- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06244641
Ny tilbakefallsmodell i psykiatrien (NRMP)
24. april 2026 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Opprettelse av et visualiseringsverktøy med integrerte kliniske data for å støtte klinisk intervensjon og styrking av innlagte pasienter i psykiatrien: grunnlag for utvikling av en prediktiv modell for tilbakefall
Målet med denne kliniske studien er å lære om risikofaktorer for tilbakefall hos pasienter med alkoholmisbruk. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Blant pasienter med alkoholbruksforstyrrelse, er det grupper av pasienter med samme egenskaper og samme resultat?
- Hvilke risikofaktorer for tilbakefall er de mest prediktive? Varierer de avhengig av klynge?
- Kan et tilbakemeldings-målingssystem (f.eks.: en tilbakemelding av testenes resultater) være nyttig i en avgiftningsenhet?
Deltakerne vil:
- Fyll ut automatiske spørreskjemaer
- Bestå hetero-evalueringer
- Gjennomgå et elektrofysiologisk batteri
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
350
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Claire Emmanuèle Marie Ledouble
- Telefonnummer: +32474731113
- E-post: claireledouble@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Philippe de Timary, PhD
- Telefonnummer: +3227642160
- E-post: philippe.detimary@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ta kontakt med:
- Claire Ledouble
- E-post: claire.ledouble@uclouvain.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å lide av AUD
- Å bli innlagt på sykehus
- Å snakke fransk flytende
- For å kunne gi sitt samtykke (medisinsk og juridisk).
Ekskluderingskriterier:
- Å lide av alvorlige persepsjonsvansker (auditivt, visuelt)
- Å lide av alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
Evalueringer av risikofaktorer for tilbakefall ved hjelp av spørreskjemaer, evaluering av fremkalte potensialer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall eller abstinens etter avgiftning
Tidsramme: Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 48 måneder
|
antall alkoholenheter og tid til tilbakefall eller abstinens etter avgiftning
|
Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredsstillelse av tilbakemeldings-målesystemet for klinikere og pasienter
Tidsramme: Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 48 måneder
|
Enkle spørsmål med Likert-skala for å evaluere tilbakemeldings-målingssystemet
|
Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe de Timary, PhD, Université catholique de Louvain (Wallonia)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Alkoholrelaterte lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tilbakefall
- Alkoholisme
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Fysiologiske fenomener
- Kortikal eksitabilitet
- Elektrofysiologiske fenomener
- Nervesystemets fysiologiske fenomener
- Fremkalte potensialer
Andre studie-ID-numre
- 2023/09MAI/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .