- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06243523
Die Wirkung der auf NSM basierenden Psychoedukation auf die psychische Belastung und die Bewältigung der Ehepartner von Patienten auf der Intensivstation
Die Wirkung der Psychoedukation basierend auf Neumans Systemmodell auf die psychische Belastung und die Stressbewältigung der Ehepartner von Patienten auf der Intensivstation
Ziel der Aktionsforschung dieser Studie ist es, die Wirkung von Psychoedukation auf der Grundlage des Neuman-Systems-Modells auf die psychische Belastung und die Stressbewältigung von Ehepartnern von Patienten auf der Intensivstation zu untersuchen. Die Fragen dieser Forschung sind unten aufgeführt.
Was kann getan werden, um die psychische Belastung der Ehegatten von Patienten auf der Intensivstation zu verringern? Was kann getan werden, um die aktive Stressbewältigung von Ehepartnern von Patienten auf der Intensivstation zu steigern? Wie strukturiert man ein psychoedukatives Programm zur Stressbewältigung basierend auf Neumans Systemtheorie für Ehepartner von Patienten auf der Intensivstation? Verringert ein Psychoedukationsprogramm zur Stressbewältigung auf der Grundlage der Neuman-Systemtheorie die psychische Belastung von Ehepartnern von Patienten auf der Intensivstation? Verbessert ein psychoedukatives Stressbewältigungsprogramm auf der Grundlage der Neuman-Systemtheorie die aktive Stressbewältigung von Ehepartnern von Patienten auf der Intensivstation?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Mixed-Methods-Forschung, die sowohl explorative gemischte als auch verschachtelte Aktionsforschungsphasen eines mehrphasigen gemischten Designs kombiniert. In der ersten Phase; Es ist geplant, auf der Grundlage der Literatur ein Psychoedukationsprogramm zur Stressbewältigung zu entwickeln, das auf dem Systemmodell von Neuman basiert. In der zweiten Phase; Geplant ist die Durchführung technischer Aktionsforschung auf der Grundlage des radikalen strukturalistischen Paradigmas, einer Form der Aktionsforschung.
Die Studie wird mit Ehepartnern von Patienten durchgeführt, die zwischen Januar und März 2024 auf der Intensivstation für Erwachsene eines staatlichen Krankenhauses stationär behandelt werden.
Es war geplant, die Stichprobenmethode, eine der gezielten Stichprobenmethoden, zur Bestimmung der Stichprobe der Forschung zu verwenden. Das Psychoedukationsprogramm wird in sechs Sitzungen mit Einzelinterviews von etwa 45–60 Minuten Dauer dreimal pro Woche für die Ehepartner von Patienten auf der Intensivstation durchgeführt. Die erste Sitzung beinhaltet die Besprechung und Einführung des Psychoedukationsprogramms. Die zweite Sitzung beinhaltet den Anpassungsprozess an die Intensivstation. In der dritten, vierten und fünften Sitzung werden Methoden zur Stressbewältigung behandelt. Die sechste Sitzung umfasst die Bewertung und den Abschluss des psychoedukativen Programms.
Quantitative Daten der Forschung werden mit der Pre-Action- und Post-Action-Skala für psychologische Belastungen und der Skala für Stressbewältigungsstile gesammelt. Qualitative Daten der Forschung werden durch halbstrukturierte individuelle Tiefeninterviews erhoben, die im Anschluss an die Aktion durchgeführt werden. Quantitative Daten werden mit dem Paketprogramm SPSS 25.0 analysiert. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung und kategoriale Variablen als Anzahl und Prozentsatz angegeben. Da beim Vergleich der Unterschiede zwischen psychischer Belastung und Stressbewältigungsstilen (n<30) nichtparametrische Testannahmen erfüllt sind, wird dieser mit dem Wilcoxon-Test analysiert. P <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen. Die Analyse qualitativer Daten erfolgt mittels Inhaltsanalyse im qualitativen Datenanalyseprogramm Nvivo 11.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Antalya, Truthahn, 07070
- Akdeniz University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Ehegatte einer Person mit einer schweren Erkrankung und Intubation, die ungeplant für 48–72 Stunden oder länger auf die Intensivstation musste
- Über 18 Jahre alt sein
Ich spreche Türkisch
- Keine Hör-, Seh-, körperlichen oder geistigen Behinderungen haben
- Zustimmung zur mündlichen und schriftlichen Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Eine psychiatrische Erkrankung oder eine kognitive Störung haben,
- Sinnesverlust im Zusammenhang mit Sehen, Hören und Sprechen,
- An einer anderen Forschung beteiligt sein, die eine ähnliche Methode verwendet oder die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnte,
- In jedes psychosoziale Unterstützungsprogramm einbezogen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Aktionsgruppe
Die Aktionsintervention dieser Forschung ist die Implementierung eines Psychoedukationsprogramms zur Stressbewältigung basierend auf Neumans Systemmodell für die Ehepartner von Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden.
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Das Psychoedukationsprogramm zur Stressbewältigung wird in sechs Sitzungen mit Einzelinterviews von etwa 45–60 Minuten Dauer dreimal pro Woche für die Ehepartner von Patienten auf der Intensivstation durchgeführt.
