- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06243523
Het effect van psycho-educatie op basis van NSM op het psychologische leed en het omgaan met echtgenoten van patiënten op de intensive care
Het effect van psycho-educatie, gebaseerd op het systeemmodel van Neuman, op het psychologische leed en het omgaan met stress van echtgenoten van patiënten op de intensive care
Het doel van het actieonderzoek van deze studie is het onderzoeken van het effect van psycho-educatie, gebaseerd op het systeemmodel van Neuman, op psychologische problemen en het omgaan met de stress van echtgenoten van patiënten op de intensive care. De vragen van dit onderzoek staan hieronder vermeld.
Wat kan er worden gedaan om de psychische problemen van echtgenoten van patiënten op de intensive care te verminderen? Wat kan er worden gedaan om het actieve omgaan met de stress van echtgenoten van patiënten op de intensive care te vergroten? Hoe structureer je een psycho-educatief programma voor stressmanagement, gebaseerd op de systeemtheorie van Neuman, voor echtgenoten van patiënten op de intensive care? Vermindert een stressmanagement-psycho-educatieprogramma, gebaseerd op de systeemtheorie van Neuman, het psychologische leed van echtgenoten van patiënten op de intensive care? Verhoogt een psycho-educatief programma voor stressmanagement, gebaseerd op de systeemtheorie van Neuman, het actieve omgaan met de stress van echtgenoten van patiënten op de intensive care?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is onderzoek met gemengde methoden dat zowel verkennende gemengde als geneste actieonderzoeksfasen van een meerfasig gemengd ontwerp combineert. In de eerste fase; Het is de bedoeling om een psycho-educatieprogramma voor stressmanagement te ontwikkelen, gebaseerd op het systeemmodel van Neuman, gebaseerd op de literatuur. In de tweede fase; Het is de bedoeling om technisch actieonderzoek uit te voeren op basis van het radicale structuralistische paradigma, een van de soorten actieonderzoek.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd met echtgenoten van patiënten die tussen januari en maart 2024 zijn opgenomen op de intensive care voor volwassenen van een staatsziekenhuis.
Het was de bedoeling om de criteriumsteekproefmethode, een van de doelgerichte steekproefmethoden, te gebruiken bij het bepalen van de steekproef van het onderzoek. Het psycho-educatieprogramma zal worden uitgevoerd in zes sessies met individuele interviews van ongeveer 45-60 minuten, drie keer per week voor de echtgenoten van patiënten op de intensive care. De eerste sessie omvat de kennismaking en introductie van het psycho-educatieprogramma. De tweede sessie omvat het aanpassingsproces aan de intensive care. De derde, vierde en vijfde sessie omvatten methoden om met stress om te gaan. De zesde sessie omvat evaluatie en beëindiging van het psycho-educatieve programma.
Kwantitatieve gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld met de pre-action en post-action Psychological Distress Scale en de Stress Coping Styles Scale. Kwalitatieve gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld via semi-gestructureerde individuele diepte-interviews die na de actie worden afgenomen. Kwantitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met het SPSS 25.0-pakketprogramma. Continue variabelen worden gegeven als gemiddelde ± standaarddeviatie en categorische variabelen worden gegeven als aantal en percentage. Omdat bij het vergelijken van de verschillen tussen psychologische problemen en manieren van omgaan met stress (n<30) wordt voldaan aan niet-parametrische testaannames, zal dit worden geanalyseerd met de Wilcoxon-test. P <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Analyse van kwalitatieve gegevens zal worden gedaan met inhoudsanalyse in het Nvivo 11 kwalitatieve data-analyseprogramma.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yeliz KARAÇAR
- Telefoonnummer: 3024 +90 242 226 13 58
- E-mail: yelizkaracar@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kerime BADEMLİ
- Telefoonnummer: 6907 +90 242 226 13 58
- E-mail: kerimedemirbas@akdeniz.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07070
- Werving
- Akdeniz University
-
Contact:
- Kerime BADEMLİ
- Telefoonnummer: 6907 +90 242 226 13 58
- E-mail: kerimedemirbas@akdeniz.edu.tr
-
Contact:
- Yeliz KARAÇAR
- Telefoonnummer: 3024 +90 242 226 13 58
- E-mail: yelizkaracar@akdeniz.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De echtgenoot zijn van een persoon met een kritieke ziekte en geïntubeerd die een ongeplande opname op de ICU heeft gehad gedurende 48-72 uur of langer
- Ouder zijn dan 18 jaar
Turks spreken
- Geen gehoor-, visuele, fysieke of mentale handicap hebben
- Mondeling en schriftelijk akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Als u een psychiatrische ziekte of cognitieve stoornis heeft,
- Zintuiglijk verlies hebben met betrekking tot zicht, gehoor en spraak,
- Betrokken zijn bij een ander onderzoek dat een vergelijkbare methode gebruikt of dat de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden,
- Wordt opgenomen in een psychosociaal ondersteuningsprogramma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Actie groep
De actie-interventie van dit onderzoek is de implementatie van een psycho-educatieprogramma voor stressmanagement, gebaseerd op het systeemmodel van Neuman, voor de echtgenoten van patiënten die op de intensive care zijn opgenomen.
|
Het psycho-educatieprogramma voor stressmanagement zal worden uitgevoerd in zes sessies met individuele interviews van ongeveer 45-60 minuten, drie keer per week voor de echtgenoten van patiënten op de intensive care.
De eerste sessie omvat de kennismaking en introductie van het psycho-educatieprogramma.
De tweede sessie omvat het aanpassingsproces aan de intensive care.
De derde, vierde en vijfde sessie omvatten methoden om met stress om te gaan.
De zesde sessie omvat evaluatie en beëindiging van het psycho-educatieve programma.
Kwantitatieve gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld met de pre-action en post-action Psychological Distress Scale en de Stress Coping Styles Scale.
Kwalitatieve gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld via semi-gestructureerde individuele diepte-interviews die na de actie worden afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Kessler psychologische noodschaal
Tijdsspanne: Vóór actie (begin) en na actie (twee weken na het begin)
|
Gemiddelde score van de Kessler Psychological Distress Scale: De laagste score van de schaal kan 10 zijn en de hoogste score kan 50 zijn.
Hogere scores duiden op meer psychische problemen.
Niveaus van psychische nood volgens de totaalscore verkregen op deze schaal; 10-19 punten worden geïnterpreteerd als mogelijk goed, 20-24 punten als mogelijk milde psychische stoornis, 25-29 punten als mogelijke matige psychische stoornis en 30-50 punten als mogelijke ernstige psychische stoornis.
|
Vóór actie (begin) en na actie (twee weken na het begin)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal voor stress-copingstijlen
Tijdsspanne: Vóór actie (begin) en na actie (twee weken na het begin)
|
Gemiddelde score van de Stress Coping Styles Scale: De scores verkregen van de items die tot elke subdimensie in de schaal behoren, worden afzonderlijk opgeteld en gedeeld door het totale aantal items die tot die subdimensie behoren om de gemiddelde score voor elke subdimensie te verkrijgen. dimensie. Schaal Zelfverzekerde benadering (7 items), Optimistische benadering (5 items), Hulpeloze benadering (8 items); Het bestaat uit de subschalen Onderdanige benadering (6 items) en Sociale steun zoeken (4 items). Zelfverzekerde aanpak, optimistische aanpak en sociale steun zoekende aanpak zijn actieve/effectieve copingmethoden gericht op het oplossen van het probleem. Hulpeloze benadering en onderdanige benadering zijn passieve/ineffectieve manieren om met emoties om te gaan. Een hogere score geeft aan dat die subdimensie meer wordt gebruikt. |
Vóór actie (begin) en na actie (twee weken na het begin)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yeliz KARAÇAR, Akdeniz University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ruckholdt M, Tofler GH, Randall S, Buckley T. Coping by family members of critically ill hospitalised patients: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2019 Sep;97:40-54. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.04.016. Epub 2019 May 4.
- Neuman B. The Neuman systems model in research and practice. Nurs Sci Q. 1996 Summer;9(2):67-70. doi: 10.1177/089431849600900207.
- Fawcett J, Gigliotti E. Using conceptual models of nursing to guide nursing research: the case of the Neuman systems model. Nurs Sci Q. 2001 Oct;14(4):339-45. doi: 10.1177/089431840101400411.
- Neslihan Partlak Gunusen, Ustun B, Gigliotti E. Conceptualization of burnout from the perspective of the Neuman systems model. Nurs Sci Q. 2009 Jul;22(3):200-4. doi: 10.1177/0894318409338685.
- Abdul Halain A, Tang LY, Chong MC, Ibrahim NA, Abdullah KL. Psychological distress among the family members of Intensive Care Unit (ICU) patients: A scoping review. J Clin Nurs. 2022 Mar;31(5-6):497-507. doi: 10.1111/jocn.15962. Epub 2021 Jul 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK-172
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .