- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06259747
Terapeutiska konsekvenser av acutaping på illamående och kräkningar under graviditeten
Potentiella terapeutiska konsekvenser av acutaping på illamående och kräkningar under graviditeten
Denna studie kommer att besvara följande forskningsfråga:
Har acutaping terapeutiska konsekvenser för symtom på illamående och kräkningar under graviditeten?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Illamående och kräkningar under graviditeten (NVP) är vanliga symtom, med prevalens från 50 % till 90 %. NVP-symtom uppträder ofta mellan vecka 5 och 6, toppar vid 8 till 9 veckor och avtar mellan vecka 16 och 20. Långvarig illamående på morgonen under graviditeten ökar förekomsten av förlossningsdepressionssymtom hos kvinnor och svår NVP ökar risken för låg födsel vikt.
NVP är multifaktoriellt och de vanligaste orsakerna, potentiellt inklusive hormonobalanser, placentasjukdomar och genetiska orsaker. Genetiska faktorer, bevis som stöder en genetisk predisposition för illamående och kräkningar under graviditeten inkluderar följande: (a) överensstämmelsen i frekvensen av illamående och kräkningar vid graviditet hos enäggstvillingar; (b) upptäckten att syskon och mödrar till patienter som drabbats av illamående och kräkningar under graviditeten är mer benägna att drabbas än släktingar till opåverkade individer; (c) Variationen i frekvens mellan etniska grupper. d) Den högre frekvensen av illamående och kräkningar under graviditeten hos patienter med predisponerande tillstånd som är genetiskt betingade, såsom smaksensation. och (e) förekomsten av illamående och kräkningar under graviditeten hos kvinnor med ärftliga glykoproteinhormonreceptordefekter.
Den grundläggande stimulansen - en placentaprodukt, den utlösande faktorn för illamående och kräkningar under graviditeten har inte identifierats, även om humant koriongonadotropin och östrogener har varit inblandade. Det huvudsakliga skälet till att man initialt övervägde humant koriongonadotropin var det nära tidsmässiga sambandet mellan maximala humana koriongonadotropinkoncentrationer och maximala illamående och kräkningar av graviditetssymptom. Tillstånd förknippade med högre produktion av humant koriongonadotropin är förknippade med illamående och kräkningar under graviditeten. Dessa inkluderar flerfaldig graviditet med hyperemesis gravidarum 4 till 5 gånger vanligare än hos singlar.
Oavsett vilken specifik utlösande faktor är den kräkningsrespons i grunden densamma: det finns en markant minskning av magens tonus och rörlighet följt av en retrograd jättekontraktion som flyttar tunntarmsinnehållet in i magen. Därefter kombineras sammandragningar av diafragman och magmusklerna med avslappning av den gastroesofageala sfinktern för att underlätta passagen av mag-tarminnehållet.
Även om det finns flera farmakologiska behandlingar för NVP, föredrar många läkare och blivande mödrar icke-farmakologisk behandling framför farmakologisk på grund av oro för deras inverkan på fostrets resultat.
I flera år har traditionell kinesisk akupunktur marknadsförts som ett användbart antiemetikum. En alternativ behandling för att förebygga illamående och kräkningar är akupressur.
Kinesiotejp är en elastisk terapeutisk tejp som är fri från droger och används för att behandla en rad muskuloskeletala problem, inklusive dysfunktion, smärta och skador och en mängd andra störningar. Jämfört med enbart vanliga läkemedel är kinesiotejpning på magområdet mer framgångsrikt för att lindra illamående och kräkningar hos patienter med emesis gravidarum.
Vid akutapning används akupressur/akupunktur och kinesiotejp för att behandla inre och gynekologiska problem som illamående och kräkningar under graviditeten genom att stimulera akupressurpunkter med kinesiotejp.
