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Efectividad de la artrocentesis y la férula oclusal en el tratamiento de la ATM

4 de febrero de 2024 actualizado por: Gustavo Grothe Machado, University of Sao Paulo General Hospital

Efectividad de la artrocentesis y la férula oclusal en el tratamiento de los desplazamientos discales de la articulación temporomandibular

El objetivo de este ensayo clínico es comparar la férula oclusal y la artrocentesis en pacientes con desplazamiento de disco con o sin reducción. Las principales preguntas que pretende responder son:

• ¿Existe un tratamiento más eficaz para estos casos?

Los participantes responderán un cuestionario sobre el dolor y las limitaciones funcionales.

Los investigadores compararán el Grupo 1 (placa oclusal) y el Grupo 2 (artrocentesis) para ver si hay reducción del dolor y mejora funcional en pacientes con desplazamiento del disco con o sin reducción.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: El desplazamiento discal de la articulación temporomandibular es un trastorno en el cual el disco articular se desplaza anteriormente de su posición correcta en relación con el cóndilo mandibular y la fosa mandibular. Tradicionalmente, el tratamiento inicial de los desplazamientos discales implica varias medidas conservadoras, entre ellas, la férula interoclusal estabilizadora. Sin embargo, en los casos en los que existe una limitación de apertura asociada, como bloqueo intermitente y bloqueo cerrado, se ha sugerido la artrocentesis como otra modalidad de tratamiento inicial debido a su efecto más rápido para prevenir la progresión de la enfermedad a una etapa más avanzada, además de reducir las posibilidades. de cronicidad del dolor y sensibilización central. Objetivos: El presente estudio tuvo como objetivo comparar y analizar la efectividad y beneficios de realizar artrocentesis como tratamiento inicial en pacientes con DDWR con bloqueo intermitente y en pacientes con DDWoR, en comparación con la férula interoclusal estabilizadora. Además, tuvo como objetivos secundarios caracterizar la muestra según factores demográficos, sistémicos, locales y psicosociales en ambos grupos y correlacionar las características clínicas de los pacientes incluidos con los hallazgos imagenológicos de las resonancias magnéticas. Métodos: Se realizó un estudio piloto longitudinal, prospectivo y aleatorizado. La muestra se obtuvo por conveniencia a partir de una demanda mediante consultas y derivaciones, entre pacientes atendidos en el Servicio de Cirugía Oral y Maxilofacial del HCFMUSP, desde junio de 2021 hasta julio de 2023. Pacientes con diagnóstico de: bloqueo intermitente DDWR y DDWoR con limitación de apertura bucal. Los pacientes del estudio se sometieron a una evaluación inicial mediante un cuestionario clínico (DC/TMD) y a una resonancia magnética de la ATM inicial. Luego, fueron divididos aleatoriamente en dos grupos según el tratamiento al que serían sometidos: férula interoclusal estabilizadora (grupo 1) o artrocentesis (grupo 2). Después de instaurar el tratamiento, los pacientes fueron evaluados al mes, 2, 3 y 6 meses con respecto a los parámetros clínicos de dolor, funcionalidad y estado psicosocial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 05.403-905
        • University of São Paulo Faculty of Medicine Clinics Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años;
  • Diagnosticado con desplazamiento discal con reducción con bloqueo intermitente o desplazamiento discal sin reducción;
  • Disponibilidad de seguimiento clínico durante 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes embarazadas;
  • Pacientes sometidos a intervenciones conservadoras o invasivas para tratar TMD en los últimos 6 meses;
  • Incapacidad para utilizar una férula oclusal estabilizadora;
  • Presencia de dolor de muelas, neoplasias o contraindicación médica para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Artrocentesis
Delimitación de una línea esquina-trago para marcar los puntos A (10 mm delante del trago y 2 mm debajo de la línea CT) y B (20 mm delante del trago y 10 mm debajo de la línea CT); Antisepsia local intra y extraoral con clorhexidina acuosa al 0,12% y 0,2%, respectivamente; Anestesia local del nervio auriculotemporal e intracapsular con mepivacaína 2% + Epinefrina 1:100.000; Inserción de los primeros 30x0,8. aguja de mm en el punto A e inyección de 2-3 mL de Lactato Ringer; Inserte el segundo 30x0.8 aguja de mm en el punto B Lave con 100-200 ml de Ringer Lactato; Retiro de la segunda aguja; Inyección de 1 ml de 20 mg de triamcinolona diluida en solución salina al 0,9% (1:1) a través de la aguja en el punto A.
Posteriormente se realizó al paciente una artrocentesis de la propia articulación temporomandibular, siguiendo la técnica de Nitzan.
Comparador activo: Férula oclusal
Se confeccionó férula oclusal acrílica estabilizadora del maxilar superior, plana, total y ajustada en relación central (RC).
Se confeccionó férula oclusal acrílica estabilizadora del maxilar superior, plana, total y ajustada en relación central (RC).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de la mandíbula disponible en la apertura de la boca y los movimientos de la mandíbula.
Periodo de tiempo: 6 meses
escala milimétrica
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor disponible a través de la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 6 meses
la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el anclaje "sin dolor" y la marca del paciente, lo que proporciona una gama de puntuaciones de 0 a 10. Han sido 0 (sin dolor) y 10 (peor dolor)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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