- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06243523
Wpływ psychoedukacji opartej na NSM na cierpienie psychiczne i radzenie sobie ze współmałżonkami pacjentów przebywających na OIT
Wpływ psychoedukacji opartej na modelu systemowym Neumana na dystres psychiczny i radzenie sobie ze stresem współmałżonków pacjentów przebywających na Oddziale Intensywnej Terapii
Celem badań działania jest zbadanie wpływu psychoedukacji opartej na Modelu Systemów Neumana na dystres psychiczny i radzenie sobie ze stresem współmałżonków pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii. Pytania tego badania są wymienione poniżej.
Co można zrobić, aby zmniejszyć cierpienie psychiczne współmałżonków pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii? Co można zrobić, aby zwiększyć aktywne radzenie sobie ze stresem przez małżonków pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii? Jak ułożyć program psychoedukacyjny dotyczący zarządzania stresem w oparciu o teorię systemów Neumana dla małżonków pacjentów oddziału intensywnej terapii? Czy program psychoedukacyjny dotyczący zarządzania stresem oparty na teorii systemów Neumana zmniejsza cierpienie psychiczne współmałżonków pacjentów na oddziale intensywnej terapii? Czy program psychoedukacyjny dotyczący zarządzania stresem oparty na teorii systemów Neumana zwiększa aktywne radzenie sobie ze stresem współmałżonków pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest badaniem metodami mieszanymi, które łączy fazy badań eksploracyjnych mieszanych i zagnieżdżonych w wielofazowym projekcie mieszanym. W pierwszej fazie; Planowane jest opracowanie programu psychoedukacji w zakresie zarządzania stresem w oparciu o Model Systemowy Neumana w oparciu o literaturę. W drugiej fazie; Planowane jest prowadzenie technicznych badań w działaniu w oparciu o radykalny paradygmat strukturalistyczny, będący jednym z typów badań w działaniu.
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem małżonków pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii Dorosłych Szpitala Państwowego w okresie od stycznia do marca 2024 roku.
Przy ustalaniu próby badawczej planowano zastosować metodę doboru kryterialnego, jedną z metod doboru celowego. Program psychoedukacji będzie realizowany w formie sześciu sesji z indywidualnymi wywiadami trwającymi około 45-60 minut, trzy razy w tygodniu dla małżonków pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii. Pierwsza sesja obejmuje spotkanie i wprowadzenie programu psychoedukacji. Druga sesja obejmuje proces adaptacji do oddziału intensywnej terapii. Sesja trzecia, czwarta i piąta omawiają metody radzenia sobie ze stresem. Sesja szósta obejmuje ewaluację i zakończenie programu psychoedukacyjnego.
Dane ilościowe z badania zostaną zebrane za pomocą Skali Stresu Psychologicznego przed i po akcji oraz Skali Stylów Radzenia sobie ze Stresem. Dane jakościowe badania zostaną zebrane w drodze częściowo ustrukturyzowanych indywidualnych wywiadów pogłębionych przeprowadzonych po zakończeniu działania. Dane ilościowe będą analizowane za pomocą programu pakietowego SPSS 25.0. Zmienne ciągłe będą podawane jako średnia ± odchylenie standardowe, a zmienne kategoryczne będą podawane jako liczba i procent. Ponieważ przy porównaniu różnic między dystresem psychicznym a stylami radzenia sobie ze stresem (n<30) spełnione są założenia testu nieparametrycznego, zostanie to przeanalizowane za pomocą testu Wilcoxona. P <0,05 będzie uważane za istotne statystycznie. Analiza danych jakościowych zostanie przeprowadzona poprzez analizę treści w programie do jakościowej analizy danych Nvivo 11.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07070
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie współmałżonkiem osoby ciężko chorej i zaintubowanej, która miała nieplanowane przyjęcie na OIOM na 48–72 godziny lub dłużej
- Mając ukończone 18 lat
Mówiąc po turecku
– Brak niepełnosprawności słuchu, wzroku, fizycznej lub umysłowej
- Wyrażenie zgody na udział w badaniach w formie ustnej i pisemnej
Kryteria wyłączenia:
- cierpisz na chorobę psychiczną lub zaburzenia funkcji poznawczych,
- Utrata czucia związana ze wzrokiem, słuchem i mową,
- bycia zaangażowanym w inne badanie wykorzystujące podobną metodę lub mogące mieć wpływ na wyniki badania,
- Bycie objętym jakimkolwiek programem wsparcia psychospołecznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa akcji
Interwencją działania w ramach tych badań jest wdrożenie programu psychoedukacji w zakresie zarządzania stresem w oparciu o Model Systemowy Neumana dla małżonków pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii.
|
Program psychoedukacji dotyczący radzenia sobie ze stresem będzie realizowany w formie sześciu sesji z indywidualnymi wywiadami trwającymi około 45-60 minut, trzy razy w tygodniu dla małżonków pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii.
