- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06259747
Терапевтическое значение акутапирования при тошноте и рвоте во время беременности
Потенциальные терапевтические последствия акутапирования при тошноте и рвоте во время беременности
Это исследование ответит на следующий исследовательский вопрос:
Имеет ли акутапинг терапевтическое воздействие на симптомы тошноты и рвоты во время беременности?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тошнота и рвота во время беременности (НВП) являются частыми симптомами, их распространенность составляет от 50% до 90%. Симптомы невирапина часто появляются между 5 и 6 неделями, достигают пика к 8–9 неделям и исчезают между 16 и 20 неделями. Длительная утренняя тошнота во время беременности увеличивает частоту симптомов послеродовой депрессии у женщин, а тяжелая форма невирапина увеличивает вероятность низкого рождения. масса .
NVP является многофакторным и наиболее распространенными причинами, потенциально включающими гормональный дисбаланс, плацентарные нарушения и генетические причины. Генетические факторы. Доказательства в пользу генетической предрасположенности к тошноте и рвоте при беременности включают следующее: (а) совпадение частоты тошноты и рвоты при беременности у монозиготных близнецов; (б) обнаружение того, что братья, сестры и матери пациентов, страдающих тошнотой и рвотой во время беременности, чаще страдают от этого заболевания, чем родственники незатронутых лиц; (в) различия в частоте между этническими группами; (г) более высокая частота тошноты и рвоты во время беременности у пациенток с предрасполагающими состояниями, генетически детерминированными, такими как вкусовые ощущения; и (д) возникновение тошноты и рвоты во время беременности у женщин с наследственными дефектами рецепторов гликопротеиновых гормонов.
Основной раздражитель - плацентарный продукт, провоцирующий фактор тошноты и рвоты беременных не выявлен, хотя в этом участвуют хорионический гонадотропин человека и эстрогены. Основной причиной рассмотрения вопроса о применении хорионического гонадотропина человека изначально была тесная временная связь между пиковыми концентрациями хорионического гонадотропина человека и пиковыми значениями тошноты и рвоты при симптомах беременности. Состояния, связанные с повышенным производством хорионического гонадотропина человека, связаны с тошнотой и рвотой во время беременности. К ним относятся многоплодная беременность с гиперемезисом беременных, встречающаяся в 4–5 раз чаще, чем у одноплодных.
Каким бы ни был конкретный триггер, рвотная реакция по сути одинакова: наблюдается заметное снижение тонуса и перистальтики желудка, за которым следует ретроградное гигантское сокращение, перемещающее содержимое тонкого кишечника в желудок. После этого сокращения диафрагмы и мышц живота сочетаются с расслаблением желудочно-пищеводного сфинктера, что облегчает прохождение желудочно-кишечного содержимого.
Хотя существует несколько фармакологических методов лечения невирапина, многие медицинские работники и будущие матери предпочитают нефармакологическую терапию фармакологической из-за беспокойства по поводу ее влияния на исход беременности.
В течение многих лет традиционная китайская акупунктура пропагандировалась как полезное противорвотное средство. Альтернативным методом предотвращения тошноты и рвоты является точечный массаж.
Кинезио тейп — это эластичная терапевтическая лента, не содержащая лекарств, которая используется для лечения ряда проблем опорно-двигательного аппарата, включая дисфункцию, боль, травмы и ряд других расстройств. По сравнению с обычными лекарствами, кинезио тейпирование на область живота более эффективно. успешно облегчает тошноту и рвоту у пациентов с рвотой беременных.
При акупрессуре/акупунктуре и кинезиотейпировании используются для лечения внутренних и гинекологических проблем, таких как тошнота и рвота во время беременности, путем стимуляции акупрессурных точек кинезиотейпом.
Тошнота и рвота во время беременности — очень распространенное расстройство, которое встречается у 70–80% всех беременных женщин. Степень рвоты может быть настолько сильной, что в результате возникает потеря веса, электролитный дисбаланс и обезвоживание, требующее госпитализации. Женщины с тошнотой и рвотой во время беременности и тошнотой только во время беременности имели протеинурию и преэклампсию, чем женщины без симптомов. NVP также оказывает значительное вредное влияние на качество жизни (QoL), особенно влияя на физическое качество жизни и трудовую функцию. Это влияние очевидно для всего спектра невирапина, но значительно хуже при более тяжелых симптомах.
Исследования неоднократно показывали, что среди беременных и планирующих женщин существует высокое восприятие тератогенного риска в отношении использования лекарств во время беременности, и что это также верно для NVP, с которым сталкивается подавляющее большинство беременных женщин.
Существует множество исследований по использованию акустимуляции при тошноте и рвоте у беременных женщин, включая точечный массаж, иглоукалывание и электрическую стимуляцию. Стимуляцию этой точки также можно проводить с помощью сухих банок, а также аурикулотерапией, используемой для невирапина.
Не существует исследований о потенциальном терапевтическом влиянии акутапирования на тошноту и рвоту во время беременности, поэтому наше исследование будет использовано для выявления этого терапевтического значения акутапирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Египет
- Damanhour teaching hospital and private clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщина с тошнотой и рвотой во время беременности, первобеременная. Возраст 20–35 лет. Гестационный возраст 7–16 недель. Индекс массы тела (ИМТ) менее 30 кг/м2. Не госпитализирован из-за гиперемезиса беременных.
Критерий исключения:
- Желудочно-кишечные расстройства Диабет Обезвоживание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обезболивание и традиционное лечение
получала акутапирование в дополнение к традиционному медикаментозному лечению (Доксиламин и Пиридоксин)
|
Наложение кинезиотейпа на сгибатели пальцев и предплечья после локализации акупунктурных точек аппликации.
Традиционное лечение тошноты и рвоты во время беременности
|
|
Экспериментальный: только традиционное лечение
получал только традиционное лечение (Доксиламин и Пиридоксин).
|
Традиционное лечение тошноты и рвоты во время беременности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уникальный опросник для количественного определения рвоты и тошноты при беременности
Временное ограничение: Измеряется до лечения, после первого лечения (на 4-й день) и после второго лечения (на 8-й день).
|
Частота тошноты и рвоты, а также сухой тяжести без рвоты. Оценка. выявление частоты тошноты и рвоты и сухой тяжести без рвоты, общий балл частоты тошноты и рвоты и сухой тяжести без рвоты (сумма ответов на 1, 2, 3 вопросы): Легкий НВП ≤ 6, Умеренный НВП 7-12, тяжелый НВП ≥ 13. |
Измеряется до лечения, после первого лечения (на 4-й день) и после второго лечения (на 8-й день).
|
|
уникальный опросник для количественного определения рвоты и тошноты при беременности
Временное ограничение: Измеряется до лечения, после первого лечения (на 4-й день) и после второго лечения (на 8-й день).
|
Качество жизни беременных женщин. Оцените качество жизни по шкале от 0 до 10: 0 (наихудшее из возможных), 10 (настолько хорошее, насколько вы себя чувствовали до беременности).
|
Измеряется до лечения, после первого лечения (на 4-й день) и после второго лечения (на 8-й день).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eman Abdelfatah Elhosary, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
- Директор по исследованиям: Fayiz Farouk Elshamy, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
- Директор по исследованиям: Tamer Mahmoud Zaki, Fellow Obst. and gyna., Obestetrics And Gynecology Depatment, Damanhour Teaching Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Тошнота
- Рвота
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Комплекс витаминов группы В
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Пиридоксин
- Доксиламин
Другие идентификационные номера исследования
- Acutaping for NVP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .