- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06244641
Ny tilbagefaldsmodel i psykiatrien (NRMP)
24. april 2026 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Oprettelse af et visualiseringsværktøj med integrerede kliniske data til støtte for klinisk intervention og styrkelse af indlagte patienter i psykiatrien: grundlag for udvikling af en prædiktiv model for tilbagefald
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om risikofaktorer for tilbagefald hos patienter med alkoholmisbrug. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er:
- Blandt patienter med alkoholforbrugsforstyrrelse, er der klynger af patienter med de samme karakteristika og det samme resultat?
- Hvilke risikofaktorer for tilbagefald er de mest prædiktive? Varierer de afhængigt af klynge?
- Kan et feedback-målingssystem (f.eks.: en tilbagemelding af testresultaterne) være nyttigt i en afgiftningsenhed?
Deltagerne vil:
- Udfyld automatiske spørgeskemaer
- Bestå hetero-evalueringer
- Gennemgå et elektrofysiologisk batteri
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
350
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Claire Emmanuèle Marie Ledouble
- Telefonnummer: +32474731113
- E-mail: claireledouble@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Philippe de Timary, PhD
- Telefonnummer: +3227642160
- E-mail: philippe.detimary@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Kontakt:
- Claire Ledouble
- E-mail: claire.ledouble@uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At lide af AUD
- At blive indlagt
- At tale fransk flydende
- At kunne give deres samtykke (medicinsk og juridisk).
Ekskluderingskriterier:
- At lide af alvorlige perceptive handicap (auditivt, visuelt)
- At lide af alvorlig kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
Evalueringer af risikofaktorer for tilbagefald ved spørgeskemaer, evaluering af fremkaldte potentialer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagefald eller abstinens efter afgiftning
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 48 måneder
|
antal alkoholenheder og tid til tilbagefald eller abstinens efter afgiftning
|
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med feedback-målesystemet for klinikere og patienter
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 48 måneder
|
Simple spørgsmål med Likert-skala for at evaluere feedback-målesystemet
|
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe de Timary, PhD, Université catholique de Louvain (Wallonia)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Alkohol-relaterede lidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tilbagevenden
- Alkoholisme
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Fysiologiske fænomener
- Kortikal excitabilitet
- Elektrofysiologiske fænomener
- Nervesystemets fysiologiske fænomener
- Fremkaldte potentialer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/09MAI/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .