- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06256042
Effektiviteten av Arthrocentesis och Occlusal Splint vid behandling av TMJ
Effektiviteten av artrocentes och ocklusal skena vid behandling av diskförskjutningar av temporomandibularleden
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra ocklusal skena och artrocentes hos patienter med diskförskjutning med/utan reduktion. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Finns det en mer effektiv behandling för detta fall?
Deltagarna kommer att svara på en fråga om smärta och funktionsbegränsningar.
Forskare kommer att jämföra grupp 1 (ocklusiv platta) och Gruoup 2 (artrocentes) för att se om det finns smärtreduktion och funktionsförbättring hos patienter med diskförskjutning med/utan reduktion
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05.403-905
- University of São Paulo Faculty of Medicine Clinics Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är minst 18 år gamla;
- Diagnostiserats med diskförskjutning med reduktion med intermittent blockering eller diskförskjutning utan reduktion;
- Tillgänglighet för klinisk uppföljning i 6 månader.
Exklusions kriterier:
- Gravida patienter;
- Patienter som genomgått konservativa eller invasiva ingrepp för att behandla TMD under de senaste 6 månaderna;
- Oförmåga att använda en stabiliserande ocklusal skena;
- Närvaro av tandvärk, neoplasmer eller medicinsk kontraindikation för studiedeltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Arthrocentes
Avgränsning av en hörn-traguslinje för att markera punkterna A (10 mm framför tragus och 2 mm under CT-linjen) och B (20 mm framför tragus och 10 mm under CT-linjen); Lokal intra- och extraoral antisepsis med vattenhaltig klorhexidin 0,12 % respektive 0,2 %; Lokalbedövning av den auriculotemporala och intrakapsulära nerven med mepivakain 2% + epinefrin 1:100 000; Insättning av de första 30x0,8
mm nål vid punkt A och injektion av 2-3 mL Lactated Ringer; Sätt in den andra 30x0,8
mm nål in i punkt B Tvätta med 100-200mL Ringer Lactate; Borttagning av den andra nålen; Injektion av 1 ml 20 mg triamcinolon utspädd i 0,9 % koksaltlösning (1:1) genom nålen vid punkt A.
|
Patienten genomgick sedan artrocentes av själva käkleden, enligt Nitzan-tekniken.
|
Aktiv komparator: Ocklusal skena
En stabiliserande maxillar ocklusal skena i akryl gjordes, platt, total och justerad i central relation (RC).
|
en stabiliserande maxillar ocklusal skena i akryl gjordes, platt, total och justerad i central relation (RC).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Käkfunktion tillgänglig i munöppning och käkrörelser
Tidsram: 6 månader
|
millimeterskala
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta tillgänglig via Visual Analogue Scale
Tidsram: 6 månader
|
poängen bestäms genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens märke, vilket ger ett intervall av poäng från 0-10.
Det har varit 0 (utan smärta) och 10 (värsta smärtan)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 50207321.8.0000.0068
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temporomandibular Joint Disc Displacement
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringTemporomandibular Joint Disc DisplacementIndien
-
Future University in EgyptAvslutadTemporomandibular Joint Disc DisplacementEgypten
-
Jagiellonian UniversityAvslutadTemporomandibular Joint Disc Displacement
-
Nourhan M.AlyAvslutadTemporomandibular Disc Displacement, Med ReduktionEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutadTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Disc DisplacementEgypten, Spanien
-
Universidad Complutense de MadridZambon SpA; Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario...AvslutadTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Disc DisplacementSpanien
-
Karolinska InstitutetUniversity of Oslo; University of BergenAvslutadTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Disc Displacement | Temporomandibulär ledartros | Temporomandibulär artritSverige
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Temporomandibulär sjukdom | Temporomandibulär ledsmärta | Manuell terapi | Temporomandibular Joint Disc DisplacementKalkon
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadTemporomandibular Disc Displacement, Med Reduktion | Extrakorporeal chockvågsterapiKalkon