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Nuovo modello di ricaduta in psichiatria (NRMP)

Creazione di uno strumento di visualizzazione con dati clinici integrati per supportare l'intervento clinico e l'empowerment dei pazienti ricoverati in psichiatria: base per lo sviluppo di un modello predittivo di recidiva

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere i fattori di rischio di ricaduta nei pazienti con disturbo da uso di alcol. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Tra i pazienti con disturbo da uso di alcol, ci sono gruppi di pazienti con le stesse caratteristiche e lo stesso risultato?
  • Quali sono i fattori di rischio di recidiva più predittivi? Variano a seconda del cluster?
  • Un sistema di misurazione del feedback (ad esempio: un feedback dei risultati dei test) può essere utile in un'unità di disintossicazione?

I partecipanti:

  • Completa auto-questionari
  • Supera le eterovalutazioni
  • Sottoporsi ad una batteria elettrofisiologica

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgio, 1200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soffrire di AUD
  • Essere ricoverato in ospedale
  • Parlare fluentemente il francese
  • Essere in grado di dare il proprio consenso (medico e legale).

Criteri di esclusione:

  • Soffrire di gravi disabilità percettive (uditive, visive)
  • Soffrire di un grave deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Valutazioni dei fattori di rischio di recidiva mediante questionari, valutazione dei potenziali evocati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricaduta o astinenza dopo la disintossicazione
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 48 mesi
numero di unità alcoliche e tempo necessario alla ricaduta o all'astinenza dopo la disintossicazione
Durante l'intero studio, per circa 48 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del sistema di misurazione del feedback per medici e pazienti
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 48 mesi
Domande semplici con scala Likert per valutare il sistema di misurazione del feedback
Durante l'intero studio, per circa 48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe de Timary, PhD, Université catholique de Louvain (Wallonia)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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