- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06244641
Új relapszusmodell a pszichiátriában (NRMP)
2024. január 29. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Vizualizációs eszköz létrehozása integrált klinikai adatokkal a pszichiátriai klinikai beavatkozás és a fekvőbetegek felhatalmazásának támogatására: A visszaesés prediktív modelljének kidolgozásának alapja
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje az alkoholfogyasztási zavarban szenvedő betegek visszaesésének kockázati tényezőit. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Az alkoholfogyasztási zavarban szenvedő betegek között vannak-e olyan csoportok, amelyek azonos jellemzőkkel és azonos eredménnyel rendelkeznek?
- Melyek a visszaesés kockázati tényezői, amelyek a leginkább előrejelzők? Klaszterenként változnak?
- Hasznos lehet-e egy visszacsatoló-mérő rendszer (pl.: a teszteredmények visszacsatolása) egy méregtelenítő egységben?
A résztvevők:
- Töltse ki az automatikus kérdőíveket
- Pass hetero-értékeléseket
- Végezzen elektrofiziológiai akkumulátort
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
350
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Claire Emmanuèle Marie Ledouble
- Telefonszám: +32474731113
- E-mail: claireledouble@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Philippe de Timary, PhD
- Telefonszám: +3227642160
- E-mail: philippe.detimary@uclouvain.be
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AUD-ban szenvedni
- Kórházba kerülni
- Folyékonyan beszélni franciául
- Ahhoz, hogy beleegyezésüket (orvosilag és jogilag) is megadhassák.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos észlelési fogyatékosság (hallási, látási)
- Súlyos kognitív károsodásban szenvedni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
|
A relapszus rizikófaktorainak kérdőíves értékelése, kiváltott potenciálok értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Visszaesés vagy absztinencia méregtelenítés után
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 48 hónapig
|
alkoholegységek száma és a méregtelenítés utáni visszaesésig vagy absztinenciáig eltelt idő
|
A teljes vizsgálat során, körülbelül 48 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A visszacsatolás-mérő-rendszerrel való elégedettség a klinikusok és a betegek számára
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 48 hónapig
|
Egyszerű kérdések a Likert-skálával a visszacsatolás-mérési rendszer értékeléséhez
|
A teljes vizsgálat során, körülbelül 48 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe de Timary, PhD, Université catholique de Louvain (Wallonia)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/09MAI/22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás