- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06243523
Az NSM-en alapuló pszichooktatás hatása az intenzív osztályon lévő betegek házastársának pszichológiai szorongására és megküzdésére
A Neuman-féle rendszermodellre épülő pszichoedukáció hatása az intenzív osztályon lévő betegek házastársának pszichológiai szorongására és stresszel való megküzdésére
A jelen tanulmány akciókutatásának célja, hogy megvizsgálja a Neuman-féle rendszermodell alapján végzett pszichoedukáció hatását az intenzív osztályon elhelyezett betegek házastársának pszichés distresszére és stresszének megküzdésére. A kutatás kérdéseit az alábbiakban soroljuk fel.
Mit lehet tenni az intenzív osztályon elhelyezett betegek házastársainak pszichés szorongásának csökkentése érdekében? Mit lehet tenni az intenzív osztályon lévő betegek házastársának stresszel való aktív megküzdése érdekében? Hogyan építsünk fel stresszkezelési pszichoedukációs programot a Neuman-féle rendszerelmélet alapján az intenzív osztályon lévő betegek házastársai számára? Csökkenti-e a Neuman-féle rendszerelméletre épülő stresszkezelési pszichoedukációs program az intenzív osztályon lévő betegek házastársának pszichés szorongását? Növeli-e a Neuman-féle rendszerelméletre épülő stresszkezelési pszichoedukációs program az intenzív osztályon élő betegek házastársának stresszel való aktív megküzdését?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy vegyes módszerű kutatás, amely egy többfázisú vegyes tervezés feltáró vegyes és egymásba ágyazott akciókutatási fázisait is egyesíti. Az első fázisban; Tervben van egy stresszkezelési pszichoedukációs program kidolgozása a Neuman-féle rendszermodell alapján a szakirodalom alapján. A második fázisban; A tervek szerint az akciókutatás egyik fajtája, a radikális strukturalista paradigmára épülő technikai akciókutatás folyik.
A vizsgálatot az Állami Kórház Felnőtt Intenzív Osztályán 2024 januárja és márciusa között kórházba szállított betegek házastársaival végzik.
A kutatás mintájának meghatározásakor a célirányos mintavételi módszerek egyikét, a kritériummintavételi módszert tervezték alkalmazni. A pszichoedukációs program hat alkalomban, körülbelül 45-60 perces egyéni interjúkkal valósul meg, hetente háromszor az intenzív osztályos betegek házastársai számára. Az első foglalkozás a pszichoedukációs program találkozóját és bemutatását tartalmazza. A második ülés az intenzív osztályhoz való alkalmazkodási folyamatot tartalmazza. A harmadik, negyedik és ötödik ülés a stressz kezelésének módszereit tartalmazza. A hatodik foglalkozás a pszichoedukációs program értékelését és befejezését foglalja magában.
A kutatás kvantitatív adatait az akció előtti és utáni Pszichológiai Distressz Skála és a Stresszmegküzdési Stílusok Skála segítségével gyűjtjük. A kutatás kvalitatív adatait az akciót követően félig strukturált egyéni mélyinterjúk segítségével gyűjtjük össze. A mennyiségi adatok elemzése az SPSS 25.0 csomagprogrammal történik. A folytonos változókat átlag ± szórásként, a kategorikus változókat pedig számként és százalékként adjuk meg. Mivel a pszichológiai szorongás és a stresszel való megküzdési stílusok közötti különbségek összehasonlításakor a nem-paraméteres teszt feltevései teljesülnek (n<30), ezt a Wilcoxon-teszttel elemezzük. P <0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető. A kvalitatív adatok elemzése tartalomelemzéssel történik az Nvivo 11 kvalitatív adatelemző programban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yeliz KARAÇAR
- Telefonszám: 3024 +90 242 226 13 58
- E-mail: yelizkaracar@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kerime BADEMLİ
- Telefonszám: 6907 +90 242 226 13 58
- E-mail: kerimedemirbas@akdeniz.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07070
- Toborzás
- Akdeniz University
-
Kapcsolatba lépni:
- Kerime BADEMLİ
- Telefonszám: 6907 +90 242 226 13 58
- E-mail: kerimedemirbas@akdeniz.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- Yeliz KARAÇAR
- Telefonszám: 3024 +90 242 226 13 58
- E-mail: yelizkaracar@akdeniz.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan kritikus betegségben szenvedő és intubált személy házastársa, aki nem tervezetten 48-72 órára vagy hosszabb ideig került az intenzív osztályra
- 18 év feletti életkor
Törökül beszélve
-- Nem rendelkezik hallás-, látás-, testi vagy szellemi fogyatékossággal
- A kutatásban való részvételhez való hozzájárulás szóban és írásban
Kizárási kritériumok:
- ha pszichiátriai betegsége vagy kognitív zavara van,
- A látással, hallással és beszéddel kapcsolatos érzékszervi veszteség,
- részt vesz egy másik kutatásban, amely hasonló módszert alkalmaz, vagy amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit,
- Bármilyen pszichoszociális támogató programban való részvétel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Akciócsoport
A kutatás akcióintervenciója a Neuman-féle rendszermodellre épülő stresszkezelési pszichoedukációs program megvalósítása az intenzív osztályon kórházba került betegek házastársai számára.
|
A stresszkezelési pszichoedukációs program hat ülésben, körülbelül 45-60 perces egyéni interjúkkal valósul meg, hetente háromszor az intenzív osztályos betegek házastársai számára.
Az első foglalkozás a pszichoedukációs program találkozóját és bemutatását tartalmazza.
A második ülés az intenzív osztályhoz való alkalmazkodási folyamatot tartalmazza.
A harmadik, negyedik és ötödik ülés a stressz kezelésének módszereit tartalmazza.
A hatodik foglalkozás a pszichoedukációs program értékelését és befejezését foglalja magában.
A kutatás kvantitatív adatait az akció előtti és utáni Pszichológiai Distressz Skála és a Stresszmegküzdési Stílusok Skála segítségével gyűjtjük.
A kutatás kvalitatív adatait az akciót követően félig strukturált egyéni mélyinterjúk segítségével gyűjtjük össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Kessler Pszichológiai Distressz Skála
Időkeret: Cselekvés előtt (kezdet) és akció után (két héttel a kezdés után)
|
A Kessler Pszichológiai Distressz Skála átlagos pontszáma: A skála legalacsonyabb pontszáma 10, a legmagasabb pontszám pedig 50 lehet.
A magasabb pontszámok több mentális zavart jeleznek.
Pszichológiai szorongásszintek az ebből a skálából kapott összpontszám szerint; 10-19 pont lehetséges jóként, 20-24 pont lehetséges enyhe elmezavarként, 25-29 pont közepesen súlyos mentális zavarként, 30-50 pont pedig súlyos mentális zavarként értelmezhető.
|
Cselekvés előtt (kezdet) és akció után (két héttel a kezdés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stresszmegküzdési stílusok skála
Időkeret: Cselekvés előtt (kezdet) és akció után (két héttel a kezdés után)
|
A Stresszmegküzdési Stílusok Skála átlagos pontszáma: A skála egyes aldimenzióihoz tartozó itemekből kapott pontszámokat külön-külön összeadjuk, és elosztjuk az adott aldimenzióhoz tartozó elemek teljes számával, így megkapjuk az egyes aldimenziókhoz tartozó átlagos pontszámot. dimenzió. Scale Self-Magas Approach (7 elem), Optimista megközelítés (5 elem), Tehetetlen megközelítés (8 elem); Az alázatos megközelítés (6 tétel) és a szociális támogatáskeresés (4 elem) alskálákból áll. Az önbizalom, az optimista szemlélet és a szociális támogatást kereső szemlélet aktív/hatékony megküzdési módszerek, amelyek a probléma megoldását célozzák. A tehetetlen megközelítés és az alázatos megközelítés passzív/nem hatékony módjai az érzelmekkel való megbirkózásnak. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy az aldimenziót többet használják. |
Cselekvés előtt (kezdet) és akció után (két héttel a kezdés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yeliz KARAÇAR, Akdeniz University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ruckholdt M, Tofler GH, Randall S, Buckley T. Coping by family members of critically ill hospitalised patients: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2019 Sep;97:40-54. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.04.016. Epub 2019 May 4.
- Neuman B. The Neuman systems model in research and practice. Nurs Sci Q. 1996 Summer;9(2):67-70. doi: 10.1177/089431849600900207.
- Fawcett J, Gigliotti E. Using conceptual models of nursing to guide nursing research: the case of the Neuman systems model. Nurs Sci Q. 2001 Oct;14(4):339-45. doi: 10.1177/089431840101400411.
- Neslihan Partlak Gunusen, Ustun B, Gigliotti E. Conceptualization of burnout from the perspective of the Neuman systems model. Nurs Sci Q. 2009 Jul;22(3):200-4. doi: 10.1177/0894318409338685.
- Abdul Halain A, Tang LY, Chong MC, Ibrahim NA, Abdullah KL. Psychological distress among the family members of Intensive Care Unit (ICU) patients: A scoping review. J Clin Nurs. 2022 Mar;31(5-6):497-507. doi: 10.1111/jocn.15962. Epub 2021 Jul 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEK-172
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada