- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06244641
Novo modelo de recaída em psiquiatria (NRMP)
24 de abril de 2026 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Criação de uma ferramenta de visualização com dados clínicos integrados para apoiar a intervenção clínica e o empoderamento de pacientes internados em psiquiatria: base para o desenvolvimento de um modelo preditivo de recaída
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre os fatores de risco de recaída em pacientes com transtorno por uso de álcool. As principais questões que pretende responder são:
- Entre os pacientes com Transtorno por Uso de Álcool, existem grupos de pacientes com as mesmas características e o mesmo desfecho?
- Quais são os fatores de risco de recaída mais preditivos? Eles variam de acordo com o cluster?
- Um sistema de medição de feedback (por exemplo: um feedback dos resultados dos testes) pode ser útil numa unidade de desintoxicação?
Os participantes irão:
- Preencher questionários automáticos
- Passar nas heteroavaliações
- Submeter-se a uma bateria eletrofisiológica
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claire Emmanuèle Marie Ledouble
- Número de telefone: +32474731113
- E-mail: claireledouble@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Philippe de Timary, PhD
- Número de telefone: +3227642160
- E-mail: philippe.detimary@uclouvain.be
Locais de estudo
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contato:
- Claire Ledouble
- E-mail: claire.ledouble@uclouvain.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sofrer de AUD
- Para ser hospitalizado
- Para falar francês fluentemente
- Ser capaz de dar o seu consentimento (médica e legalmente).
Critério de exclusão:
- Sofrer de deficiências perceptivas graves (auditivas, visuais)
- Sofrer de comprometimento cognitivo grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
|
Avaliações de fatores de risco de recaída por meio de questionários, avaliação de potenciais evocados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recaída ou abstinência após desintoxicação
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 48 meses
|
número de unidades de álcool e tempo para recaída ou abstinência após desintoxicação
|
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 48 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do sistema de medição de feedback para médicos e pacientes
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 48 meses
|
Perguntas simples com escala Likert para avaliar o sistema de medição de feedback
|
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe de Timary, PhD, Université catholique de Louvain (Wallonia)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Recorrência
- Alcoolismo
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Fenômenos fisiológicos
- Excitabilidade cortical
- Fenômenos eletrofisiológicos
- Fenômenos fisiológicos do sistema nervoso
- Potenciais evocados
Outros números de identificação do estudo
- 2023/09MAI/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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