Die erste Sitzung beinhaltet die Besprechung und Einführung des Psychoedukationsprogramms.
Die zweite Sitzung beinhaltet den Anpassungsprozess an die Intensivstation.
In der dritten, vierten und fünften Sitzung werden Methoden zur Stressbewältigung behandelt.
Die sechste Sitzung umfasst die Bewertung und den Abschluss des psychoedukativen Programms.
Quantitative Daten der Forschung werden mit der Pre-Action- und Post-Action-Skala für psychologische Belastungen und der Skala für Stressbewältigungsstile gesammelt.
Qualitative Daten der Forschung werden durch halbstrukturierte individuelle Tiefeninterviews erhoben, die im Anschluss an die Aktion durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Kessler-Skala für psychische Belastungen
Zeitfenster: Vor Aktion (Beginn) und nach Aktion (zwei Wochen nach Beginn)
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Durchschnittliche Punktzahl der Kessler-Skala für psychische Belastungen: Die niedrigste Punktzahl auf der Skala kann 10 und die höchste Punktzahl 50 sein.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere psychische Belastung hin.
Ausmaß der psychischen Belastung entsprechend der auf dieser Skala ermittelten Gesamtpunktzahl; 10-19 Punkte werden als möglichst gut, 20-24 Punkte als mögliche leichte psychische Störung, 25-29 Punkte als möglichst mittelschwere psychische Störung und 30-50 Punkte als mögliche schwere psychische Störung interpretiert.
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Vor Aktion (Beginn) und nach Aktion (zwei Wochen nach Beginn)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für Stressbewältigungsstile
Zeitfenster: Vor Aktion (Beginn) und nach Aktion (zwei Wochen nach Beginn)
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Durchschnittliche Punktzahl der Skala „Stressbewältigungsstile“: Die aus den Elementen der einzelnen Unterdimensionen der Skala erhaltenen Bewertungen werden separat addiert und durch die Gesamtzahl der zu dieser Unterdimension gehörenden Elemente dividiert, um die durchschnittliche Punktzahl für jede Unterdimension zu erhalten. Abmessungen. Skala: selbstbewusster Ansatz (7 Items), optimistischer Ansatz (5 Items), hilfloser Ansatz (8 Items); Es besteht aus den Unterskalen „Unterwürfiger Ansatz“ (6 Items) und „Suche nach sozialer Unterstützung“ (4 Items). Selbstbewusster Ansatz, optimistischer Ansatz und sozialer Unterstützung suchender Ansatz sind aktive/effektive Bewältigungsmethoden, die auf die Lösung des Problems abzielen. Hilfloses Vorgehen und unterwürfiges Vorgehen sind passive/ineffektive Möglichkeiten, mit Emotionen umzugehen. Eine höhere Punktzahl zeigt an, dass diese Unterdimension häufiger genutzt wird. |
Vor Aktion (Beginn) und nach Aktion (zwei Wochen nach Beginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yeliz KARAÇAR, Akdeniz University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ruckholdt M, Tofler GH, Randall S, Buckley T. Coping by family members of critically ill hospitalised patients: An integrative review. Int J Nurs Stud. 2019 Sep;97:40-54. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.04.016. Epub 2019 May 4.
- Neuman B. The Neuman systems model in research and practice. Nurs Sci Q. 1996 Summer;9(2):67-70. doi: 10.1177/089431849600900207.
- Fawcett J, Gigliotti E. Using conceptual models of nursing to guide nursing research: the case of the Neuman systems model. Nurs Sci Q. 2001 Oct;14(4):339-45. doi: 10.1177/089431840101400411.
- Neslihan Partlak Gunusen, Ustun B, Gigliotti E. Conceptualization of burnout from the perspective of the Neuman systems model. Nurs Sci Q. 2009 Jul;22(3):200-4. doi: 10.1177/0894318409338685.
- Abdul Halain A, Tang LY, Chong MC, Ibrahim NA, Abdullah KL. Psychological distress among the family members of Intensive Care Unit (ICU) patients: A scoping review. J Clin Nurs. 2022 Mar;31(5-6):497-507. doi: 10.1111/jocn.15962. Epub 2021 Jul 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK-172
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Stress, Psychisch
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Massachusetts General HospitalAbgeschlossenBetonen | Emotionaler Stress | Psychologischer Stress | Sozialer Stress | LebensstressVereinigte Staaten
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Inspiration at WorkNorthwestern UniversityRekrutierungStress, emotional | Job-StressVereinigte Staaten
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Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
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Oregon Health and Science UniversityAbgeschlossenPsychologischer Stress | Physiologischer Stress
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Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
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Mälardalen UniversityAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Psychischer Stress | Occupation-Related Stress DisorderSchweden
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Brock UniversityMitacsAbgeschlossenAngst Depression | Gesundheitsverhalten | Arbeitsbedingter Stress | Job-StressKanada
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Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, nicht rekrutierendStress, Psychisch | Stress, emotional | Stress, PhysiologischVereinigte Staaten
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University of Southern DenmarkHeadspace HealthAbgeschlossenPsychologischer Stress | Physiologischer StressDänemark
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National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalUnbekanntPsychologischer Stress | Physiologischer StressTaiwan