- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06256042
Efectividad de la artrocentesis y la férula oclusal en el tratamiento de la ATM
Efectividad de la artrocentesis y la férula oclusal en el tratamiento de los desplazamientos discales de la articulación temporomandibular
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la férula oclusal y la artrocentesis en pacientes con desplazamiento de disco con o sin reducción. Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿Existe un tratamiento más eficaz para estos casos?
Los participantes responderán un cuestionario sobre el dolor y las limitaciones funcionales.
Los investigadores compararán el Grupo 1 (placa oclusal) y el Grupo 2 (artrocentesis) para ver si hay reducción del dolor y mejora funcional en pacientes con desplazamiento del disco con o sin reducción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05.403-905
- University of São Paulo Faculty of Medicine Clinics Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años;
- Diagnosticado con desplazamiento discal con reducción con bloqueo intermitente o desplazamiento discal sin reducción;
- Disponibilidad de seguimiento clínico durante 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas;
- Pacientes sometidos a intervenciones conservadoras o invasivas para tratar TMD en los últimos 6 meses;
- Incapacidad para utilizar una férula oclusal estabilizadora;
- Presencia de dolor de muelas, neoplasias o contraindicación médica para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Artrocentesis
Delimitación de una línea esquina-trago para marcar los puntos A (10 mm delante del trago y 2 mm debajo de la línea CT) y B (20 mm delante del trago y 10 mm debajo de la línea CT); Antisepsia local intra y extraoral con clorhexidina acuosa al 0,12% y 0,2%, respectivamente; Anestesia local del nervio auriculotemporal e intracapsular con mepivacaína 2% + Epinefrina 1:100.000; Inserción de los primeros 30x0,8.
aguja de mm en el punto A e inyección de 2-3 mL de Lactato Ringer; Inserte el segundo 30x0.8
aguja de mm en el punto B Lave con 100-200 ml de Ringer Lactato; Retiro de la segunda aguja; Inyección de 1 ml de 20 mg de triamcinolona diluida en solución salina al 0,9% (1:1) a través de la aguja en el punto A.
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Posteriormente se realizó al paciente una artrocentesis de la propia articulación temporomandibular, siguiendo la técnica de Nitzan.
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Comparador activo: Férula oclusal
Se confeccionó férula oclusal acrílica estabilizadora del maxilar superior, plana, total y ajustada en relación central (RC).
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Se confeccionó férula oclusal acrílica estabilizadora del maxilar superior, plana, total y ajustada en relación central (RC).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de la mandíbula disponible en la apertura de la boca y los movimientos de la mandíbula.
Periodo de tiempo: 6 meses
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escala milimétrica
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor disponible a través de la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 6 meses
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la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el anclaje "sin dolor" y la marca del paciente, lo que proporciona una gama de puntuaciones de 0 a 10.
Han sido 0 (sin dolor) y 10 (peor dolor)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 50207321.8.0000.0068
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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