- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06244641
Nowy model nawrotów w psychiatrii (NRMP)
24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Stworzenie narzędzia wizualizacyjnego ze zintegrowanymi danymi klinicznymi w celu wsparcia interwencji klinicznej i wzmocnienia pozycji pacjentów hospitalizowanych w psychiatrii: podstawa opracowania predykcyjnego modelu nawrotu
Celem tego badania klinicznego jest poznanie czynników ryzyka nawrotu choroby u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:
- Czy wśród pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu istnieją grupy pacjentów o tych samych cechach i takich samych wynikach?
- Które czynniki ryzyka nawrotu choroby są najbardziej przewidywalne? Czy różnią się w zależności od klastra?
- Czy system pomiaru ze sprzężeniem zwrotnym (np. informacja zwrotna na temat wyników testów) może być przydatny w jednostce detoksykacyjnej?
Uczestnicy będą:
- Wypełnij autokwestionariusze
- Zdaj hetero-oceny
- Poddaj się baterii elektrofizjologicznej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claire Emmanuèle Marie Ledouble
- Numer telefonu: +32474731113
- E-mail: claireledouble@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Philippe de Timary, PhD
- Numer telefonu: +3227642160
- E-mail: philippe.detimary@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Kontakt:
- Claire Ledouble
- E-mail: claire.ledouble@uclouvain.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cierpieć na AUD
- Być hospitalizowanym
- Mówić płynnie po francusku
- Aby móc wyrazić zgodę (medyczną i prawną).
Kryteria wyłączenia:
- Cierpieć na poważne zaburzenia percepcji (słuchowe, wzrokowe)
- Cierpieć na poważne upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Ocena czynników ryzyka nawrotu za pomocą kwestionariuszy, ocena potencjałów wywołanych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót lub abstynencja po detoksykacji
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 48 miesięcy
|
liczba jednostek alkoholu i czas do nawrotu lub abstynencji po detoksykacji
|
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 48 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie systemu pomiaru ze sprzężeniem zwrotnym dla klinicystów i pacjentów
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 48 miesięcy
|
Proste pytania ze skalą Likerta do oceny systemu pomiaru ze sprzężeniem zwrotnym
|
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe de Timary, PhD, Université catholique de Louvain (Wallonia)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Nawrót
- Alkoholizm
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Zjawiska fizjologiczne
- Pobudliwość kory
- Zjawiska elektrofizjologiczne
- Zjawiska fizjologiczne układu nerwowego
- Wywołane potencjały
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/09MAI/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia