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Implicaciones terapéuticas del acutaping sobre las náuseas y los vómitos durante el embarazo

14 de febrero de 2024 actualizado por: Mennat Allah Hassan Mohamed Elghoul, Kafrelsheikh University

Posibles implicaciones terapéuticas del acutaping sobre las náuseas y los vómitos durante el embarazo

Este estudio responderá a la siguiente pregunta de investigación:

¿El acutaping tiene implicaciones terapéuticas sobre los síntomas de náuseas y vómitos durante el embarazo?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las náuseas y los vómitos durante el embarazo (NVP) son síntomas comunes, con una tasa de prevalencia del 50 % al 90 %. Los síntomas de NVP a menudo aparecen entre las semanas 5 y 6, alcanzan su punto máximo entre las semanas 8 y 9 y desaparecen entre las semanas 16 y 20. Las náuseas matutinas prolongadas durante el embarazo aumentan la incidencia de síntomas de depresión posparto en las mujeres y la NVP grave aumenta la posibilidad de parto bajo. peso .

La NVP es multifactorial y las causas más comunes incluyen potencialmente desequilibrios hormonales, trastornos placentarios y causas genéticas. Factores genéticos. La evidencia que apoya una predisposición genética a las náuseas y los vómitos del embarazo incluye lo siguiente: (a) la concordancia en la frecuencia de las náuseas y los vómitos del embarazo en gemelos monocigóticos; (b) el hallazgo de que los hermanos y las madres de pacientes afectadas por náuseas y vómitos durante el embarazo tienen más probabilidades de verse afectados que los familiares de personas no afectadas; (c) la variación en la frecuencia entre grupos étnicos; (d) la mayor frecuencia de náuseas y vómitos del embarazo en pacientes con condiciones predisponentes genéticamente determinadas como la sensación del gusto; y (e) la aparición de náuseas y vómitos durante el embarazo en mujeres con defectos hereditarios del receptor de la hormona glicoproteica.

No se ha identificado el estímulo fundamental: un producto placentario, el factor desencadenante de las náuseas y los vómitos del embarazo, aunque se han implicado la gonadotropina coriónica humana y los estrógenos. La razón principal para considerar inicialmente la gonadotropina coriónica humana fue la estrecha asociación temporal entre las concentraciones máximas de gonadotropina coriónica humana y las náuseas y vómitos máximos de los síntomas del embarazo. Las condiciones asociadas con una mayor producción de gonadotropina coriónica humana se asocian con náuseas y vómitos durante el embarazo. Estos incluyen gestación múltiple con hiperemesis gravídica 4 a 5 veces más común que en fetos únicos.

Cualquiera que sea el desencadenante específico, la respuesta emética es fundamentalmente la misma: hay una marcada reducción del tono y la motilidad gástricos seguida de una contracción gigante retrógrada que mueve el contenido del intestino delgado hacia el estómago. Posteriormente, las contracciones del diafragma y los músculos abdominales se combinan con la relajación del esfínter gastroesofágico para facilitar el paso del contenido gastrointestinal.

Aunque existen varios tratamientos farmacológicos para la NVP, muchos profesionales médicos y futuras madres prefieren la terapia no farmacológica a la farmacológica debido a la preocupación por su impacto en los resultados fetales.

Durante años, la acupuntura tradicional china se ha promocionado como un útil antiemético. Un tratamiento alternativo para prevenir las náuseas y los vómitos es la acupresión.

La cinta Kinesio es una cinta terapéutica elástica que no contiene medicamentos y se usa para tratar una variedad de problemas musculoesqueléticos, que incluyen disfunción, dolor y lesiones y una variedad de otros trastornos. En comparación con los medicamentos normales solos, la cinta Kinesio en el área del estómago es más Tiene éxito en el alivio de las náuseas y los vómitos en pacientes con emesis gravídica.

En acutaping, la acupresión/acupuntura y el kinesio tape se utilizan para tratar problemas internos y ginecológicos como náuseas y vómitos durante el embarazo estimulando los puntos de acupresión con kinesio tape.

Las náuseas y los vómitos del embarazo son un trastorno muy común que se reporta en el 70-80% de todas las mujeres embarazadas. La magnitud de los vómitos puede ser tan profunda que provoque pérdida de peso, desequilibrio electrolítico y deshidratación que requieran hospitalización. Las mujeres con náuseas y vómitos durante el embarazo y náuseas solo durante el embarazo tuvieron proteinuria y preeclampsia que las mujeres sin síntomas. La NVP también tiene un impacto perjudicial significativo en la calidad de vida (CdV), afectando especialmente la calidad de vida física y la función laboral. Este impacto es evidente en todo el espectro de NVP, pero significativamente peor con síntomas más graves.

Los estudios han demostrado repetidamente que existe una alta percepción de riesgo teratogénico entre las mujeres embarazadas y las que planean tomar medicamentos con respecto al uso de medicamentos durante el embarazo, y que esto también se aplica a la NVP, que experimenta la gran mayoría de las mujeres embarazadas.

Existen muchos estudios que utilizan la acuestimulación para las náuseas y los vómitos en mujeres embarazadas, incluida la acupresión, la acupuntura y la estimulación eléctrica. La estimulación de este punto también se puede realizar mediante ventosas secas y también auriculoterapia utilizada para NVP.

No existe ningún estudio sobre la posible implicación terapéutica del acutaping sobre las náuseas y los vómitos durante el embarazo, por lo que nuestro estudio se utilizará para detectar esta implicación terapéutica del acutaping.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kafr Ash Shaykh, Egipto
        • Damanhour teaching hospital and private clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer con náuseas y vómitos durante el embarazo Primigrávida Con rango de edad de 20 a 35 años Edad gestacional 7 a 16 semanas Índice de masa corporal (IMC) menor a 30 kg/m2 No hospitalizada por hiperemesis gravídica

Criterio de exclusión:

  • Trastorno gastrointestinal Diabetes Deshidratación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: acutaping y tratamiento médico tradicional
recibió acutaping además del tratamiento médico tradicional (doxilamina y piridoxina)
Aplicación de la cinta de kinesio en la cinta flexora del dedo y del antebrazo después de la localización de los puntos de aplicación
Tratamiento médico tradicional para las náuseas y los vómitos durante el embarazo.
Experimental: tratamiento médico tradicional solamente
recibió únicamente tratamiento médico tradicional (doxilamina y piridoxina
Tratamiento médico tradicional para las náuseas y los vómitos durante el embarazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario único de cuantificación de vómitos y náuseas durante el embarazo.
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento, después del primer tratamiento (al cuarto día) y después del segundo tratamiento (al octavo día)

Frecuencia de náuseas y vómitos y pesadez seca sin vómitos Puntuación.

detección de frecuencia de náuseas y vómitos y pesadez seca sin vómitos, puntuación total de frecuencia de náuseas y vómitos y pesadez seca sin vómitos (suma de respuestas a 1, 2, 3 preguntas): NVP leve ≤ 6, NVP moderada 7-12, NVP grave ≥ 13.

Medido antes del tratamiento, después del primer tratamiento (al cuarto día) y después del segundo tratamiento (al octavo día)
Cuestionario único de cuantificación de vómitos y náuseas durante el embarazo.
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento, después del primer tratamiento (al cuarto día) y después del segundo tratamiento (al octavo día)
Calidad de vida en aquellas mujeres embarazadas Califique la pregunta sobre calidad de vida en una escala de 0 a 10 con: 0 (peor posible), 10 (tan bien como se sentía antes del embarazo).
Medido antes del tratamiento, después del primer tratamiento (al cuarto día) y después del segundo tratamiento (al octavo día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Eman Abdelfatah Elhosary, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
  • Director de estudio: Fayiz Farouk Elshamy, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
  • Director de estudio: Tamer Mahmoud Zaki, Fellow Obst. and gyna., Obestetrics And Gynecology Depatment, Damanhour Teaching Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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