Pierwsza sesja obejmuje spotkanie i wprowadzenie programu psychoedukacji.
Druga sesja obejmuje proces adaptacji do oddziału intensywnej terapii.
Sesja trzecia, czwarta i piąta omawiają metody radzenia sobie ze stresem.
Sesja szósta obejmuje ewaluację i zakończenie programu psychoedukacyjnego.
Dane ilościowe z badania zostaną zebrane za pomocą Skali Stresu Psychologicznego przed i po akcji oraz Skali Stylów Radzenia sobie ze Stresem.
Dane jakościowe badania zostaną zebrane w drodze częściowo ustrukturyzowanych indywidualnych wywiadów pogłębionych przeprowadzonych po zakończeniu działania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Stresu Psychologicznego Kesslera
Ramy czasowe: Przed akcją (początek) i po akcji (dwa tygodnie po rozpoczęciu)
|
Średni wynik Skali Stresu Psychologicznego Kesslera: najniższy wynik na skali może wynosić 10, a najwyższy wynik może wynosić 50.
Wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie psychiczne.
Poziomy stresu psychicznego według całkowitego wyniku uzyskanego w tej skali; 10-19 punktów interpretuje się jako możliwe dobre, 20-24 punkty jako możliwe łagodne zaburzenie psychiczne, 25-29 punktów jako możliwe umiarkowane zaburzenie psychiczne, a 30-50 punktów jako możliwe ciężkie zaburzenie psychiczne.
|
Przed akcją (początek) i po akcji (dwa tygodnie po rozpoczęciu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala stylów radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: Przed akcją (początek) i po akcji (dwa tygodnie po rozpoczęciu)
|
Średni wynik Skali Stylów Radzenia sobie ze Stresem: Wyniki uzyskane z pozycji należących do każdego podwymiaru skali dodaje się osobno i dzieli przez całkowitą liczbę pozycji należących do tego podwymiaru, aby otrzymać średni wynik dla każdego podwymiaru. wymiar. Skala Podejście Pewne siebie (7 pozycji), Podejście optymistyczne (5 pozycji), Podejście bezradności (8 pozycji); Składa się z podskal Podejście Uległe (6 pozycji) i Poszukiwanie wsparcia społecznego (4 pozycje). Podejście pewne siebie, podejście optymistyczne i podejście polegające na poszukiwaniu wsparcia społecznego to aktywne/skuteczne metody radzenia sobie, mające na celu rozwiązanie problemu. Podejście bezradne i uległe to pasywne/nieskuteczne sposoby radzenia sobie z emocjami. Wyższy wynik wskazuje, że ten podwymiar jest częściej używany. |
Przed akcją (początek) i po akcji (dwa tygodnie po rozpoczęciu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yeliz KARAÇAR, Akdeniz University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ruckholdt M, Tofler GH, Randall S, Buckley T. Coping by family members of critically ill hospitalised patients: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2019 Sep;97:40-54. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.04.016. Epub 2019 May 4.
- Neuman B. The Neuman systems model in research and practice. Nurs Sci Q. 1996 Summer;9(2):67-70. doi: 10.1177/089431849600900207.
- Fawcett J, Gigliotti E. Using conceptual models of nursing to guide nursing research: the case of the Neuman systems model. Nurs Sci Q. 2001 Oct;14(4):339-45. doi: 10.1177/089431840101400411.
- Neslihan Partlak Gunusen, Ustun B, Gigliotti E. Conceptualization of burnout from the perspective of the Neuman systems model. Nurs Sci Q. 2009 Jul;22(3):200-4. doi: 10.1177/0894318409338685.
- Abdul Halain A, Tang LY, Chong MC, Ibrahim NA, Abdullah KL. Psychological distress among the family members of Intensive Care Unit (ICU) patients: A scoping review. J Clin Nurs. 2022 Mar;31(5-6):497-507. doi: 10.1111/jocn.15962. Epub 2021 Jul 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK-172
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .