- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06259747
Terapeutiske implikasjoner av akutapping på kvalme og oppkast under graviditet
Potensielle terapeutiske implikasjoner av akutapping på kvalme og oppkast under graviditet
Denne studien vil svare på følgende forskningsspørsmål:
Har akutapping terapeutiske implikasjoner på symptomer på kvalme og oppkast under graviditet?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalme og oppkast under graviditet (NVP) er vanlige symptomer, med prevalensrate fra 50 % til 90 %. NVP-symptomer vises ofte mellom uke 5 og 6, topper ved 8 til 9 uker, og avtar mellom uke 16 og 20. Langvarig morgenkvalme under graviditet øker forekomsten av fødselsdepresjonssymptomer hos kvinner og alvorlig NVP øker sjansen for lav fødsel vekt.
NVP er multifaktoriell og de vanligste årsakene kan potensielt inkludere hormonubalanser, placentaforstyrrelser og genetiske årsaker. Genetiske faktorer, Bevis som støtter en genetisk disposisjon for kvalme og oppkast under graviditet inkluderer følgende: (a) samsvaret i frekvensen av kvalme og oppkast ved graviditet hos eneggede tvillinger; (b) funnet at søsken og mødre til pasienter som er rammet av kvalme og oppkast under graviditet, er mer sannsynlig å bli påvirket enn slektninger til upåvirkede individer; (c) variasjonen i frekvens mellom etniske grupper; (d) den høyere frekvensen av kvalme og oppkast under graviditet hos pasienter med predisponerende tilstander som er genetisk betinget, for eksempel smaksfølelse; og (e) forekomsten av kvalme og oppkast under graviditet hos kvinner med arvelige glykoproteinhormonreseptordefekter.
Den grunnleggende stimulansen - et placentaprodukt, den utløsende faktoren for kvalme og oppkast under graviditet, har ikke blitt identifisert, selv om humant koriongonadotropin og østrogener har vært involvert. Hovedgrunnen til å vurdere humant koriongonadotropin i utgangspunktet var den nære tidsmessige sammenhengen mellom maksimale humane koriongonadotropinkonsentrasjoner og topp kvalme og oppkast ved graviditetssymptomer. Tilstander assosiert med høyere produksjon av humant koriongonadotropin er assosiert med kvalme og oppkast under graviditet. Disse inkluderer flerfoldsdrektighet med hyperemesis gravidarum 4 til 5 ganger mer vanlig enn hos enslige.
Uansett hva den spesifikke utløseren er, er den emetiske responsen fundamentalt sett den samme: det er en markant reduksjon i gastrisk tonus og motilitet etterfulgt av en retrograd gigantisk sammentrekning som flytter tynntarminnholdet inn i magen. Deretter kombineres sammentrekninger av mellomgulvet og magemusklene med avslapning av den gastroøsofageale sphincteren for å lette passasjen av gastrointestinalt innhold.
Selv om det finnes flere farmakologiske behandlinger for NVP, foretrekker mange medisinske fagpersoner og vordende mødre ikke-farmakologisk behandling fremfor farmakologiske på grunn av bekymring for deres innvirkning på fosterutfall.
I årevis har tradisjonell kinesisk akupunktur blitt promotert som et nyttig antiemetikum. En alternativ behandling for å forebygge kvalme og oppkast er akupressur.
Kinesiotape er en elastisk terapeutisk tape som er fri for medisiner og brukes til å behandle en rekke muskel- og skjelettproblemer, inkludert dysfunksjon, smerte og skade og en rekke andre lidelser. Sammenlignet med vanlige legemidler alene, er kinesiotaping på mageområdet mer lykkes med å lindre kvalme og oppkast hos pasienter med emesis gravidarum.
Ved akutapping brukes akupressur/akupunktur og kinesiotaping til å behandle indre og gynekologiske problemer som kvalme og oppkast under graviditet ved å stimulere akupressurpunkter med kinesiotape.
