Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​arthrocentese og okklusal skinne ved behandling af TMJ

4. februar 2024 opdateret af: Gustavo Grothe Machado, University of Sao Paulo General Hospital

Effektiviteten af ​​arthrocentese og okklusal skinne ved behandling af diskusforskydninger af temporomandibularleddet

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne okklusal skinne og arthrocentese hos patienter med diskusforskydning med/uden reduktion. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Er der en mere effektiv behandling for disse tilfælde?

Deltagerne vil besvare et spørgsmål om smerter og funktionelle begrænsninger.

Forskere vil sammenligne gruppe 1 (okklusiv plade) og Gruoup 2 (arthrocentese) for at se, om der er smertereduktion og funktionel forbedring hos patienter med diskusforskydning med/uden reduktion

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Temporomandibulært leddiskusforskydning er en lidelse, hvor leddisken er forskudt fortil fra sin korrekte position i forhold til underkæbekondylen og underkæbens fossa. Traditionelt involverer den indledende behandling af diskusforskydninger adskillige konservative foranstaltninger, blandt dem den stabiliserende interokklusale skinne. Men i tilfælde, hvor der er forbundet åbningsbegrænsning, såsom intermitterende lås og lukket lås, er arthrocentese blevet foreslået som en anden indledende behandlingsmodalitet på grund af dens hurtigere effekt til at forhindre sygdomsprogression til et mere fremskredent stadium, ud over at reducere chancerne af smertekronicitet og central sensibilisering. Formål: Nærværende undersøgelse havde til formål at sammenligne og analysere effektiviteten og fordelene ved at udføre arthrocentese som den indledende behandling hos patienter med DDWR med intermitterende låsning og hos patienter med DDWoR sammenlignet med den stabiliserende interokklusale skinne. Derudover havde det som sekundære mål at karakterisere prøven i henhold til demografiske, systemiske, lokale og psykosociale faktorer i begge grupper og at korrelere de kliniske karakteristika for de inkluderede patienter med billeddiagnostiske fund fra MR-scanningerne. Metoder: Et randomiseret, prospektivt, longitudinelt pilotstudie blev udført. Prøven blev opnået ved bekvemmelighed fra en efterspørgsel gennem konsultationer og henvisning blandt patienter behandlet på Oral and Maxillofacial Surgery Service of HCFMUSP, fra juni 2021 til juli 2023. Patienter med diagnoser: DDWR intermitterende lås og DDWoR med begrænsning af åbning af munden. Studiepatienter gennemgik en indledende vurdering ved hjælp af et klinisk spørgeskema (DC/TMD) og gennemgik en indledende TMJ MRI. Derefter blev de tilfældigt opdelt i to grupper i henhold til den behandling, de ville blive underkastet: stabiliserende inter-okklusiv skinne (gruppe 1) eller arthrocentese (gruppe 2). Efter at behandlingen var påbegyndt, blev patienterne evalueret efter 1, 2, 3 og 6 måneder med hensyn til kliniske parametre for smerte, funktionalitet og psykosocial status.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 05.403-905
        • University of São Paulo Faculty of Medicine Clinics Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mindst 18 år;
  • Diagnosticeret med diskusforskydning med reduktion med intermitterende blokering eller diskusforskydning uden reduktion;
  • Tilgængelighed af klinisk opfølgning i 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter;
  • Patienter, der gennemgår konservative eller invasive indgreb for at behandle TMD inden for de sidste 6 måneder;
  • Manglende evne til at bruge en stabiliserende okklusal skinne;
  • Tilstedeværelse af tandpine, neoplasmer eller medicinsk kontraindikation for undersøgelsesdeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arthrocentese
Afgrænsning af en hjørne-tragus-linje for at markere punkterne A (10 mm foran tragus og 2 mm under CT-linjen) og B (20 mm foran tragus og 10 mm under CT-linjen); Lokal intra- og ekstraoral antisepsis med vandig klorhexidin henholdsvis 0,12 % og 0,2 %; Lokalbedøvelse af den auriculotemporale og intrakapsulære nerve med mepivacain 2% + Epinephrin 1:100.000; Indsættelse af de første 30x0,8 mm nål ved punkt A og injektion af 2-3 mL Lactated Ringer; Indsæt den anden 30x0,8 mm nål ind i punkt B Vask med 100-200mL Ringer Lactat; Fjernelse af den anden nål; Injektion af 1 ml 20 mg triamcinolon fortyndet i 0,9 % saltvandsopløsning (1:1) gennem nålen ved punkt A.
Patienten gennemgik derefter arthrocentese af selve temporomandibulære leddet efter Nitzan-teknikken.
Aktiv komparator: Okklusal skinne
En stabiliserende maksillær okklusalskinne af akryl blev lavet, flad, total og justeret i central relation (RC).
der blev lavet en stabiliserende maksillær okklusalskinne af akryl, flad, total og justeret i central relation (RC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kæbefunktion tilgængelig i mundåbning og kæbebevægelser
Tidsramme: 6 måneder
millimeter skala
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter tilgængelig gennem Visual Analogue Scale
Tidsramme: 6 måneder
scoren bestemmes ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-10. Det har været 0 (uden smerter) og 10 (værste smerter)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2024

Først opslået (Anslået)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner