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Eficácia da Artrocentese e da Placa Oclusal no Tratamento da ATM

4 de fevereiro de 2024 atualizado por: Gustavo Grothe Machado, University of Sao Paulo General Hospital

Eficácia da artrocentese e da tala oclusal no tratamento dos deslocamentos discais da articulação temporomandibular

O objetivo deste ensaio clínico é comparar placa oclusal e artrocentese em pacientes com deslocamento de disco com/sem redução. As principais questões que pretende responder são:

• Existe tratamento mais eficaz para estes casos?

Os participantes responderão a um questionário sobre dor e limitações funcionais.

Os pesquisadores compararão o Grupo 1 (placa oclusal) e o Grupo 2 (artrocentese) para verificar se há redução da dor e melhora funcional em pacientes com deslocamento de disco com/sem redução

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: O deslocamento do disco da articulação temporomandibular é um distúrbio no qual o disco articular é deslocado anteriormente de sua posição correta em relação ao côndilo mandibular e à fossa mandibular. Tradicionalmente, o tratamento inicial dos deslocamentos de disco envolve diversas medidas conservadoras, dentre elas, a placa interoclusal estabilizadora. Porém, nos casos em que há limitação de abertura associada, como bloqueio intermitente e bloqueio fechado, a artrocentese tem sido sugerida como outra modalidade inicial de tratamento devido ao seu efeito mais rápido na prevenção da progressão da doença para um estágio mais avançado, além de reduzir as chances da cronicidade da dor e da sensibilização central. Objetivos: O presente estudo teve como objetivo comparar e analisar a eficácia e os benefícios da realização de artrocentese como tratamento inicial em pacientes com DDWR com bloqueio intermitente e em pacientes com DDWoR, em comparação com a placa interoclusal estabilizadora. Adicionalmente, teve como objetivos secundários caracterizar a amostra segundo fatores demográficos, sistêmicos, locais e psicossociais em ambos os grupos e correlacionar as características clínicas dos pacientes incluídos com os achados de imagem dos exames de ressonância magnética. Métodos: Foi realizado um estudo piloto randomizado, prospectivo e longitudinal. A amostra foi obtida por conveniência a partir de uma demanda por meio de consultas e encaminhamento, entre pacientes atendidos no Serviço de Cirurgia Bucomaxilofacial do HCFMUSP, no período de junho de 2021 a julho de 2023. Pacientes com diagnóstico de: bloqueio intermitente DDWR e DDWoR com limitação de abertura de boca. Os pacientes do estudo foram submetidos a uma avaliação inicial por meio de um questionário clínico (DC/TMD) e a uma ressonância magnética inicial da ATM. Em seguida, foram divididos aleatoriamente em dois grupos de acordo com o tratamento ao qual seriam submetidos: placa interoclusal estabilizadora (grupo 1) ou artrocentese (grupo 2). Após a instituição do tratamento, os pacientes foram avaliados em 1, 2, 3 e 6 meses quanto aos parâmetros clínicos de dor, funcionalidade e estado psicossocial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 05.403-905
        • University of São Paulo Faculty of Medicine Clinics Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos 18 anos;
  • Diagnosticado com deslocamento de disco com redução com bloqueio intermitente ou deslocamento de disco sem redução;
  • Disponibilidade de acompanhamento clínico por 6 meses.

Critério de exclusão:

  • Pacientes grávidas;
  • Pacientes submetidos a intervenções conservadoras ou invasivas para tratamento de DTM nos últimos 6 meses;
  • Incapacidade de usar placa oclusal estabilizadora;
  • Presença de dor de dente, neoplasia ou contraindicação médica para participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Artrocentese
Delimitação de uma linha canto-trago para marcação dos pontos A (10mm à frente do trago e 2mm abaixo da linha CT) e B (20mm à frente do trago e 10mm abaixo da linha CT); Antissepsia local intra e extraoral com clorexidina aquosa 0,12% e 0,2%, respectivamente; Anestesia local do nervo auriculotemporal e intracapsular com mepivacaína 2% + Epinefrina 1:100.000; Inserção dos primeiros 30x0,8 agulha mm no ponto A e injeção de 2-3 mL de Ringer com Lactato; Insira o segundo 30x0,8 agulha mm no ponto B Lavar com 100-200mL de Ringer Lactato; Remoção da segunda agulha; Injeção de 1mL de 20mg de Triancinolona diluída em soro fisiológico 0,9% (1:1) através da agulha no ponto A.
O paciente foi então submetido à artrocentese da própria articulação temporomandibular, seguindo a técnica de Nitzan.
Comparador Ativo: Tala oclusal
Foi confeccionada uma placa oclusal acrílica maxilar estabilizadora, plana, total e ajustada em relação central (RC).
foi confeccionada uma placa oclusal maxilar estabilizadora em acrílico, plana, total e ajustada em relação central (RC).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função da mandíbula disponível na abertura da boca e movimentos da mandíbula
Prazo: 6 meses
escala milimétrica
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor disponível através da Escala Visual Analógica
Prazo: 6 meses
a pontuação é determinada medindo-se a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora “sem dor” e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 10. Foram 0 (sem dor) e 10 (pior dor)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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