Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность артроцентеза и окклюзионной шины при лечении ВНЧС

4 февраля 2024 г. обновлено: Gustavo Grothe Machado, University of Sao Paulo General Hospital

Эффективность артроцентеза и окклюзионной шины в лечении смещений дисков височно-нижнечелюстного сустава

Целью данного клинического исследования является сравнение окклюзионной шины и артроцентеза у пациентов со смещением диска с репозицией или без нее. Главный вопрос, на который он призван ответить:

• Существует ли более эффективное лечение в этих случаях?

Участники ответят на вопросник о боли и функциональных ограничениях.

Исследователи сравнит группу 1 (окклюзионная пластинка) и группу 2 (артроцентез), чтобы увидеть, наблюдается ли уменьшение боли и функциональное улучшение у пациентов со смещением диска с редукцией или без нее.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение: Смещение диска височно-нижнечелюстного сустава — это заболевание, при котором суставной диск смещается вперед от своего правильного положения по отношению к мыщелку и нижнечелюстной ямке. Традиционно первоначальное лечение смещения диска включает в себя несколько консервативных мероприятий, в том числе установку стабилизирующей межокклюзионной шины. Однако в случаях, когда имеется связанное с этим ограничение открытия, например, прерывистый или закрытый замок, артроцентез был предложен в качестве еще одного метода начального лечения из-за его более быстрого эффекта в предотвращении прогрессирования заболевания на более позднюю стадию, а также снижения шансов хронизации боли и центральной сенсибилизации. Цели: Целью настоящего исследования было сравнение и анализ эффективности и преимуществ выполнения артроцентеза в качестве начального лечения у пациентов с DDWR с прерывистым замком и у пациентов с DDWoR по сравнению со стабилизирующей межокклюзионной шиной. Кроме того, второстепенными целями были охарактеризовать выборку в соответствии с демографическими, системными, местными и психосоциальными факторами в обеих группах и сопоставить клинические характеристики включенных пациентов с результатами МРТ. Методы: было проведено рандомизированное проспективное продольное пилотное исследование. Образец был получен по запросу посредством консультаций и направлений среди пациентов, проходивших лечение в Службе челюстно-лицевой хирургии HCFMUSP с июня 2021 года по июль 2023 года. Пациенты с диагнозами: прерывистый замок DDWR и DDWoR с ограничением открывания рта. Пациенты, участвовавшие в исследовании, прошли первоначальную оценку с использованием клинического опросника (DC/TMD) и первоначальную МРТ ВНЧС. Затем они были случайным образом разделены на две группы в зависимости от метода лечения: стабилизирующая межокклюзионная шина (1-я группа) или артроцентез (2-я группа). После начала лечения пациентов оценивали через 1, 2, 3 и 6 месяцев относительно клинических параметров боли, функциональности и психосоциального статуса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 05.403-905
        • University of São Paulo Faculty of Medicine Clinics Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет;
  • Диагностировано смещение диска с редукцией с прерывистой блокадой или смещение диска без репозиции;
  • Наличие клинического наблюдения в течение 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Беременные пациентки;
  • Пациенты, перенесшие консервативные или инвазивные вмешательства по лечению ВНЧС в течение последних 6 месяцев;
  • невозможность использования стабилизирующей окклюзионной каппы;
  • Наличие зубной боли, новообразований или медицинских противопоказаний для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Артроцентез
Разграничение линии угла козелка для отметки точек А (10 мм перед козелком и на 2 мм ниже линии КТ) и Б (20 мм перед козелком и 10 мм ниже линии КТ); Местная внутри- и внеротовая антисептика водным раствором хлоргексидина 0,12% и 0,2% соответственно; Местная анестезия ушно-височного и внутрикапсулярного нерва мепивакаином 2% + эпинефрином 1:100 000; Вставка первых 30х0,8 игла мм в точке А и инъекция 2–3 мл лактата Рингера; Вставьте второй 30x0,8 иглу мм в точку B. Промыть 100–200 мл лактата Рингера; Удаление второй иглы; Введение 1 мл 20 мг триамцинолона, разведенного в 0,9% физиологическом растворе (1:1), через иглу в точке А.
Затем пациенту был произведен артроцентез самого височно-нижнечелюстного сустава по методике Ницана.
Активный компаратор: Окклюзионная каппа
Была изготовлена ​​стабилизирующая акриловая окклюзионная каппа верхней челюсти, плоская, цельная и отрегулированная по центру (RC).
Была изготовлена ​​стабилизирующая акриловая окклюзионная каппа верхней челюсти, плоская, цельная и отрегулированная по центру (RC).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция челюсти доступна при открывании рта и движениях челюсти.
Временное ограничение: 6 месяцев
миллиметровая шкала
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль доступна через визуально-аналоговую шкалу
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на линии длиной 10 см между якорем «нет боли» и отметкой пациента, что дает диапазон оценок от 0 до 10. Было 0 (без боли) и 10 (самая сильная боль)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться