- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06259747
Az akutálás terápiás hatásai a terhesség alatti hányingerre és hányásra
Az akutálás lehetséges terápiás hatásai a terhesség alatti hányingerre és hányásra
Ez a tanulmány a következő kutatási kérdésre ad választ:
Az akutapingnak van terápiás hatása a terhesség alatti hányinger és hányás tüneteire?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhesség alatti hányinger és hányás (NVP) gyakori tünetek, 50-90%-os előfordulási arányban. Az NVP-tünetek gyakran az 5. és 6. hét között jelennek meg, a 8. és 9. hét között tetőznek, és a 16. és 20. hét között csillapodnak. A terhesség alatti hosszú távú reggeli rosszullét növeli a szülés utáni depresszió tüneteinek előfordulását a nőknél, a súlyos NVP pedig növeli az alacsony születés esélyét. súly .
Az NVP többtényezős, és a leggyakoribb okok közé tartozik a hormonális egyensúlyhiány, a placenta rendellenességei és a genetikai okok. Genetikai tényezők, A terhességi hányingerre és hányásra való genetikai hajlamot alátámasztó bizonyítékok közé tartoznak a következők: (a) a hányinger és a hányás gyakorisága egypetéjű ikreknél; b) az a megállapítás, hogy a terhesség hányingerétől és hányásától szenvedő betegek testvéreit és anyjait nagyobb valószínűséggel érintik, mint a nem érintett egyének rokonait; c) az etnikai csoportok gyakoriságának ingadozása; d) a terhességgel járó hányinger és hányás gyakoribb gyakorisága olyan betegeknél, akiknek genetikailag meghatározott hajlamos állapotai, például ízérzése vannak; és e) a terhességgel járó hányinger és hányás előfordulása öröklött glikoprotein hormonreceptor hibában szenvedő nőknél.
Az alapvető ingert – a méhlepény termékét, a terhesség hányingerét és hányását kiváltó tényezőt – nem azonosították, bár a humán koriongonadotropin és az ösztrogének is közrejátszottak. A humán koriongonadotropin mérlegelésének elsődleges oka a humán koriongonadotropin csúcskoncentrációja és a terhességi tünetek csúcshányingere és hányása közötti szoros időbeli összefüggés volt. A magasabb humán koriongonadotropin termeléssel kapcsolatos állapotok a terhesség hányingerével és hányásával járnak. Ezek közé tartozik a többszörös terhesség és a hyperemesis gravidarum 4-5-ször gyakoribb, mint a szinglinél.
Bármi is legyen a kiváltó ok, a hányásos válasz alapvetően ugyanaz: a gyomor tónusának és motilitásának jelentős csökkenése következik be, amelyet egy retrográd óriás összehúzódás követ, amely a vékonybél tartalmát a gyomorba juttatja. Ezt követően a rekeszizom és a hasizmok összehúzódásai a gyomor-nyelőcső záróizom ellazulásával kombinálódnak, hogy megkönnyítsék a gasztrointesztinális tartalom átjutását.
Bár számos gyógyszeres kezelés létezik az NVP kezelésére, sok egészségügyi szakember és várandós anya a nem gyógyszeres terápiát részesíti előnyben a gyógyszeres kezeléssel szemben, mert aggódnak a magzati kimenetelre gyakorolt hatásuk miatt.
A hagyományos kínai akupunktúrát évek óta hasznos hányáscsillapítóként népszerűsítik. Az émelygés és hányás megelőzésének alternatív módja az akupresszúra.
A kinesio tape egy elasztikus terápiás szalag, amely gyógyszermentes, és számos mozgásszervi probléma kezelésére szolgál, beleértve a diszfunkciót, a fájdalmat és a sérüléseket, valamint számos egyéb rendellenességet. Összehasonlítva a normál gyógyszerekkel önmagában, a gyomor területén a kinesio taping sokkal jobb. sikeresen csillapítja az émelygést és a hányást hányásos gravidarumban szenvedő betegeknél.
Az akutaping során az akupresszúrát/akupunktúrát és a kineziotapingot belső és nőgyógyászati problémák, például hányinger és hányás kezelésére használják a terhesség alatt az akupresszúrás pontok kinezioszalaggal történő stimulálásával.
A terhességgel járó hányinger és hányás nagyon gyakori rendellenesség, amelyet az összes terhes nő 70-80%-ánál jelentettek. A hányás mértéke olyan súlyos lehet, hogy súlycsökkenést, elektrolit-egyensúlyzavart és kórházi kezelést igénylő kiszáradást eredményez. Azoknál a nőknél, akiknél a terhesség alatt hányinger és hányás jelentkezett, és csak a terhesség alatt hányingerük volt, proteinuria és preeclampsia volt, mint a tünetmentes nőknél. Az NVP az életminőségre (QoL) is jelentős káros hatással van, különösen a fizikai életminőségre és a munkavégzésre. Ez a hatás az NVP teljes spektrumában nyilvánvaló, de lényegesen rosszabb a súlyosabb tünetek esetén.
Tanulmányok ismételten kimutatták, hogy a várandós és tervező nők körében magas a teratogén kockázat megítélése a terhesség alatti gyógyszerhasználatot illetően, és ez igaz az NVP-re is, amelyet a terhes nők túlnyomó többsége tapasztal.
Számos tanulmány foglalkozik az akusztimulációval terhes nők hányingerével és hányásával kapcsolatban, beleértve az akupresszúrát, az akupunktúrát és az elektromos stimulációt. Ezt a pontot száraz köpölyözéssel és az NVP-hez használt auriculoterápiával is lehet stimulálni.
Nincs tanulmány az acutaping terhesség alatti hányingerre és hányásra gyakorolt lehetséges terápiás hatásáról, ezért tanulmányunkat az akutaping ezen terápiás hatásának kimutatására használjuk fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egyiptom
- Damanhour teaching hospital and private clinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hányingerrel és hányással küzdő nő terhesség alatt Primigravida 20-35 éves korig Terhességi idő 7-16 hét Testtömegindex (BMI) kevesebb, mint 30 kg/m2 Nem került kórházba hyperemesis gravidarum miatt
Kizárási kritériumok:
- Emésztőrendszeri rendellenességek Cukorbetegség Kiszáradás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: akutaping és hagyományos orvosi kezelés
hagyományos orvosi kezelés (doxilamin és piridoxin) mellett akutálásban részesült
|
A kinesio szalag felhelyezése az ujjra és az alkar hajlító szalagra az akupontok lokalizálása után
a terhesség alatti hányinger és hányás hagyományos orvosi kezelése
|
|
Kísérleti: csak a hagyományos orvosi kezelés
csak hagyományos orvosi kezelésben részesült (doxilamin és piridoxin).
|
a terhesség alatti hányinger és hányás hagyományos orvosi kezelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
terhesség egyedi számszerűsítő hányás és hányinger kérdőív
Időkeret: Kezelés előtt, első kezelés után (4. napon) és második kezelés után (8. napon) mérve
|
Az émelygés és hányás gyakorisága, valamint a hányás nélküli száraz elnehezülés Pontszám. az émelygés és hányás gyakoriságának, valamint a hányás nélküli hányingernek a kimutatása, az émelygés és hányás gyakoriságának összesített pontszáma, valamint a hányás nélküli száraz elnehezülés (1, 2, 3 kérdésre adott válaszok összege): Enyhe NVP ≤ 6, Közepes NVP 7-12, súlyos NVP ≥ 13. |
Kezelés előtt, első kezelés után (4. napon) és második kezelés után (8. napon) mérve
|
|
terhesség egyedi számszerűsítő hányás és hányinger kérdőív
Időkeret: Kezelés előtt, első kezelés után (4. napon) és második kezelés után (8. napon) mérve
|
Életminőség azoknál a terhes nőknél, akiknél az életminőségre vonatkozó kérdés pontozása egy 0-tól 10-ig terjedő skálán történik: 0 (lehetőleg legrosszabb), 10 (olyan jó, mint terhesség előtt érezte magát).
|
Kezelés előtt, első kezelés után (4. napon) és második kezelés után (8. napon) mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eman Abdelfatah Elhosary, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
- Tanulmányi igazgató: Fayiz Farouk Elshamy, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
- Tanulmányi igazgató: Tamer Mahmoud Zaki, Fellow Obst. and gyna., Obestetrics And Gynecology Depatment, Damanhour Teaching Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Jelek és tünetek, emésztés
- Hányinger
- Hányás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- B-vitamin komplex
- Hisztamin H1 antagonisták
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Piridoxin
- Doxilamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Acutaping for NVP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .