- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06256042
Eficácia da Artrocentese e da Placa Oclusal no Tratamento da ATM
Eficácia da artrocentese e da tala oclusal no tratamento dos deslocamentos discais da articulação temporomandibular
O objetivo deste ensaio clínico é comparar placa oclusal e artrocentese em pacientes com deslocamento de disco com/sem redução. As principais questões que pretende responder são:
• Existe tratamento mais eficaz para estes casos?
Os participantes responderão a um questionário sobre dor e limitações funcionais.
Os pesquisadores compararão o Grupo 1 (placa oclusal) e o Grupo 2 (artrocentese) para verificar se há redução da dor e melhora funcional em pacientes com deslocamento de disco com/sem redução
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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São Paulo, Brasil, 05.403-905
- University of São Paulo Faculty of Medicine Clinics Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 18 anos;
- Diagnosticado com deslocamento de disco com redução com bloqueio intermitente ou deslocamento de disco sem redução;
- Disponibilidade de acompanhamento clínico por 6 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas;
- Pacientes submetidos a intervenções conservadoras ou invasivas para tratamento de DTM nos últimos 6 meses;
- Incapacidade de usar placa oclusal estabilizadora;
- Presença de dor de dente, neoplasia ou contraindicação médica para participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Artrocentese
Delimitação de uma linha canto-trago para marcação dos pontos A (10mm à frente do trago e 2mm abaixo da linha CT) e B (20mm à frente do trago e 10mm abaixo da linha CT); Antissepsia local intra e extraoral com clorexidina aquosa 0,12% e 0,2%, respectivamente; Anestesia local do nervo auriculotemporal e intracapsular com mepivacaína 2% + Epinefrina 1:100.000; Inserção dos primeiros 30x0,8
agulha mm no ponto A e injeção de 2-3 mL de Ringer com Lactato; Insira o segundo 30x0,8
agulha mm no ponto B Lavar com 100-200mL de Ringer Lactato; Remoção da segunda agulha; Injeção de 1mL de 20mg de Triancinolona diluída em soro fisiológico 0,9% (1:1) através da agulha no ponto A.
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O paciente foi então submetido à artrocentese da própria articulação temporomandibular, seguindo a técnica de Nitzan.
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Comparador Ativo: Tala oclusal
Foi confeccionada uma placa oclusal acrílica maxilar estabilizadora, plana, total e ajustada em relação central (RC).
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foi confeccionada uma placa oclusal maxilar estabilizadora em acrílico, plana, total e ajustada em relação central (RC).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função da mandíbula disponível na abertura da boca e movimentos da mandíbula
Prazo: 6 meses
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escala milimétrica
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor disponível através da Escala Visual Analógica
Prazo: 6 meses
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a pontuação é determinada medindo-se a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora “sem dor” e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 10.
Foram 0 (sem dor) e 10 (pior dor)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50207321.8.0000.0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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