- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06243523
Влияние психообразования на основе НСМ на психологический дистресс и копинг супругов пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии
Влияние психообразования на основе системной модели Неймана на психологический дистресс и преодоление стресса у супругов пациентов отделения интенсивной терапии
Целью данного исследования является изучение влияния психообразования, основанного на системной модели Неймана, на психологический дистресс и преодоление стресса у супругов пациентов в отделении интенсивной терапии. Вопросы данного исследования перечислены ниже.
Что можно сделать, чтобы уменьшить психологический стресс супругов пациентов отделения реанимации? Что можно сделать для повышения активности преодоления стресса супругами пациентов отделения реанимации? Как структурировать психообразовательную программу по управлению стрессом на основе теории систем Неймана для супругов пациентов отделения интенсивной терапии? Уменьшает ли программа психообразования по управлению стрессом, основанная на теории систем Неймана, психологический дистресс супругов пациентов в отделении интенсивной терапии? Повышает ли психообразовательная программа по управлению стрессом, основанная на теории систем Неймана, активное преодоление стресса у супругов пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование представляет собой исследование смешанных методов, которое сочетает в себе как исследовательские смешанные фазы, так и этапы исследования вложенных действий многофазного смешанного плана. На первом этапе; Планируется разработать программу психообразования по управлению стрессом на основе системной модели Неймана на основе литературы. На втором этапе; Планируется провести техническое исследование действия на основе радикально-структуралистской парадигмы, одного из видов исследования действия.
Исследование будет проводиться с супругами пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии для взрослых государственной больницы в период с января по март 2024 года.
При определении выборки исследования планировалось использовать метод критериальной выборки – один из методов целенаправленной выборки. Программа психообразования будет реализована в шесть занятий с индивидуальными беседами продолжительностью примерно 45-60 минут три раза в неделю для супругов пациентов, находящихся в реанимации. Первая сессия включает в себя встречу и ознакомление с программой психообразования. Второй сеанс включает в себя процесс адаптации к отделению интенсивной терапии. Третий, четвертый и пятый сеансы включают методы борьбы со стрессом. Шестая сессия включает оценку и завершение психообразовательной программы.
Количественные данные исследования будут собраны с помощью шкалы психологического стресса до и после действия и шкалы стилей преодоления стресса. Качественные данные исследования будут собраны посредством полуструктурированных индивидуальных глубинных интервью, проводимых после акции. Количественные данные будут проанализированы с помощью пакетной программы SPSS 25.0. Непрерывные переменные будут представлены как среднее значение ± стандартное отклонение, а категориальные переменные будут представлены как число и процент. Поскольку при сравнении различий между психологическим дистрессом и стилями преодоления стресса (n<30) выполняются допущения непараметрического теста, они будут проанализированы с помощью теста Уилкоксона. P<0,05 будет считаться статистически значимым. Анализ качественных данных будет осуществляться с помощью контент-анализа в программе качественного анализа данных Nvivo 11.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07070
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи супругом человека с критическим заболеванием и интубированного, у которого была незапланированная госпитализация в отделение интенсивной терапии на 48-72 часа или дольше.
- Быть старше 18 лет
Говорю по-турецки
-- Отсутствие нарушений слуха, зрения, физических или умственных способностей.
- Согласие на участие в исследовании устное и письменное.
Критерий исключения:
- Наличие психического заболевания или когнитивного расстройства,
- Сенсорная потеря, связанная со зрением, слухом и речью,
- Участие в другом исследовании, в котором используется аналогичный метод или которое может повлиять на результаты исследования,
- Быть включенным в любую программу психосоциальной поддержки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа действий
Действием этого исследования является реализация программы психообразования по управлению стрессом, основанной на системной модели Неймана, для супругов пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии.
|
Программа психообразования по управлению стрессом будет реализована в виде шести занятий с индивидуальными беседами продолжительностью примерно 45-60 минут три раза в неделю для супругов пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии.
Первая сессия включает в себя встречу и ознакомление с программой психообразования.
Второй сеанс включает в себя процесс адаптации к отделению интенсивной терапии.
Третий, четвертый и пятый сеансы включают методы борьбы со стрессом.
Шестая сессия включает оценку и завершение психообразовательной программы.
Количественные данные исследования будут собраны с помощью шкалы психологического стресса до и после действия и шкалы стилей преодоления стресса.
Качественные данные исследования будут собраны посредством полуструктурированных индивидуальных глубинных интервью, проводимых после акции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психологического дистресса Кесслера
Временное ограничение: До действия (начало) и после действия (через две недели после начала)
|
Средний балл по шкале психологического дистресса Кесслера: самый низкий балл по шкале может составлять 10, а самый высокий — 50.
Более высокие баллы указывают на большее психическое расстройство.
Уровни психологического дистресса по сумме баллов, полученных по этой шкале; 10–19 баллов трактуются как возможное хорошее, 20–24 балла – как возможное легкое психическое расстройство, 25–29 баллов – как возможное психическое расстройство средней тяжести, 30–50 баллов – как возможное тяжелое психическое расстройство.
|
До действия (начало) и после действия (через две недели после начала)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала стилей преодоления стресса
Временное ограничение: До действия (начало) и после действия (через две недели после начала)
|
Средний балл по шкале стилей преодоления стресса: баллы, полученные по пунктам, принадлежащим к каждому подизмерению шкалы, складываются отдельно и делятся на общее количество пунктов, принадлежащих этому подизмерению, для получения среднего балла по каждому подизмерению. измерение. Шкала «Уверенный в себе подход» (7 пунктов), «Оптимистический подход» (5 пунктов), «Беспомощный подход» (8 пунктов); Он состоит из подшкал «Покорный подход» (6 пунктов) и «Поиск социальной поддержки» (4 пункта). Уверенный в себе подход, оптимистический подход и подход, направленный на поиск социальной поддержки, являются активными/эффективными методами преодоления трудностей, направленными на решение проблемы. Беспомощный подход и покорный подход — это пассивные/неэффективные способы справиться с эмоциями. Более высокий балл указывает на то, что этот подпараметр используется чаще. |
До действия (начало) и после действия (через две недели после начала)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yeliz KARAÇAR, Akdeniz University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ruckholdt M, Tofler GH, Randall S, Buckley T. Coping by family members of critically ill hospitalised patients: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2019 Sep;97:40-54. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.04.016. Epub 2019 May 4.
- Neuman B. The Neuman systems model in research and practice. Nurs Sci Q. 1996 Summer;9(2):67-70. doi: 10.1177/089431849600900207.
- Fawcett J, Gigliotti E. Using conceptual models of nursing to guide nursing research: the case of the Neuman systems model. Nurs Sci Q. 2001 Oct;14(4):339-45. doi: 10.1177/089431840101400411.
- Neslihan Partlak Gunusen, Ustun B, Gigliotti E. Conceptualization of burnout from the perspective of the Neuman systems model. Nurs Sci Q. 2009 Jul;22(3):200-4. doi: 10.1177/0894318409338685.
- Abdul Halain A, Tang LY, Chong MC, Ibrahim NA, Abdullah KL. Psychological distress among the family members of Intensive Care Unit (ICU) patients: A scoping review. J Clin Nurs. 2022 Mar;31(5-6):497-507. doi: 10.1111/jocn.15962. Epub 2021 Jul 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK-172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .