- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06244641
Новая модель рецидива в психиатрии (NRMP)
24 апреля 2026 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Создание инструмента визуализации с интегрированными клиническими данными для поддержки клинического вмешательства и расширения возможностей стационарных пациентов в психиатрии: основа для разработки прогностической модели рецидива
Цель этого клинического исследования — узнать о факторах риска рецидива у пациентов с расстройствами, вызванными употреблением алкоголя. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Существуют ли среди пациентов с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, группы пациентов с одинаковыми характеристиками и одинаковым исходом?
- Какие факторы риска рецидива являются наиболее прогностическими? Изменяются ли они в зависимости от кластера?
- Может ли система измерения с обратной связью (например, обратная связь о результатах анализов) быть полезной в отделении детоксикации?
Участники будут:
- Заполните авто-анкеты
- Пройти гетеро-оценки
- Пройти электрофизиологическую батарею
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
350
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Claire Emmanuèle Marie Ledouble
- Номер телефона: +32474731113
- Электронная почта: claireledouble@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Philippe de Timary, PhD
- Номер телефона: +3227642160
- Электронная почта: philippe.detimary@uclouvain.be
Места учебы
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Контакт:
- Claire Ledouble
- Электронная почта: claire.ledouble@uclouvain.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Страдать от AUD
- Быть госпитализированным
- Свободно говорить по-французски
- Уметь дать свое согласие (медицинское и юридическое).
Критерий исключения:
- Страдать от тяжелых нарушений восприятия (слухового, зрительного).
- Страдать от тяжелых когнитивных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Оценка факторов риска рецидива по анкетам, оценка вызванных потенциалов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив или абстиненция после детоксикации.
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно в течение 48 мес.
|
количество порций алкоголя и время до рецидива или воздержания после детоксикации
|
На протяжении всего исследования, примерно в течение 48 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность системой измерения обратной связи для врачей и пациентов
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно в течение 48 мес.
|
Простые вопросы по шкале Лайкерта для оценки системы измерения обратной связи
|
На протяжении всего исследования, примерно в течение 48 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Philippe de Timary, PhD, Université catholique de Louvain (Wallonia)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Повторение
- Алкоголизм
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Физиологические явления
- Корковая возбудимость
- Электрофизиологические явления
- Физиологические явления нервной системы
- Вызванные потенциалы
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/09MAI/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .