- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06244641
Ny återfallsmodell inom psykiatrin (NRMP)
24 april 2026 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Skapande av ett visualiseringsverktyg med integrerade kliniska data för att stödja klinisk intervention och bemyndigande av slutenvårdspatienter i psykiatrin: grund för utvecklingen av en prediktiv modell för återfall
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om riskfaktorer för återfall hos patienter med alkoholmissbruk. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Finns det bland patienter med alkoholmissbruk, grupper av patienter med samma egenskaper och samma resultat?
- Vilka är de riskfaktorer för återfall som är mest prediktiva? Varierar de beroende på kluster?
- Kan ett återkopplings-mätningssystem (t.ex.: en återkoppling av testresultaten) vara användbart i en avgiftningsenhet?
Deltagarna kommer:
- Fyll i automatiska frågeformulär
- Godkänt hetero-utvärderingar
- Genomgå ett elektrofysiologiskt batteri
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
350
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Claire Emmanuèle Marie Ledouble
- Telefonnummer: +32474731113
- E-post: claireledouble@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Philippe de Timary, PhD
- Telefonnummer: +3227642160
- E-post: philippe.detimary@uclouvain.be
Studieorter
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
- Rekrytering
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Claire Ledouble
- E-post: claire.ledouble@uclouvain.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att lida av AUD
- Att läggas in på sjukhus
- Att prata franska flytande
- För att kunna ge sitt samtycke (medicinskt och juridiskt).
Exklusions kriterier:
- Att lida av allvarliga perceptiva funktionshinder (auditiva, visuella)
- Att lida av grav kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
Utvärderingar av riskfaktorer för återfall genom frågeformulär, utvärdering av evoked-potentials
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall eller abstinens efter avgiftning
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 48 månader
|
antal alkoholenheter och tid till återfall eller abstinens efter avgiftning
|
Under hela studien, ungefär under 48 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse av feedback-mätsystemet för läkare och patienter
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 48 månader
|
Enkla frågor med Likert-skala för att utvärdera feedback-mätsystemet
|
Under hela studien, ungefär under 48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Philippe de Timary, PhD, Université catholique de Louvain (Wallonia)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2024
Första postat (Faktisk)
6 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Substansrelaterade störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Alkoholrelaterade störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Upprepning
- Alkoholism
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Fysiologiska fenomen
- Kortikal excitabilitet
- Elektrofysiologiska fenomen
- Nervsystemets fysiologiska fenomen
- Framkallade potentialer
Andra studie-ID-nummer
- 2023/09MAI/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .