Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Arthrocentesis och Occlusal Splint vid behandling av TMJ

4 februari 2024 uppdaterad av: Gustavo Grothe Machado, University of Sao Paulo General Hospital

Effektiviteten av artrocentes och ocklusal skena vid behandling av diskförskjutningar av temporomandibularleden

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra ocklusal skena och artrocentes hos patienter med diskförskjutning med/utan reduktion. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Finns det en mer effektiv behandling för detta fall?

Deltagarna kommer att svara på en fråga om smärta och funktionsbegränsningar.

Forskare kommer att jämföra grupp 1 (ocklusiv platta) och Gruoup 2 (artrocentes) för att se om det finns smärtreduktion och funktionsförbättring hos patienter med diskförskjutning med/utan reduktion

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning: Temporomandibular diskförskjutning är en störning där leddisken är främre förskjuten från sin korrekta position i förhållande till underkäkskondylen och underkäken. Traditionellt innebär den initiala behandlingen av diskförskjutningar flera konservativa åtgärder, bland dem den stabiliserande interocklusiva skenan. Men i fall där det finns en associerad öppningsbegränsning, såsom intermittent låsning och stängt lås, har artrocentes föreslagits som en annan initial behandlingsmodalitet på grund av dess snabbare effekt för att förhindra sjukdomsprogression till ett mer avancerat stadium, förutom att minska riskerna av smärtkronicitet och central sensibilisering. Syfte: Den här studien syftade till att jämföra och analysera effektiviteten och fördelarna med att utföra artrocentes som initial behandling hos patienter med DDWR med intermittent låsning och hos patienter med DDWoR, jämfört med den stabiliserande interokklusala skenan. Dessutom hade det som sekundära mål att karakterisera provet enligt demografiska, systemiska, lokala och psykosociala faktorer i båda grupperna och att korrelera de kliniska egenskaperna hos de inkluderade patienterna med avbildningsfynden från MRT-skanningarna. Metoder: En randomiserad, prospektiv, longitudinell pilotstudie utfördes. Provet erhölls av bekvämlighet från en begäran genom konsultationer och remiss, bland patienter som behandlats på Oral and Maxillofacial Surgery Service av HCFMUSP, från juni 2021 till juli 2023. Patienter med diagnoser: DDWR intermittent lock och DDWoR med öppning av mun begränsning. Studiepatienter genomgick en första bedömning med hjälp av ett kliniskt frågeformulär (DC/TMD) och genomgick en första TMJ MRT. Sedan delades de slumpmässigt in i två grupper enligt den behandling som de skulle underkastas: stabiliserande inter-ocklusiv skena (grupp 1) eller artrocentes (grupp 2). Efter att behandlingen inletts utvärderades patienterna efter 1, 2, 3 och 6 månader avseende kliniska parametrar för smärta, funktionalitet och psykosocialt status.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 05.403-905
        • University of São Paulo Faculty of Medicine Clinics Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är minst 18 år gamla;
  • Diagnostiserats med diskförskjutning med reduktion med intermittent blockering eller diskförskjutning utan reduktion;
  • Tillgänglighet för klinisk uppföljning i 6 månader.

Exklusions kriterier:

  • Gravida patienter;
  • Patienter som genomgått konservativa eller invasiva ingrepp för att behandla TMD under de senaste 6 månaderna;
  • Oförmåga att använda en stabiliserande ocklusal skena;
  • Närvaro av tandvärk, neoplasmer eller medicinsk kontraindikation för studiedeltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arthrocentes
Avgränsning av en hörn-traguslinje för att markera punkterna A (10 mm framför tragus och 2 mm under CT-linjen) och B (20 mm framför tragus och 10 mm under CT-linjen); Lokal intra- och extraoral antisepsis med vattenhaltig klorhexidin 0,12 % respektive 0,2 %; Lokalbedövning av den auriculotemporala och intrakapsulära nerven med mepivakain 2% + epinefrin 1:100 000; Insättning av de första 30x0,8 mm nål vid punkt A och injektion av 2-3 mL Lactated Ringer; Sätt in den andra 30x0,8 mm nål in i punkt B Tvätta med 100-200mL Ringer Lactate; Borttagning av den andra nålen; Injektion av 1 ml 20 mg triamcinolon utspädd i 0,9 % koksaltlösning (1:1) genom nålen vid punkt A.
Patienten genomgick sedan artrocentes av själva käkleden, enligt Nitzan-tekniken.
Aktiv komparator: Ocklusal skena
En stabiliserande maxillar ocklusal skena i akryl gjordes, platt, total och justerad i central relation (RC).
en stabiliserande maxillar ocklusal skena i akryl gjordes, platt, total och justerad i central relation (RC).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Käkfunktion tillgänglig i munöppning och käkrörelser
Tidsram: 6 månader
millimeterskala
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta tillgänglig via Visual Analogue Scale
Tidsram: 6 månader
poängen bestäms genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens märke, vilket ger ett intervall av poäng från 0-10. Det har varit 0 (utan smärta) och 10 (värsta smärtan)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2024

Första postat (Beräknad)

13 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temporomandibular Joint Disc Displacement

3
Prenumerera