Kvalme og oppkast under graviditet er en svært vanlig lidelse rapportert hos 70-80 % av alle gravide kvinner. Omfanget av oppkast kan være så dypt at vekttap, elektrolyttubalanse og dehydrering som krever sykehusinnleggelse resulterer . Kvinner med kvalme og oppkast under svangerskapet og kvalme kun under svangerskapet hadde proteinuri og svangerskapsforgiftning enn de symptomfrie kvinnene. NVP har også en betydelig skadelig innvirkning på livskvaliteten (QoL), spesielt påvirker fysisk livskvalitet og arbeidsfunksjon. Denne påvirkningen er tydelig over hele spekteret av NVP, men betydelig verre med mer alvorlige symptomer.
Studier har gjentatte ganger vist at det er høy oppfatning av teratogene risiko blant gravide og planleggende kvinner når det gjelder medisinbruk under graviditet, og at dette også gjelder for NVP, som oppleves av det store flertallet av gravide kvinner.
Det er mange studier som bruker akustimulering på kvalme og oppkast hos gravide, inkludert akupressur, akupunktur og elektrisk stimulering. Stimuleringen av dette punktet kan også gjøres ved tørrkopping og også aurikuloterapi som brukes til NVP.
Det er ingen studie om den potensielle terapeutiske implikasjonen av akutapping på kvalme og oppkast under graviditet, så vår studie vil bli brukt til å oppdage denne terapeutiske implikasjonen av akutapping.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt
- Damanhour teaching hospital and private clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne med kvalme og oppkast under graviditet Primigravida Med aldersspenn fra 20-35 år Gestasjonsalder 7-16 uker Kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 30 kg/m2 Ikke innlagt på sykehus på grunn av hyperemesis gravidarum
Ekskluderingskriterier:
- Gastrointestinale lidelser Diabetes Dehydrering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: akutapping og tradisjonell medisinsk behandling
fikk akutapping i tillegg til tradisjonell medisinsk behandling (doksylamin og pyridoksin)
|
Påføring av kinesiotape på finger- og underarmsbøyetape etter lokalisering av akupunktene ved påføring
tradisjonell medisinsk behandling for kvalme og oppkast under graviditet
|
|
Eksperimentell: kun tradisjonell medisinsk behandling
mottok kun tradisjonell medisinsk behandling (doksylamin og pyridoksin
|
tradisjonell medisinsk behandling for kvalme og oppkast under graviditet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditet unik kvantifisering av brekninger og kvalme spørreskjema
Tidsramme: Målt før behandling, etter første behandling (på 4. dag) og etter andre behandling (på 8. dag)
|
Hyppighet av kvalme og oppkast og tørr tyngde uten oppkast Score. påvisning av frekvens av kvalme og oppkast og tørr tyngde uten brekninger, totalscore for frekvens av kvalme og oppkast og tørr tyngde uten brekninger (summen av svar på 1, 2, 3 spørsmål): Mild NVP ≤ 6, Moderat NVP 7-12, alvorlig NVP ≥ 13. |
Målt før behandling, etter første behandling (på 4. dag) og etter andre behandling (på 8. dag)
|
|
graviditet unik kvantifisering av brekninger og kvalme spørreskjema
Tidsramme: Målt før behandling, etter første behandling (på 4. dag) og etter andre behandling (på 8. dag)
|
Livskvalitet hos de gravide Poeng livskvalitetsspørsmålet er på en skala fra 0-10 med: 0 (dårligst mulig), 10 (så bra som du følte deg før graviditet).
|
Målt før behandling, etter første behandling (på 4. dag) og etter andre behandling (på 8. dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eman Abdelfatah Elhosary, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
- Studieleder: Fayiz Farouk Elshamy, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
- Studieleder: Tamer Mahmoud Zaki, Fellow Obst. and gyna., Obestetrics And Gynecology Depatment, Damanhour Teaching Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Kvalme
- Oppkast
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Vitamin B kompleks
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Pyridoksin
- Doxylamin
Andre studie-ID-numre
- Acutaping for NVP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .