Hjelpeløs tilnærming og underdanig tilnærming er passive/ineffektive måter å mestre følelser på. En høyere poengsum indikerer at den underdimensjonen brukes mer. |
Før handling (begynnelse) og etter handling (to uker etter begynnelsen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yeliz KARAÇAR, Akdeniz University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ruckholdt M, Tofler GH, Randall S, Buckley T. Coping by family members of critically ill hospitalised patients: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2019 Sep;97:40-54. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.04.016. Epub 2019 May 4.
- Neuman B. The Neuman systems model in research and practice. Nurs Sci Q. 1996 Summer;9(2):67-70. doi: 10.1177/089431849600900207.
- Fawcett J, Gigliotti E. Using conceptual models of nursing to guide nursing research: the case of the Neuman systems model. Nurs Sci Q. 2001 Oct;14(4):339-45. doi: 10.1177/089431840101400411.
- Neslihan Partlak Gunusen, Ustun B, Gigliotti E. Conceptualization of burnout from the perspective of the Neuman systems model. Nurs Sci Q. 2009 Jul;22(3):200-4. doi: 10.1177/0894318409338685.
- Abdul Halain A, Tang LY, Chong MC, Ibrahim NA, Abdullah KL. Psychological distress among the family members of Intensive Care Unit (ICU) patients: A scoping review. J Clin Nurs. 2022 Mar;31(5-6):497-507. doi: 10.1111/jocn.15962. Epub 2021 Jul 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK-172
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland