- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06259747
Terapeutiske konsekvenser af acutaping på kvalme og opkastning under graviditet
Potentielle terapeutiske implikationer af acutaping på kvalme og opkastning under graviditet
Denne undersøgelse vil besvare følgende forskningsspørgsmål:
Har acutaping terapeutiske implikationer på symptomer på kvalme og opkastning under graviditet?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvalme og opkastning under graviditet (NVP) er almindelige symptomer, med en prævalensrate fra 50 % til 90 %. NVP-symptomer optræder ofte mellem uge 5 og 6, topper ved 8 til 9 uger og aftager mellem uge 16 og 20. Langvarig morgenkvalme under graviditet øger forekomsten af fødselsdepressionssymptomer hos kvinder, og svær NVP øger chancen for lav fødsel vægt .
NVP er multifaktoriel og de mest almindelige årsager, der potentielt inkluderer hormonubalancer, placentaforstyrrelser og genetiske årsager. Genetiske faktorer, Beviser til støtte for en genetisk disposition for kvalme og opkastning ved graviditet omfatter følgende: (a) overensstemmelsen i hyppigheden af kvalme og opkastning af graviditet hos enæggede tvillinger; (b) konstateringen af, at søskende og mødre til patienter, der er ramt af kvalme og opkastning under graviditet, er mere tilbøjelige til at blive påvirket end slægtninge til upåvirkede individer; (c) variationen i hyppighed mellem etniske grupper; (d) den højere hyppighed af kvalme og opkast under graviditeten hos patienter med prædisponerende tilstande, der er genetisk betingede, såsom smagsfornemmelse; og (e) forekomsten af kvalme og opkastning ved graviditet hos kvinder med arvelige glykoproteinhormonreceptordefekter.
Den grundlæggende stimulus - et placentaprodukt, den udløsende faktor for kvalme og opkastning af graviditeten er ikke blevet identificeret, selvom humant choriongonadotropin og østrogener er blevet impliceret. Hovedårsagen til at overveje humant choriongonadotropin oprindeligt var den tætte tidsmæssige sammenhæng mellem maksimale humane choriongonadotropinkoncentrationer og maksimale kvalme og opkastninger ved graviditetssymptomer. Tilstande forbundet med højere human choriongonadotropinproduktion er forbundet med kvalme og opkastning af graviditeten. Disse omfatter flerfoldsgraviditet med hyperemesis gravidarum 4 til 5 gange mere almindelig end hos singletons.
Uanset den specifikke udløser, er den emetiske reaktion grundlæggende den samme: der er en markant reduktion i mavetonus og -motilitet efterfulgt af en retrograd gigantisk sammentrækning, der flytter tyndtarmsindholdet ind i maven. Derefter kombineres sammentrækninger af mellemgulvet og mavemusklerne med afslapning af den gastroøsofageale sphincter for at lette passagen af mave-tarmindholdet.
Selvom der er adskillige farmakologiske behandlinger for NVP, foretrækker mange læger og vordende mødre ikke-farmakologisk behandling frem for farmakologiske på grund af bekymring for deres indvirkning på fosterets resultater.
I årevis er traditionel kinesisk akupunktur blevet promoveret som et nyttigt antiemetikum. En alternativ behandling til forebyggelse af kvalme og opkastning er akupressur.
Kinesiotape er en elastisk terapeutisk tape, der er fri for medicin og bruges til at behandle en række muskuloskeletale problemer, herunder dysfunktion, smerter og skader og en række andre lidelser. Sammenlignet med normale lægemidler alene, er kinesiotape på maveområdet mere succes med at lindre kvalme og opkastning hos patienter med emesis gravidarum.
Ved akutaping bruges akupressur/akupunktur og kinesiotaping til at behandle indre og gynækologiske problemer som kvalme og opkastning under graviditet ved at stimulere akupressurpunkter med kinesiotape.
Kvalme og opkastning under graviditet er en meget almindelig lidelse, der rapporteres hos 70-80 % af alle gravide kvinder. Omfanget af opkastninger kan være så omfattende, at vægttab, elektrolytforstyrrelser og dehydrering, der kræver hospitalsindlæggelse, er resultatet. Kvinder med kvalme og opkastning under graviditeten og kun kvalme under graviditeten havde proteinuri og svangerskabsforgiftning end de symptomfrie kvinder. NVP har også en betydelig skadelig indvirkning på livskvaliteten (QoL), især påvirker den fysiske QoL og arbejdsfunktion. Denne påvirkning er tydelig på tværs af spektret af NVP, men betydeligt værre med mere alvorlige symptomer.
Undersøgelser har gentagne gange vist, at der er en høj opfattelse af teratogene risiko blandt gravide og planlæggende kvinder med hensyn til medicinbrug under graviditet, og at dette også gælder for NVP, som opleves af langt de fleste gravide.
Der er mange undersøgelser, der bruger akustimulering af kvalme og opkastning hos gravide kvinder, herunder akupressur, akupunktur og elektrisk stimulering. Stimuleringen af dette punkt kan også udføres ved tør cupping og også auriculoterapi, der bruges til NVP.
Der er ingen undersøgelse om den potentielle terapeutiske implikation af acutaping på kvalme og opkastning under graviditet, så vores undersøgelse vil blive brugt til at påvise denne terapeutiske implikation af acutaping.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten
- Damanhour teaching hospital and private clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde med kvalme og opkastning under graviditet Primigravida Med aldersspænd fra 20-35 år Gestationsalder 7-16 uger Body mass index (BMI) mindre end 30 kg/m2 Ikke indlagt på grund af hyperemesis gravidarum
Ekskluderingskriterier:
- Mave-tarmlidelse Diabetes Dehydrering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: akutatering og traditionel medicinsk behandling
modtaget akutatering ud over traditionel medicinsk behandling (doxylamin og pyridoxin)
|
Påføring af kinesiotape på finger- og underarmsbøjetape efter lokalisering af akupunkterne ved påføringen
traditionel medicinsk behandling mod kvalme og opkast under graviditet
|
|
Eksperimentel: kun traditionel medicinsk behandling
modtog kun traditionel medicinsk behandling (doxylamin og pyridoxin
|
traditionel medicinsk behandling mod kvalme og opkast under graviditet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditet unikke kvantificering af emeser og kvalme spørgeskema
Tidsramme: Målt før behandling, efter første behandling (på 4. dag) og efter anden behandling (på 8. dag)
|
Hyppighed af kvalme og opkastning og tør tyngde uden opkastning Score. påvisning af hyppighed af kvalme og opkastning og tør tyngde uden opkastning, total score for hyppighed af kvalme og opkastning og tør tyngde uden opkastning (summen af svar på 1, 2, 3 spørgsmål): Mild NVP ≤ 6, Moderat NVP 7-12, svær NVP ≥ 13. |
Målt før behandling, efter første behandling (på 4. dag) og efter anden behandling (på 8. dag)
|
|
graviditet unikke kvantificering af emeser og kvalme spørgeskema
Tidsramme: Målt før behandling, efter første behandling (på 4. dag) og efter anden behandling (på 8. dag)
|
Livskvalitet hos de gravide Score livskvalitetsspørgsmålet er på en skala fra 0-10 med: 0 (værst muligt), 10 (så godt, som du følte dig før graviditeten).
|
Målt før behandling, efter første behandling (på 4. dag) og efter anden behandling (på 8. dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eman Abdelfatah Elhosary, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
- Studieleder: Fayiz Farouk Elshamy, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
- Studieleder: Tamer Mahmoud Zaki, Fellow Obst. and gyna., Obestetrics And Gynecology Depatment, Damanhour Teaching Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Kvalme
- Opkastning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Vitamin B kompleks
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Pyridoxin
- Doxylamin
Andre undersøgelses-id-numre
- Acutaping for NVP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .