- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06259747
Therapeutische implicaties van acutapering bij misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap
Potentiële therapeutische implicaties van acutapering op misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap
Dit onderzoek zal antwoord geven op de volgende onderzoeksvraag:
Heeft acutaping therapeutische implicaties voor symptomen van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap (NVP) zijn veel voorkomende symptomen, met een prevalentie van 50% tot 90%. NVP-symptomen verschijnen vaak tussen week 5 en 6, pieken na 8 tot 9 weken en verdwijnen tussen week 16 en 20. Langdurige ochtendmisselijkheid tijdens de zwangerschap verhoogt de incidentie van symptomen van postpartumdepressie bij vrouwen en ernstige NVP verhoogt de kans op een lage geboorte. gewicht .
NVP is multifactorieel en de meest voorkomende oorzaken omvatten mogelijk hormonale onevenwichtigheden, placenta-stoornissen en genetische oorzaken. Genetische factoren. Bewijs ter ondersteuning van een genetische aanleg voor misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap omvat het volgende: (a) de overeenstemming in de frequentie van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap bij monozygote tweelingen; (b) de bevinding dat broers en zussen en moeders van patiënten die last hebben van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap een grotere kans hebben om getroffen te worden dan familieleden van niet-getroffen individuen; (c) de variatie in frequentie tussen etnische groepen; (d) de hogere frequentie van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap bij patiënten met predisponerende aandoeningen die genetisch bepaald zijn, zoals smaaksensatie; en (e) het optreden van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap bij vrouwen met erfelijke glycoproteïnehormoonreceptordefecten.
De fundamentele stimulus, een product uit de placenta, de triggerende factor voor misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap, is niet geïdentificeerd, hoewel humaan choriongonadotrofine en oestrogenen hierbij betrokken zijn. De belangrijkste reden om aanvankelijk humaan choriongonadotrofine te overwegen was het nauwe temporele verband tussen piekconcentraties van humaan choriongonadotrofine en piekmisselijkheid en braken bij zwangerschapssymptomen. Aandoeningen die verband houden met een hogere productie van humaan choriongonadotrofine gaan gepaard met misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap. Deze omvatten meervoudige zwangerschappen waarbij hyperemesis gravidarum 4 tot 5 keer vaker voorkomt dan bij eenlingen.
Wat de specifieke trigger ook is, de braakreactie is fundamenteel hetzelfde: er is een duidelijke vermindering van de maagtonus en -motiliteit, gevolgd door een retrograde gigantische samentrekking, waardoor de inhoud van de dunne darm naar de maag wordt verplaatst. Daarna worden de samentrekkingen van het middenrif en de buikspieren gecombineerd met ontspanning van de gastro-oesofageale sluitspier om de doorgang van de maaginhoud te vergemakkelijken.
Hoewel er verschillende farmacologische behandelingen voor NVP bestaan, geven veel medische professionals en aanstaande moeders de voorkeur aan niet-farmacologische therapieën boven farmacologische therapieën, omdat ze zich zorgen maken over de impact ervan op de foetale uitkomsten.
Jarenlang werd traditionele Chinese acupunctuur gepromoot als een nuttig anti-emeticum. Een alternatieve behandeling om misselijkheid en braken te voorkomen is acupressuur.
Kinesiotape is een elastische therapeutische tape die medicijnvrij is en wordt gebruikt voor de behandeling van een reeks aandoeningen aan het bewegingsapparaat, waaronder disfunctie, pijn en letsel en een verscheidenheid aan andere aandoeningen. In vergelijking met alleen normale medicijnen is kinesiotaping op het maaggebied voordeliger. succesvol in het verlichten van misselijkheid en braken bij emesis gravidarum-patiënten.
Bij acutaping worden acupressuur/acupunctuur en kinesiotape gebruikt om interne en gynaecologische problemen zoals misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap te behandelen door acupressuurpunten te stimuleren met kinesiotape.
Misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap zijn een veel voorkomende aandoening die bij 70-80% van alle zwangere vrouwen wordt gemeld. De mate van braken kan zo ernstig zijn dat gewichtsverlies, verstoring van de elektrolytenbalans en uitdroging die ziekenhuisopname vereisen, het gevolg zijn. Vrouwen met misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap en misselijkheid alleen tijdens de zwangerschap hadden proteïnurie en pre-eclampsie dan de symptoomvrije vrouwen. NVP heeft ook een significant nadelig effect op de kwaliteit van leven (QoL), vooral op de fysieke kwaliteit van leven en het werkfunctioneren. Deze impact is duidelijk zichtbaar over het hele spectrum van NVP, maar aanzienlijk erger bij ernstigere symptomen.
Uit onderzoek is herhaaldelijk gebleken dat er onder zwangere en planningsvrouwen een hoge perceptie bestaat van het teratogene risico met betrekking tot medicijngebruik tijdens de zwangerschap, en dat dit ook geldt voor NVP, waar de overgrote meerderheid van de zwangere vrouwen last van heeft.
Er zijn veel onderzoeken waarin acustimulatie wordt gebruikt bij misselijkheid en braken bij zwangere vrouwen, waaronder acupressuur, acupunctuur en elektrische stimulatie. De stimulatie van dit punt kan ook worden gedaan door droge cupping en ook door auriculotherapie voor NVP.
Er is geen onderzoek gedaan naar de mogelijke therapeutische implicaties van acutaping op misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap, dus ons onderzoek zal worden gebruikt om deze therapeutische implicaties van acutaping op te sporen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypte
- Damanhour teaching hospital and private clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw met misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap Primigravida Met een leeftijd variërend van 20-35 jaar Zwangerschapsduur 7-16 weken Body mass index (BMI) minder dan 30 kg/m2 Niet opgenomen in het ziekenhuis vanwege hyperemesis gravidarum
Uitsluitingscriteria:
- Maagdarmstelselaandoeningen Diabetes Uitdroging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: acutaping en traditionele medische behandeling
kreeg acutaping naast de traditionele medische behandeling (Doxylamine en Pyridoxine)
|
Aanbrengen van de kinesiotape op de flexortape van vingers en onderarm na lokalisatie van de acupunctuurpunten
traditionele medische behandeling van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap
|
|
Experimenteel: uitsluitend traditionele medische behandelingen
ontving alleen traditionele medische behandeling (doxylamine en pyridoxine).
|
traditionele medische behandeling van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschaps-unieke kwantificering van vragenlijst over braken en misselijkheid
Tijdsspanne: Gemeten vóór de behandeling, na de eerste behandeling (op de 4e dag) en na de tweede behandeling (op de 8e dag)
|
Frequentie van misselijkheid en braken en droge zwaarte zonder braken. Score. detectie van frequentie van misselijkheid en braken en droge zwaarte zonder braken, totale score van frequentie van misselijkheid en braken en droge zwaarte zonder braken (som van antwoorden op 1, 2, 3 vragen): Milde NVP ≤ 6, Matige NVP 7-12, ernstige NVP ≥ 13. |
Gemeten vóór de behandeling, na de eerste behandeling (op de 4e dag) en na de tweede behandeling (op de 8e dag)
|
|
Zwangerschaps-unieke kwantificering van vragenlijst over braken en misselijkheid
Tijdsspanne: Gemeten vóór de behandeling, na de eerste behandeling (op de 4e dag) en na de tweede behandeling (op de 8e dag)
|
Kwaliteit van leven bij zwangere vrouwen. De score voor de kwaliteit van leven ligt op een schaal van 0-10 met: 0 (slechtst mogelijke), 10 (zo goed als je je voelde vóór de zwangerschap).
|
Gemeten vóór de behandeling, na de eerste behandeling (op de 4e dag) en na de tweede behandeling (op de 8e dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eman Abdelfatah Elhosary, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
- Studie directeur: Fayiz Farouk Elshamy, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
- Studie directeur: Tamer Mahmoud Zaki, Fellow Obst. and gyna., Obestetrics And Gynecology Depatment, Damanhour Teaching Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Misselijkheid
- Braken
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Vitamine B-complex
- Histamine H1-antagonisten
- Histamine-antagonisten
- Histamine-agenten
- Pyridoxine
- Doxylamine
Andere studie-ID-nummers
- Acutaping for NVP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .