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TMJ 치료에 있어 관절천자와 교합 부목의 효과

2024년 2월 4일 업데이트: Gustavo Grothe Machado, University of Sao Paulo General Hospital

악관절 디스크 변위 치료에서 관절 천자와 교합 부목의 효과

이 임상 시험의 목표는 정복 유무에 관계없이 디스크 변위가 있는 환자의 교합 부목과 관절천자를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 이 경우에 더 효과적인 치료법이 있습니까?

참가자들은 통증과 기능적 제한에 관한 질문에 답하게 됩니다.

연구자들은 그룹 1(교합판)과 그룹 2(관절 천자)를 비교하여 디스크 변위가 있는 환자와 정복하지 않은 환자의 통증 감소 및 기능 개선이 있는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

서론: 악관절 디스크 변위는 관절 디스크가 하악 과두 및 하악와와 관련하여 올바른 위치에서 앞쪽으로 변위되는 장애입니다. 전통적으로 디스크 변위의 초기 치료에는 교합간 부목을 안정화시키는 등 몇 가지 보존적 조치가 포함됩니다. 그러나 간헐적 잠금, 폐쇄 잠금 등 개구 제한이 있는 경우 관절천자는 질병의 진행을 더 빠르게 예방할 수 있고 확률을 낮출 수 있어 또 다른 초기 치료 방식으로 제시되고 있다. 만성통증과 중추감작. 목적: 본 연구에서는 간헐적 폐쇄가 있는 DDWR 환자와 DDWoR 환자에서 초기 치료로 관절 천자를 수행하는 것의 효과와 이점을 안정화 교합간 부목과 비교하여 비교 분석하는 것을 목표로 했습니다. 또한 두 그룹의 인구통계학적, 전신적, 지역적, 심리사회적 요인에 따라 샘플을 특성화하고 포함된 환자의 임상적 특성을 MRI 스캔의 영상 소견과 연관시키는 것이 2차 목표였습니다. 방법: 무작위, 전향적, 종단적 파일럿 연구가 수행되었습니다. 이번 표본은 2021년 6월부터 2023년 7월까지 HCFMUSP 구강악안면외과에서 진료받은 환자들을 대상으로 상담 및 의뢰를 통해 요청을 통해 편리하게 얻은 것이다. DDWR 간헐적 잠김 및 입을 벌리는 데 제한이 있는 DDWoR 진단을 받은 환자. 연구 환자들은 임상 설문지(DC/TMD)를 사용하여 초기 평가를 받았고 초기 TMJ MRI를 받았습니다. 그런 다음, 그들은 제출될 치료법에 따라 안정화 교합 부목(그룹 1) 또는 관절 천자(그룹 2)의 두 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다. 치료가 시작된 후 환자는 통증, 기능 및 심리사회적 상태의 임상 매개변수에 대해 1, 2, 3 및 6개월에 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 05.403-905
        • University of São Paulo Faculty of Medicine Clinics Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자;
  • 간헐적 차단을 동반한 감소가 있는 디스크 변위 또는 감소가 없는 디스크 변위로 진단됩니다.
  • 6개월간 임상 추적이 가능합니다.

제외 기준:

  • 임신한 환자;
  • 지난 6개월 동안 TMD를 치료하기 위해 보존적 또는 침습적 개입을 받은 환자;
  • 안정화 교합 부목을 사용할 수 없음;
  • 치통, 신생물 또는 연구 참여에 대한 의학적 금기사항의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 관절천자
점 A(이주 앞 10mm, CT 선 아래 2mm)와 B(이주 앞 20mm, CT 선 아래 10mm)를 표시하기 위한 모퉁이-이주 선의 경계를 정합니다. 각각 0.12% 및 0.2% 수용성 클로르헥시딘을 사용한 국소 구강 내 및 구강 외 소독; 메피바카인 2% + 에피네프린 1:100,000을 사용한 이개측두엽 및 피막내 신경의 국소 마취; 첫 번째 30x0.8 삽입 지점 A에 mm 바늘을 주입하고 젖산 링거 2~3mL를 주입합니다. 두 번째 30x0.8 삽입 mm 바늘을 B 지점에 삽입하고 100-200mL의 Ringer Lactate로 세척합니다. 두 번째 바늘을 제거하는 단계; 0.9% 식염수(1:1)에 희석한 트리암시놀론 20mg 1mL를 바늘을 통해 A지점에 주사합니다.
그런 다음 환자는 Nitzan 기법에 따라 측두하악 관절 자체의 관절 천자를 시행했습니다.
활성 비교기: 교합 부목
안정화된 상악 아크릴 교합 부목을 제작하고 편평하게 전체적으로 중심 관계(RC)로 조정했습니다.
안정화된 상악 아크릴 교합 부목을 만들고 편평하게 전체적으로 중앙 관계(RC)로 조정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입 벌림 및 턱의 움직임에 따라 턱 기능 사용 가능
기간: 6 개월
밀리미터 단위
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analogue Scale을 통해 통증 확인 가능
기간: 6 개월
점수는 "무통증" 앵커와 환자 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 결정되며, 0~10점 범위를 제공합니다. 0(통증 없음)과 10(통증이 가장 심함)이었습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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