- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06244641
Nouveau modèle de rechute en psychiatrie (NRMP)
24 avril 2026 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Création d'un outil de visualisation avec des données cliniques intégrées pour soutenir l'intervention clinique et l'autonomisation des patients hospitalisés en psychiatrie : base pour le développement d'un modèle prédictif de rechute
Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur les facteurs de risque de rechute chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Parmi les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool, existe-t-il des groupes de patients présentant les mêmes caractéristiques et le même résultat ?
- Quels sont les facteurs de risque de rechute les plus prédictifs ? Varient-ils selon les clusters ?
- Un système de feedback-mesure (ex : feedback des résultats des tests) peut-il être utile dans une unité de désintoxication ?
Les participants :
- Auto-questionnaires complets
- Réussir les hétéro-évaluations
- Subir une batterie électrophysiologique
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claire Emmanuèle Marie Ledouble
- Numéro de téléphone: +32474731113
- E-mail: claireledouble@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Philippe de Timary, PhD
- Numéro de téléphone: +3227642160
- E-mail: philippe.detimary@uclouvain.be
Lieux d'étude
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1200
- Recrutement
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- Claire Ledouble
- E-mail: claire.ledouble@uclouvain.be
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Souffrir d'AUD
- Être hospitalisé
- Parler français couramment
- Pouvoir donner son consentement (médical et légal).
Critère d'exclusion:
- Souffrir de troubles perceptifs sévères (auditifs, visuels)
- Souffrir de troubles cognitifs sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
|
Évaluations des facteurs de risque de rechute par questionnaires, évaluation des potentiels évoqués
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rechute ou abstinence après désintoxication
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 48 mois
|
nombre d'unités d'alcool et délai avant la rechute ou l'abstinence après la désintoxication
|
Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 48 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction du système de mesure du feedback pour les cliniciens et les patients
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 48 mois
|
Questions simples avec échelle de Likert pour évaluer le système de mesure de rétroaction
|
Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 48 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe de Timary, PhD, Université catholique de Louvain (Wallonia)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Première publication (Réel)
6 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à l'alcool
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Récurrence
- Alcoolisme
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Phénomènes physiologiques
- Excitabilité corticale
- Phénomènes électrophysiologiques
- Phénomènes physiologiques du système nerveux
- Potentiels évoqués
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/09MAI/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .