- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06244641
Nuovo modello di ricaduta in psichiatria (NRMP)
24 aprile 2026 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Creazione di uno strumento di visualizzazione con dati clinici integrati per supportare l'intervento clinico e l'empowerment dei pazienti ricoverati in psichiatria: base per lo sviluppo di un modello predittivo di recidiva
L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere i fattori di rischio di ricaduta nei pazienti con disturbo da uso di alcol. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Tra i pazienti con disturbo da uso di alcol, ci sono gruppi di pazienti con le stesse caratteristiche e lo stesso risultato?
- Quali sono i fattori di rischio di recidiva più predittivi? Variano a seconda del cluster?
- Un sistema di misurazione del feedback (ad esempio: un feedback dei risultati dei test) può essere utile in un'unità di disintossicazione?
I partecipanti:
- Completa auto-questionari
- Supera le eterovalutazioni
- Sottoporsi ad una batteria elettrofisiologica
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
350
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Claire Emmanuèle Marie Ledouble
- Numero di telefono: +32474731113
- Email: claireledouble@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Philippe de Timary, PhD
- Numero di telefono: +3227642160
- Email: philippe.detimary@uclouvain.be
Luoghi di studio
-
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Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgio, 1200
- Reclutamento
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Contatto:
- Claire Ledouble
- Email: claire.ledouble@uclouvain.be
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soffrire di AUD
- Essere ricoverato in ospedale
- Parlare fluentemente il francese
- Essere in grado di dare il proprio consenso (medico e legale).
Criteri di esclusione:
- Soffrire di gravi disabilità percettive (uditive, visive)
- Soffrire di un grave deterioramento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
|
Valutazioni dei fattori di rischio di recidiva mediante questionari, valutazione dei potenziali evocati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricaduta o astinenza dopo la disintossicazione
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 48 mesi
|
numero di unità alcoliche e tempo necessario alla ricaduta o all'astinenza dopo la disintossicazione
|
Durante l'intero studio, per circa 48 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del sistema di misurazione del feedback per medici e pazienti
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 48 mesi
|
Domande semplici con scala Likert per valutare il sistema di misurazione del feedback
|
Durante l'intero studio, per circa 48 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe de Timary, PhD, Université catholique de Louvain (Wallonia)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi correlati all'alcol
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Ricorrenza
- Alcolismo
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Fenomeni fisiologici
- Eccitabilità corticale
- Fenomeni elettrofisiologici
- Fenomeni fisiologici del sistema nervoso
- Potenziali evocati
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/09MAI/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .