Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische implicaties van acutapering bij misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap

14 februari 2024 bijgewerkt door: Mennat Allah Hassan Mohamed Elghoul, Kafrelsheikh University

Potentiële therapeutische implicaties van acutapering op misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap

Dit onderzoek zal antwoord geven op de volgende onderzoeksvraag:

Heeft acutaping therapeutische implicaties voor symptomen van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap (NVP) zijn veel voorkomende symptomen, met een prevalentie van 50% tot 90%. NVP-symptomen verschijnen vaak tussen week 5 en 6, pieken na 8 tot 9 weken en verdwijnen tussen week 16 en 20. Langdurige ochtendmisselijkheid tijdens de zwangerschap verhoogt de incidentie van symptomen van postpartumdepressie bij vrouwen en ernstige NVP verhoogt de kans op een lage geboorte. gewicht .

NVP is multifactorieel en de meest voorkomende oorzaken omvatten mogelijk hormonale onevenwichtigheden, placenta-stoornissen en genetische oorzaken. Genetische factoren. Bewijs ter ondersteuning van een genetische aanleg voor misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap omvat het volgende: (a) de overeenstemming in de frequentie van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap bij monozygote tweelingen; (b) de bevinding dat broers en zussen en moeders van patiënten die last hebben van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap een grotere kans hebben om getroffen te worden dan familieleden van niet-getroffen individuen; (c) de variatie in frequentie tussen etnische groepen; (d) de hogere frequentie van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap bij patiënten met predisponerende aandoeningen die genetisch bepaald zijn, zoals smaaksensatie; en (e) het optreden van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap bij vrouwen met erfelijke glycoproteïnehormoonreceptordefecten.

De fundamentele stimulus, een product uit de placenta, de triggerende factor voor misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap, is niet geïdentificeerd, hoewel humaan choriongonadotrofine en oestrogenen hierbij betrokken zijn. De belangrijkste reden om aanvankelijk humaan choriongonadotrofine te overwegen was het nauwe temporele verband tussen piekconcentraties van humaan choriongonadotrofine en piekmisselijkheid en braken bij zwangerschapssymptomen. Aandoeningen die verband houden met een hogere productie van humaan choriongonadotrofine gaan gepaard met misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap. Deze omvatten meervoudige zwangerschappen waarbij hyperemesis gravidarum 4 tot 5 keer vaker voorkomt dan bij eenlingen.

Wat de specifieke trigger ook is, de braakreactie is fundamenteel hetzelfde: er is een duidelijke vermindering van de maagtonus en -motiliteit, gevolgd door een retrograde gigantische samentrekking, waardoor de inhoud van de dunne darm naar de maag wordt verplaatst. Daarna worden de samentrekkingen van het middenrif en de buikspieren gecombineerd met ontspanning van de gastro-oesofageale sluitspier om de doorgang van de maaginhoud te vergemakkelijken.

Hoewel er verschillende farmacologische behandelingen voor NVP bestaan, geven veel medische professionals en aanstaande moeders de voorkeur aan niet-farmacologische therapieën boven farmacologische therapieën, omdat ze zich zorgen maken over de impact ervan op de foetale uitkomsten.

Jarenlang werd traditionele Chinese acupunctuur gepromoot als een nuttig anti-emeticum. Een alternatieve behandeling om misselijkheid en braken te voorkomen is acupressuur.

Kinesiotape is een elastische therapeutische tape die medicijnvrij is en wordt gebruikt voor de behandeling van een reeks aandoeningen aan het bewegingsapparaat, waaronder disfunctie, pijn en letsel en een verscheidenheid aan andere aandoeningen. In vergelijking met alleen normale medicijnen is kinesiotaping op het maaggebied voordeliger. succesvol in het verlichten van misselijkheid en braken bij emesis gravidarum-patiënten.

Bij acutaping worden acupressuur/acupunctuur en kinesiotape gebruikt om interne en gynaecologische problemen zoals misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap te behandelen door acupressuurpunten te stimuleren met kinesiotape.

Misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap zijn een veel voorkomende aandoening die bij 70-80% van alle zwangere vrouwen wordt gemeld. De mate van braken kan zo ernstig zijn dat gewichtsverlies, verstoring van de elektrolytenbalans en uitdroging die ziekenhuisopname vereisen, het gevolg zijn. Vrouwen met misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap en misselijkheid alleen tijdens de zwangerschap hadden proteïnurie en pre-eclampsie dan de symptoomvrije vrouwen. NVP heeft ook een significant nadelig effect op de kwaliteit van leven (QoL), vooral op de fysieke kwaliteit van leven en het werkfunctioneren. Deze impact is duidelijk zichtbaar over het hele spectrum van NVP, maar aanzienlijk erger bij ernstigere symptomen.

Uit onderzoek is herhaaldelijk gebleken dat er onder zwangere en planningsvrouwen een hoge perceptie bestaat van het teratogene risico met betrekking tot medicijngebruik tijdens de zwangerschap, en dat dit ook geldt voor NVP, waar de overgrote meerderheid van de zwangere vrouwen last van heeft.

Er zijn veel onderzoeken waarin acustimulatie wordt gebruikt bij misselijkheid en braken bij zwangere vrouwen, waaronder acupressuur, acupunctuur en elektrische stimulatie. De stimulatie van dit punt kan ook worden gedaan door droge cupping en ook door auriculotherapie voor NVP.

Er is geen onderzoek gedaan naar de mogelijke therapeutische implicaties van acutaping op misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap, dus ons onderzoek zal worden gebruikt om deze therapeutische implicaties van acutaping op te sporen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kafr Ash Shaykh, Egypte
        • Damanhour teaching hospital and private clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw met misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap Primigravida Met een leeftijd variërend van 20-35 jaar Zwangerschapsduur 7-16 weken Body mass index (BMI) minder dan 30 kg/m2 Niet opgenomen in het ziekenhuis vanwege hyperemesis gravidarum

Uitsluitingscriteria:

  • Maagdarmstelselaandoeningen Diabetes Uitdroging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: acutaping en traditionele medische behandeling
kreeg acutaping naast de traditionele medische behandeling (Doxylamine en Pyridoxine)
Aanbrengen van de kinesiotape op de flexortape van vingers en onderarm na lokalisatie van de acupunctuurpunten
traditionele medische behandeling van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap
Experimenteel: uitsluitend traditionele medische behandelingen
ontving alleen traditionele medische behandeling (doxylamine en pyridoxine).
traditionele medische behandeling van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschaps-unieke kwantificering van vragenlijst over braken en misselijkheid
Tijdsspanne: Gemeten vóór de behandeling, na de eerste behandeling (op de 4e dag) en na de tweede behandeling (op de 8e dag)

Frequentie van misselijkheid en braken en droge zwaarte zonder braken. Score.

detectie van frequentie van misselijkheid en braken en droge zwaarte zonder braken, totale score van frequentie van misselijkheid en braken en droge zwaarte zonder braken (som van antwoorden op 1, 2, 3 vragen): Milde NVP ≤ 6, Matige NVP 7-12, ernstige NVP ≥ 13.

Gemeten vóór de behandeling, na de eerste behandeling (op de 4e dag) en na de tweede behandeling (op de 8e dag)
Zwangerschaps-unieke kwantificering van vragenlijst over braken en misselijkheid
Tijdsspanne: Gemeten vóór de behandeling, na de eerste behandeling (op de 4e dag) en na de tweede behandeling (op de 8e dag)
Kwaliteit van leven bij zwangere vrouwen. De score voor de kwaliteit van leven ligt op een schaal van 0-10 met: 0 (slechtst mogelijke), 10 (zo goed als je je voelde vóór de zwangerschap).
Gemeten vóór de behandeling, na de eerste behandeling (op de 4e dag) en na de tweede behandeling (op de 8e dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eman Abdelfatah Elhosary, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
  • Studie directeur: Fayiz Farouk Elshamy, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
  • Studie directeur: Tamer Mahmoud Zaki, Fellow Obst. and gyna., Obestetrics And Gynecology Depatment, Damanhour Teaching Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren