- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06244641
Neues Rückfallmodell in der Psychiatrie (NRMP)
24. April 2026 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Schaffung eines Visualisierungstools mit integrierten klinischen Daten zur Unterstützung klinischer Intervention und Stärkung stationärer Patienten in der Psychiatrie: Grundlage für die Entwicklung eines prädiktiven Rückfallmodells
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über Risikofaktoren für einen Rückfall bei Patienten mit Alkoholkonsumstörung zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Gibt es unter den Patienten mit einer Alkoholabhängigkeit Gruppen von Patienten mit denselben Merkmalen und demselben Ergebnis?
- Welche Risikofaktoren für einen Rückfall sind am aussagekräftigsten? Unterscheiden sie je nach Cluster?
- Kann ein Feedback-Messsystem (z. B. eine Rückmeldung der Testergebnisse) in einer Entgiftungseinheit nützlich sein?
Die Teilnehmer werden:
- Vollständige automatische Fragebögen
- Bestehen Sie Hetero-Bewertungen
- Unterziehen Sie sich einer elektrophysiologischen Batterie
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
350
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Claire Emmanuèle Marie Ledouble
- Telefonnummer: +32474731113
- E-Mail: claireledouble@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Philippe de Timary, PhD
- Telefonnummer: +3227642160
- E-Mail: philippe.detimary@uclouvain.be
Studienorte
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Claire Ledouble
- E-Mail: claire.ledouble@uclouvain.be
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unter AUD leiden
- Ins Krankenhaus eingeliefert werden
- Fließend Französisch sprechen
- Um ihre Einwilligung (medizinisch und rechtlich) erteilen zu können.
Ausschlusskriterien:
- Unter schweren Wahrnehmungsstörungen leiden (auditiv, visuell)
- Unter schwerer kognitiver Beeinträchtigung leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
|
Bewertung von Rückfallrisikofaktoren durch Fragebögen, Bewertung evozierter Potenziale
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rückfall oder Abstinenz nach Entgiftung
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa während 48 Monaten
|
Anzahl der Alkoholeinheiten und Zeit bis zum Rückfall oder zur Abstinenz nach der Entgiftung
|
Während der gesamten Studie, etwa während 48 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit des Feedback-Messsystems für Kliniker und Patienten
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa während 48 Monaten
|
Einfache Fragen mit Likert-Skala zur Bewertung des Feedback-Messsystems
|
Während der gesamten Studie, etwa während 48 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe de Timary, PhD, Université catholique de Louvain (Wallonia)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Substanzbezogene Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Alkoholbedingte Störungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Wiederauftreten
- Alkoholismus
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Physiologische Phänomene
- Kortikale Erregbarkeit
- Elektrophysiologische Phänomene
- Physiologische Phänomene des Nervensystems
- Potentiale hervorgerufen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/09MAI/22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenKhat-Use-StörungKenia
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutierungOff-Label-Use von Medikamenten bei pädiatrischen PatientenVereinigte Staaten
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidig...AbgeschlossenOff-Label-Use von atypischen AntipsychotikaVereinigte Staaten
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Khat-Use-StörungKenia