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Nuevo modelo de recaída en psiquiatría (NRMP)

24 de abril de 2026 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Creación de una herramienta de visualización con datos clínicos integrados para apoyar la intervención clínica y el empoderamiento de los pacientes hospitalizados en psiquiatría: base para el desarrollo de un modelo predictivo de recaída

El objetivo de este ensayo clínico es conocer los factores de riesgo de recaída en pacientes con trastorno por consumo de alcohol. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Entre los pacientes con trastorno por consumo de alcohol, ¿hay grupos de pacientes con las mismas características y el mismo resultado?
  • ¿Cuáles son los factores de riesgo de recaída más predictivos? ¿Varían según el grupo?
  • ¿Puede ser útil un sistema de medición de retroalimentación (por ejemplo: una retroalimentación de los resultados de las pruebas) en una unidad de desintoxicación?

Los participantes:

  • Completar autocuestionarios
  • Pasar heteroevaluaciones
  • Someterse a una batería electrofisiológica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sufrir de AUD
  • ser hospitalizado
  • Hablar francés con fluidez
  • Poder dar su consentimiento (médico y legal).

Criterio de exclusión:

  • Sufrir graves discapacidades perceptivas (auditivas, visuales)
  • Sufrir un deterioro cognitivo severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Otro: Autocuestionarios, heterocuestionarios y potenciales evocados
Evaluaciones de factores de riesgo de recaída mediante cuestionarios, evaluación de potenciales evocados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recaída o abstinencia después de la desintoxicación.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 48 meses
Número de unidades de alcohol y tiempo hasta la recaída o abstinencia después de la desintoxicación.
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 48 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del sistema de medición de retroalimentación para médicos y pacientes.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 48 meses
Preguntas sencillas con escala Likert para evaluar el sistema de medición de retroalimentación
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Colaboradores

Fonds National de la Recherche Scientifique

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe de Timary, PhD, Université catholique de Louvain (Wallonia)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/09MAI/22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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