Illamående och kräkningar under graviditeten är en mycket vanlig sjukdom som rapporteras hos 70-80 % av alla gravida kvinnor. Omfattningen av kräkningar kan vara så omfattande att viktminskning, elektrolytobalans och uttorkning som kräver sjukhusvistelse resulterar . Kvinnor med illamående och kräkningar under graviditeten och illamående endast under graviditeten hade proteinuri och havandeskapsförgiftning än de symtomfria kvinnorna. NVP har också en betydande skadlig inverkan på livskvaliteten (QoL), särskilt påverkar den fysiska livskvaliteten och arbetsfunktionen. Denna påverkan är uppenbar över hela spektrumet av NVP, men betydligt värre med svårare symtom.
Studier har upprepade gånger visat att det finns en hög uppfattning om teratogen risk bland gravida och planerande kvinnor när det gäller läkemedelsanvändning under graviditet, och att detta även gäller för NVP, som upplevs av de allra flesta gravida kvinnor.
Det finns många studier som använder akustimulering på illamående och kräkningar hos gravida kvinnor, inklusive akupressur, akupunktur och elektrisk stimulering. Stimuleringen av denna punkt kan också göras genom torr koppning och även aurikuloterapi som används för NVP.
Det finns ingen studie om den potentiella terapeutiska implikationen av acutaping på illamående och kräkningar under graviditeten, så vår studie kommer att användas för att upptäcka denna terapeutiska implikation av acutaping.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten
- Damanhour teaching hospital and private clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna med illamående och kräkningar under graviditeten Primigravida Med åldersintervall från 20-35 år Graviditetsålder 7-16 veckor Body mass index (BMI) mindre än 30 kg/m2 Ej inlagd på sjukhus på grund av hyperemesis gravidarum
Exklusions kriterier:
- Gastrointestinala störningar Diabetes Uttorkning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: akutbehandling och traditionell medicinsk behandling
fick akutapping utöver traditionell medicinsk behandling (doxylamin och pyridoxin)
|
Applicering av kinesiotejp på finger- och underarmsböjtejp efter lokalisering av akupunkterna vid appliceringen
traditionell medicinsk behandling för illamående och kräkningar under graviditeten
|
Experimentell: endast traditionell medicinsk behandling
fick endast traditionell medicinsk behandling (doxylamin och pyridoxin
|
traditionell medicinsk behandling för illamående och kräkningar under graviditeten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
graviditet unik kvantifiering av kräkningar och illamående frågeformulär
Tidsram: Mäts före behandling, efter första behandlingen (vid 4:e dagen) och efter andra behandlingen (vid 8:e dagen)
|
Frekvens av illamående & kräkningar och torr tyngd utan kräkningar Poäng. upptäckt av frekvens av illamående & kräkningar och torr tyngd utan kräkningar, totalpoäng för frekvens av illamående & kräkningar och torr tyngd utan kräkningar (summan av svar på 1, 2, 3 frågor): Mild NVP ≤ 6, Måttlig NVP 7-12, allvarlig NVP ≥ 13. |
Mäts före behandling, efter första behandlingen (vid 4:e dagen) och efter andra behandlingen (vid 8:e dagen)
|
graviditet unik kvantifiering av kräkningar och illamående frågeformulär
Tidsram: Mäts före behandling, efter första behandlingen (vid 4:e dagen) och efter andra behandlingen (vid 8:e dagen)
|
Livskvalitet hos de gravida kvinnor Poäng livskvalitetsfrågan är på en skala från 0-10 med: 0 (sämsta möjliga), 10 (så bra som du kände dig innan graviditeten).
|
Mäts före behandling, efter första behandlingen (vid 4:e dagen) och efter andra behandlingen (vid 8:e dagen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eman Abdelfatah Elhosary, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
- Studierektor: Fayiz Farouk Elshamy, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
- Studierektor: Tamer Mahmoud Zaki, Fellow Obst. and gyna., Obestetrics And Gynecology Depatment, Damanhour Teaching Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Illamående
- Kräkningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Vitamin B-komplex
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmedel
- Pyridoxin
- Doxylamin
Andra studie-ID-nummer
- Acutaping for NVP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .