- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06244641
Nieuw terugvalmodel in de psychiatrie (NRMP)
24 april 2026 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Creatie van een visualisatietool met geïntegreerde klinische gegevens ter ondersteuning van klinische interventie en empowerment van opgenomen patiënten in de psychiatrie: basis voor de ontwikkeling van een voorspellend model van terugval
Het doel van dit klinische onderzoek is om meer te weten te komen over de risicofactoren voor terugval bij patiënten met een alcoholgebruiksstoornis. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zijn er onder de patiënten met een alcoholstoornis clusters van patiënten met dezelfde kenmerken en hetzelfde resultaat?
- Welke risicofactoren voor terugval zijn het meest voorspellend? Verschillen ze per cluster?
- Kan een feedback-meetsysteem (bijvoorbeeld: een feedback van de testresultaten) nuttig zijn in een ontgiftingseenheid?
Deelnemers zullen:
- Automatische vragenlijsten invullen
- Slaag voor hetero-evaluaties
- Onderga een elektrofysiologische batterij
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
350
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Claire Emmanuèle Marie Ledouble
- Telefoonnummer: +32474731113
- E-mail: claireledouble@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Philippe de Timary, PhD
- Telefoonnummer: +3227642160
- E-mail: philippe.detimary@uclouvain.be
Studie Locaties
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, België, 1200
- Werving
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- Claire Ledouble
- E-mail: claire.ledouble@uclouvain.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om last te hebben van AUD
- Om in het ziekenhuis te worden opgenomen
- Om vloeiend Frans te spreken
- Om hun toestemming te kunnen geven (medisch en juridisch).
Uitsluitingscriteria:
- Lijden aan ernstige waarnemingsstoornissen (auditief, visueel)
- Om te lijden aan ernstige cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Evaluaties van risicofactoren voor terugval door middel van vragenlijsten, evaluatie van opgewekte mogelijkheden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugval of onthouding na ontgifting
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 48 maanden
|
aantal alcoholeenheden en tijd tot terugval of onthouding na ontgifting
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 48 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over het feedback-meetsysteem voor artsen en patiënten
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 48 maanden
|
Eenvoudige vragen met Likert-schaal om het feedback-meetsysteem te evalueren
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe de Timary, PhD, Université catholique de Louvain (Wallonia)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Herhaling
- Alcoholisme
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Fysiologische fenomenen
- Corticale prikkelbaarheid
- Elektrofysiologische fenomenen
- Zenuwstelsel fysiologische fenomenen
- Opgeroepen potentieel
Andere studie-ID-nummers
- 2023/09MAI/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .