- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06259747
Implicações terapêuticas da punção aguda em náuseas e vômitos durante a gravidez
Potenciais implicações terapêuticas da punção aguda em náuseas e vômitos durante a gravidez
Este estudo responderá à seguinte questão de pesquisa:
A punção tem implicações terapêuticas nos sintomas de náuseas e vómitos durante a gravidez?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Náuseas e vômitos durante a gravidez (NVP) são sintomas comuns, com taxa de prevalência de 50% a 90%. Os sintomas de NVP geralmente aparecem entre as semanas 5 e 6, atingem o pico em 8 a 9 semanas e diminuem entre as semanas 16 e 20. O enjôo matinal prolongado durante a gravidez aumenta a incidência de sintomas de depressão pós-parto em mulheres e NVP grave aumenta a chance de nascimento baixo peso .
A NVP é multifatorial e as causas mais comuns incluem potencialmente desequilíbrios hormonais, distúrbios placentários e causas genéticas. Fatores genéticos. As evidências que apoiam uma predisposição genética para náuseas e vômitos durante a gravidez incluem o seguinte: (a) a concordância na frequência de náuseas e vômitos durante a gravidez em gêmeos monozigóticos; (b) a constatação de que irmãos e mães de pacientes afetados por náuseas e vômitos durante a gravidez têm maior probabilidade de serem afetados do que parentes de indivíduos não afetados; (c) a variação de frequência entre grupos étnicos; (d) a maior frequência de náuseas e vômitos na gravidez em pacientes com condições predisponentes geneticamente determinadas, como sensação gustativa; e (e) a ocorrência de náuseas e vómitos durante a gravidez em mulheres com defeitos hereditários nos receptores hormonais glicoproteicos.
O estímulo fundamental - um produto placentário, o fator desencadeante de náuseas e vômitos da gravidez, não foi identificado, embora a gonadotrofina coriônica humana e os estrogênios tenham sido implicados. A principal razão para considerar inicialmente a gonadotrofina coriônica humana foi a estreita associação temporal entre o pico das concentrações de gonadotrofina coriônica humana e o pico de náusea e vômito dos sintomas da gravidez. Condições associadas à maior produção de gonadotrofina coriônica humana estão associadas a náuseas e vômitos durante a gravidez. Estes incluem gestação múltipla com hiperêmese gravídica 4 a 5 vezes mais comum do que em filhos únicos.
Qualquer que seja o gatilho específico, a resposta emética é fundamentalmente a mesma: há uma redução acentuada no tônus e na motilidade gástrica seguida por uma contração gigante retrógrada que move o conteúdo do intestino delgado para o estômago. Depois disso, as contrações do diafragma e dos músculos abdominais combinam-se com o relaxamento do esfíncter gastroesofágico para facilitar a passagem do conteúdo gastrointestinal.
Embora existam vários tratamentos farmacológicos para NVP, muitos profissionais médicos e gestantes preferem a terapia não farmacológica às farmacológicas devido à preocupação com seu impacto nos resultados fetais.
Durante anos, a acupuntura tradicional chinesa foi promovida como um antiemético útil. Um tratamento alternativo para prevenir náuseas e vômitos é a acupressão.
A fita Kinesio é uma fita terapêutica elástica que não contém medicamentos e é usada para tratar uma série de problemas musculoesqueléticos, incluindo disfunção, dor e lesões e uma variedade de outros distúrbios. Quando comparada apenas com medicamentos normais, a fita Kinesio na área do estômago é mais teve sucesso no alívio de náuseas e vômitos em pacientes com êmese gravídica.
Na acutaping, acupressão/acupuntura e kinesio taping são usados para tratar problemas internos e ginecológicos como náuseas e vômitos durante a gravidez, estimulando pontos de acupressão com kinesio tape.
Náuseas e vômitos durante a gravidez são distúrbios muito comuns relatados em 70-80% de todas as mulheres grávidas. A extensão do vômito pode ser tão profunda que resulta em perda de peso, desequilíbrio eletrolítico e desidratação que requer hospitalização. Mulheres com náuseas e vômitos durante a gravidez e náuseas apenas durante a gravidez tiveram proteinúria e pré-eclâmpsia do que as mulheres sem sintomas. A NVP também tem um impacto negativo significativo na qualidade de vida (QV), afetando especialmente a QV física e a função laboral. Este impacto é evidente em todo o espectro da NVP, mas é significativamente pior com sintomas mais graves.
Estudos têm demonstrado repetidamente que existe uma elevada perceção de risco teratogénico entre mulheres grávidas e que planeiam tomar medicamentos durante a gravidez, e que isto também é verdade para a NVP, que é vivida pela grande maioria das mulheres grávidas.
Existem muitos estudos utilizando acuestimulação em náuseas e vômitos em gestantes incluindo acupressão, acupuntura e estimulação elétrica. A estimulação deste ponto também pode ser feita por ventosaterapia seca e também auriculoterapia utilizada para NVP.
Não há estudo sobre a potencial implicação terapêutica da agudização nas náuseas e vômitos durante a gravidez, portanto, nosso estudo será usado para detectar essa implicação terapêutica da agudização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kafr Ash Shaykh, Egito
- Damanhour teaching hospital and private clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher com náuseas e vômitos durante a gravidez Primigesta Com faixa etária de 20 a 35 anos Idade gestacional 7 a 16 semanas Índice de massa corporal (IMC) menor que 30 kg/m2 Não internada por hiperêmese gravídica
Critério de exclusão:
- Distúrbios gastrointestinais Diabetes Desidratação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: acutaping e tratamento médico tradicional
recebeu acutaping além do tratamento médico tradicional (doxilamina e piridoxina)
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Aplicação da fita kinesio na fita flexora dos dedos e antebraço após localização dos acupontos de aplicação
tratamento médico tradicional para náuseas e vômitos durante a gravidez
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Experimental: apenas tratamento médico tradicional
recebeu apenas tratamento médico tradicional (doxilamina e piridoxina
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tratamento médico tradicional para náuseas e vômitos durante a gravidez
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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questionário de quantificação única de vômitos e náuseas na gravidez
Prazo: Medido antes do tratamento, após o primeiro tratamento (no 4º dia) e após o segundo tratamento (no 8º dia)
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Frequência de náuseas e vômitos e sensação de peso seco sem vômitos Pontuação. detecção de frequência de náusea e vômito e sensação de peso seco sem vômito, pontuação total de frequência de náusea e vômito e sensação de peso seco sem vômito (soma das respostas a 1, 2, 3 perguntas): NVP leve ≤ 6, NVP moderado 7-12, NVP grave ≥ 13. |
Medido antes do tratamento, após o primeiro tratamento (no 4º dia) e após o segundo tratamento (no 8º dia)
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questionário de quantificação única de vômitos e náuseas na gravidez
Prazo: Medido antes do tratamento, após o primeiro tratamento (no 4º dia) e após o segundo tratamento (no 8º dia)
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Qualidade de vida nessas mulheres grávidas A pontuação da questão da qualidade de vida está numa escala de 0 a 10 com: 0 (pior possível), 10 (tão bem quanto você se sentia antes da gravidez).
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Medido antes do tratamento, após o primeiro tratamento (no 4º dia) e após o segundo tratamento (no 8º dia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eman Abdelfatah Elhosary, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
- Diretor de estudo: Fayiz Farouk Elshamy, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
- Diretor de estudo: Tamer Mahmoud Zaki, Fellow Obst. and gyna., Obestetrics And Gynecology Depatment, Damanhour Teaching Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Náusea
- Vômito
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complexo de Vitamina B
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Piridoxina
- Doxilamina
Outros números de identificação do estudo
- Acutaping for NVP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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