Efficacité de l'arthrocentèse et de l'attelle occlusale dans le traitement de l'ATM
4 février 2024 mis à jour par: Gustavo Grothe Machado, University of Sao Paulo General Hospital
Efficacité de l'arthrocentèse et de l'attelle occlusale dans le traitement des déplacements discaux de l'articulation temporomandibulaire
Le but de cet essai clinique est de comparer l'attelle occlusale et l'arthrocentèse chez les patients présentant un déplacement discal avec/sans réduction. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
• Existe-t-il un traitement plus efficace pour ces cas ?
Les participants répondront à un questionnaire sur la douleur et les limitations fonctionnelles.
Les chercheurs compareront le groupe 1 (plaque occlusale) et le groupe 2 (arthrocentèse) pour voir s'il y a une réduction de la douleur et une amélioration fonctionnelle chez les patients présentant un déplacement discal avec/sans réduction
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Le déplacement du disque de l'articulation temporo-mandibulaire est un trouble dans lequel le disque articulaire est déplacé vers l'avant de sa position correcte par rapport au condyle mandibulaire et à la fosse mandibulaire.
Traditionnellement, le traitement initial des déplacements discaux implique plusieurs mesures conservatrices, parmi lesquelles la gouttière interocclusale stabilisatrice.
Cependant, dans les cas où il existe une limitation d'ouverture associée, telle qu'un verrouillage intermittent et un verrouillage fermé, l'arthrocentèse a été suggérée comme autre modalité de traitement initial en raison de son effet plus rapide dans la prévention de la progression de la maladie vers un stade plus avancé, en plus de réduire les risques. de chronicité de la douleur et de sensibilisation centrale.
Objectifs : La présente étude visait à comparer et analyser l'efficacité et les bénéfices de la réalisation d'une arthrocentèse comme traitement initial chez les patients atteints de DDWR avec verrouillage intermittent et chez les patients atteints de DDWoR, par rapport à l'attelle interocclusale stabilisatrice.
De plus, il avait pour objectifs secondaires de caractériser l'échantillon en fonction de facteurs démographiques, systémiques, locaux et psychosociaux dans les deux groupes et de corréler les caractéristiques cliniques des patients inclus avec les résultats d'imagerie des IRM.
Méthodes : Une étude pilote randomisée, prospective et longitudinale a été réalisée.
L'échantillon a été obtenu par convenance à partir d'une demande par consultation et référence, parmi des patients traités au Service de Chirurgie Orale et Maxillo-faciale de l'HCFMUSP, de juin 2021 à juillet 2023.
Patients avec des diagnostics de : verrouillage intermittent DDWR et DDWoR avec limitation de l'ouverture de la bouche.
Les patients de l'étude ont subi une évaluation initiale à l'aide d'un questionnaire clinique (DC/TMD) et une première IRM de l'ATM.
Ensuite, ils ont été répartis au hasard en deux groupes selon le traitement auquel ils seraient soumis : attelle inter-occlusale stabilisatrice (groupe 1) ou arthrocentèse (groupe 2).
Après l'instauration du traitement, les patients ont été évalués à 1, 2, 3 et 6 mois concernant les paramètres cliniques de douleur, de fonctionnalité et d'état psychosocial.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05.403-905
- University of São Paulo Faculty of Medicine Clinics Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés d'au moins 18 ans ;
- Diagnostiqué avec déplacement discal avec réduction avec blocage intermittent ou déplacement discal sans réduction ;
- Disponibilité d'un suivi clinique pendant 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes ;
- Patients subissant des interventions conservatrices ou invasives pour traiter le TMD au cours des 6 derniers mois ;
- Incapacité d'utiliser une attelle occlusale stabilisatrice ;
- Présence de maux de dents, de néoplasmes ou de contre-indication médicale à la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Arthrocentèse
Délimitation d'une ligne coin-tragus pour marquer les points A (10 mm devant le tragus et 2 mm en dessous de la ligne CT) et B (20 mm devant le tragus et 10 mm en dessous de la ligne CT) ; Antisepsie locale intra- et extra-orale avec de la chlorhexidine aqueuse à 0,12 % et 0,2 %, respectivement ; Anesthésie locale du nerf auriculotemporal et intra-capsulaire avec mépivacaïne 2 % + épinéphrine 1 : 100 000 ; Insertion des premiers 30x0.8
aiguille mm au point A et injection de 2-3 ml de Ringer Lacté ; Insérez le deuxième 30x0,8
mm dans le point B. Laver avec 100 à 200 ml de Ringer Lactate ; Retrait de la deuxième aiguille ; Injection de 1 mL de 20 mg de Triamcinolone diluée dans une solution saline à 0,9 % (1 : 1) à travers l’aiguille au point A.
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Le patient a ensuite subi une arthrocentèse de l'articulation temporo-mandibulaire elle-même, selon la technique de Nitzan.
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Comparateur actif: Attelle occlusale
Une attelle occlusale maxillaire stabilisatrice en acrylique a été réalisée, plate, totale et ajustée en relation centrale (RC).
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une attelle occlusale acrylique maxillaire stabilisatrice a été réalisée, plate, totale et ajustée en relation centrale (RC).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction mâchoire disponible pour l'ouverture de la bouche et les mouvements de la mâchoire
Délai: 6 mois
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échelle millimétrique
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur disponible grâce à l'échelle visuelle analogique
Délai: 6 mois
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le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre « pas de douleur » et la marque du patient, fournissant une plage de scores de 0 à 10.
Ça fait 0 (sans douleur) et 10 (pire douleur)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2024
Première publication (Estimé)
13 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 50207321.8.0000.0068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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