Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový model relapsu v psychiatrii (NRMP)

24. dubna 2026 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vytvoření vizualizačního nástroje s integrovanými klinickými daty pro podporu klinické intervence a posílení postavení hospitalizovaných pacientů v psychiatrii : základ pro vývoj prediktivního modelu relapsu

Cílem této klinické studie je seznámit se s rizikovými faktory relapsu u pacientů s poruchou užívání alkoholu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Existují mezi pacienty s poruchou užívání alkoholu shluky pacientů se stejnými charakteristikami a stejným výsledkem?
  • Které rizikové faktory relapsu jsou nejvíce prediktivní? Liší se podle shluku?
  • Může být systém zpětné vazby (např. zpětná vazba výsledků testů) užitečný v detoxikační jednotce?

Účastníci budou:

  • Vyplňte automatické dotazníky
  • Absolvovat hetero-hodnocení
  • Proveďte elektrofyziologickou baterii

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgie, 1200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trpět AUD
  • K hospitalizaci
  • Mluvit plynně francouzsky
  • Aby mohli dát svůj souhlas (lékařsky i právně).

Kritéria vyloučení:

  • Trpět těžkými poruchami vnímání (sluchové, zrakové)
  • Trpět těžkou kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Jiný: Autodotazníky, heterodotazníky a Evokované potenciály
Hodnocení rizikových faktorů relapsu pomocí dotazníků, hodnocení evokovaných potenciálů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva nebo abstinence po detoxikaci
Časové okno: Během celé studie, přibližně během 48 měsíců
počet jednotek alkoholu a doba do relapsu či abstinence po detoxikaci
Během celé studie, přibližně během 48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost se zpětnovazebním systémem měření pro lékaře a pacienty
Časové okno: Během celé studie, přibližně během 48 měsíců
Jednoduché otázky s Likertovou stupnicí k vyhodnocení systému zpětné vazby
Během celé studie, přibližně během 48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Spolupracovníci

Fonds National de la Recherche Scientifique

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe de Timary, PhD, Université catholique de Louvain (Wallonia)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/09MAI/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit