Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av artrocentese og okklusalskinnen ved behandling av TMJ

4. februar 2024 oppdatert av: Gustavo Grothe Machado, University of Sao Paulo General Hospital

Effektiviteten av artrocentese og okklusalskinnen ved behandling av diskusforskyvninger av kjeveleddet

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne okklusal skinne og arthrocentese hos pasienter med diskusforskyvning med/uten reduksjon. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Finnes det en mer effektiv behandling for dette tilfellet?

Deltakerne vil svare på et spørsmål om smerte og funksjonsbegrensninger.

Forskere vil sammenligne gruppe 1 (okklusplate) og Gruoup 2 (artrocentese) for å se om det er smertereduksjon og funksjonell forbedring hos pasienter med skiveforskyvning med/uten reduksjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Skjeveforskyvning av kjeveleddet er en lidelse der leddskiven er forskjøvet fremad fra riktig posisjon i forhold til underkjevekondylen og underkjevens fossa. Tradisjonelt involverer den første behandlingen av skiveforskyvninger flere konservative tiltak, blant dem den stabiliserende interokklusale skinnen. Imidlertid, i tilfeller der det er assosiert åpningsbegrensning, som intermitterende lås og lukket lås, har artrocentese blitt foreslått som en annen innledende behandlingsmodalitet på grunn av dens raskere effekt for å forhindre sykdomsprogresjon til et mer avansert stadium, i tillegg til å redusere sjansene av smertekronisitet og sentral sensibilisering. Mål: Denne studien hadde som mål å sammenligne og analysere effektiviteten og fordelene ved å utføre arthrocentese som første behandling hos pasienter med DDWR med intermitterende låsing og hos pasienter med DDWoR, sammenlignet med den stabiliserende interokklusale skinnen. I tillegg hadde det som sekundære mål å karakterisere utvalget i henhold til demografiske, systemiske, lokale og psykososiale faktorer i begge gruppene og å korrelere de kliniske egenskapene til de inkluderte pasientene med avbildningsfunnene fra MR-skanningen. Metoder: En randomisert, prospektiv, longitudinell pilotstudie ble utført. Prøven ble enkelt innhentet fra etterspørsel gjennom konsultasjoner og henvisning, blant pasienter behandlet ved Oral and Maxillofacial Surgery Service ved HCFMUSP, fra juni 2021 til juli 2023. Pasienter med diagnoser: DDWR intermitterende lås og DDWoR med begrensning i munnåpning. Studiepasienter gjennomgikk en innledende vurdering ved bruk av et klinisk spørreskjema (DC/TMD) og gjennomgikk en innledende TMJ MR. Deretter ble de tilfeldig delt inn i to grupper i henhold til behandlingen de skulle underkastes: stabiliserende inter-okklusal skinne (gruppe 1) eller arthrocentese (gruppe 2). Etter at behandlingen ble satt i gang, ble pasientene evaluert etter 1, 2, 3 og 6 måneder med hensyn til kliniske parametere for smerte, funksjonalitet og psykososial status.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 05.403-905
        • University of São Paulo Faculty of Medicine Clinics Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år;
  • Diagnostisert med skiveforskyvning med reduksjon med intermitterende blokkering eller skiveforskyvning uten reduksjon;
  • Tilgjengelighet for klinisk oppfølging i 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter;
  • Pasienter som gjennomgår konservative eller invasive intervensjoner for å behandle TMD i løpet av de siste 6 månedene;
  • Manglende evne til å bruke en stabiliserende okklusal skinne;
  • Tilstedeværelse av tannpine, neoplasmer eller medisinsk kontraindikasjon for studiedeltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arthrocentese
Avgrensning av en hjørne-traguslinje for å markere punktene A (10 mm foran tragus og 2 mm under CT-linjen) og B (20 mm foran tragus og 10 mm under CT-linjen); Lokal intra- og ekstraoral antisepsis med vandig klorheksidin henholdsvis 0,12 % og 0,2 %; Lokalbedøvelse av den auriculotemporale og intra-kapsulære nerven med mepivakain 2 % + epinefrin 1:100 000; Innsetting av de første 30x0,8 mm nål ved punkt A og injeksjon av 2-3 mL Lactated Ringer; Sett inn den andre 30x0,8 mm nål inn i punkt B Vask med 100-200 ml Ringer Lactate; Fjerning av den andre nålen; Injeksjon av 1 ml 20 mg triamcinolon fortynnet i 0,9 % saltvannsløsning (1:1) gjennom nålen ved punkt A.
Pasienten gjennomgikk deretter arthrocentese av selve kjeveleddet, etter Nitzan-teknikken.
Aktiv komparator: Okklusal skinne
En stabiliserende maksillær okklusalskinne i akryl ble laget, flat, total og justert i sentral relasjon (RC).
Det ble laget en stabiliserende maksillær okklusalskinne i akryl, flat, total og justert i sentral relasjon (RC).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjevefunksjon tilgjengelig i munnåpning og kjevebevegelser
Tidsramme: 6 måneder
millimeter skala
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte tilgjengelig gjennom Visual Analogue Scale
Tidsramme: 6 måneder
poengsummen bestemmes ved å måle avstanden (mm) på 10-cm-linjen mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke, og gir en rekke poengsum fra 0-10. Det har vært 0 (uten smerte) og 10 (verste smerte)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere