- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06259747
Akutaation terapeuttiset vaikutukset pahoinvointiin ja oksenteluun raskauden aikana
Akutaation mahdolliset terapeuttiset vaikutukset pahoinvointiin ja oksenteluun raskauden aikana
Tämä tutkimus vastaa seuraavaan tutkimuskysymykseen:
Onko akutapingilla terapeuttisia vaikutuksia pahoinvoinnin ja oksentelun oireisiin raskauden aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pahoinvointi ja oksentelu raskauden aikana (NVP) ovat yleisiä oireita, joiden esiintyvyys on 50–90 prosenttia. NVP-oireet ilmaantuvat usein viikoilla 5–6, ovat huipussaan 8–9 viikolla ja häviävät viikoilla 16–20. Pitkäaikainen aamupahoinvointi raskauden aikana lisää synnytyksen jälkeisten masennuksen oireiden ilmaantuvuutta naisilla ja vaikea NVP lisää alhaisen syntymän mahdollisuutta paino.
NVP on monitekijäinen, ja yleisimmät syyt voivat sisältää hormonien epätasapainon, istukan häiriöt ja geneettiset syyt. Geneettiset tekijät. Todisteita, jotka tukevat geneettistä alttiutta raskauden pahoinvointiin ja oksentelulle, ovat seuraavat: (a) raskauden pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheyden vastaavuus monotsygoottisilla kaksosilla; (b) havainto, jonka mukaan raskauden pahoinvointia ja oksentelua sairastavien potilaiden sisarukset ja äidit kärsivät todennäköisemmin kuin sairastumattomien henkilöiden sukulaiset; c) esiintymistiheyden vaihtelu etnisten ryhmien välillä; d) raskauden pahoinvoinnin ja oksentelun yleisempi esiintymistiheys potilailla, joilla on altistavia sairauksia, jotka ovat geneettisesti määrättyjä, kuten makuaisti; ja (e) raskauden aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen naisilla, joilla on perinnöllisiä glykoproteiinihormonireseptorivirheitä.
Perusärsykettä - istukkatuotetta, raskauden pahoinvoinnin ja oksentamisen laukaisevaa tekijää ei ole tunnistettu, vaikka ihmisen koriongonadotropiinia ja estrogeenia on otettu huomioon. Pääasiallinen syy ihmisen koriongonadotropiinin harkitsemiseen oli alun perin läheinen ajallinen yhteys ihmisen koriongonadotropiinin huippupitoisuuksien ja raskausoireiden pahoinvoinnin ja oksentelun välillä. Ihmisen korkeampaan koriongonadotropiinin tuotantoon liittyvät tilat liittyvät raskauden pahoinvointiin ja oksenteluun. Näitä ovat monisikiö, jossa hyperemesis gravidarum on 4–5 kertaa yleisempi kuin yksinäisillä raskauspotilailla.
Olipa kyseessä mikä tahansa laukaisu, oksennusvaste on pohjimmiltaan sama: mahalaukun sävy ja liikkuvuus heikkenevät huomattavasti, mitä seuraa retrogradinen jättisupistus, joka siirtää ohutsuolen sisällön mahalaukkuun. Tämän jälkeen pallean ja vatsalihasten supistukset yhdistyvät ruokatorven sulkijalihaksen rentoutumiseen, mikä helpottaa ruoansulatuskanavan sisällön kulkeutumista.
Vaikka NVP:lle on olemassa useita farmakologisia hoitoja, monet lääketieteen ammattilaiset ja odottavat äidit pitävät ei-lääkehoitoa farmakologisten sijaan, koska he ovat huolissaan niiden vaikutuksista sikiön tuloksiin.
Vuosien ajan perinteistä kiinalaista akupunktiota on mainostettu hyödyllisenä antiemeettisenä aineena. Vaihtoehtoinen hoito pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn on akupainanta.
Kinesioteippi on elastinen terapeuttinen teippi, joka on lääkkeetön ja jota käytetään useiden tuki- ja liikuntaelinten ongelmien hoitoon, mukaan lukien toimintahäiriöt, kivut ja vammat sekä monet muut sairaudet. Verrattuna pelkkään normaaleihin lääkkeisiin, vatsan alueen kinesioteippaus on parempi. onnistunut lievittämään pahoinvointia ja oksentelua emesis gravidarum - potilailla .
Akutapingissa akupainanta/akupunktiota ja kinesioteippausta käytetään sisäisten ja gynekologisten ongelmien, kuten pahoinvoinnin ja oksentelun, hoitoon raskauden aikana stimuloimalla akupainantapisteitä kinesioteipillä.
Raskauden aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu on hyvin yleinen sairaus, jota on raportoitu 70–80 prosentilla kaikista raskaana olevista naisista. Oksentelu voi olla niin syvää, että seurauksena on painonpudotus, elektrolyyttitasapaino ja sairaalahoitoa vaativa nestehukka. Naisilla, joilla on pahoinvointia ja oksentelua raskauden aikana ja pahoinvointia vain raskauden aikana, oli proteinuriaa ja preeklampsiaa kuin oireettomilla naisilla. NVP:llä on myös merkittävä haitallinen vaikutus elämänlaatuun (QoL) erityisesti fyysiseen elämänlaatuun ja työtoimintoihin. Tämä vaikutus on ilmeinen koko NVP:n kirjossa, mutta huomattavasti pahempi vakavampien oireiden yhteydessä.
Tutkimukset ovat toistuvasti osoittaneet, että raskaana olevilla ja suunnittelevilla naisilla on suuri käsitys teratogeenisesta riskistä lääkkeiden käytössä raskauden aikana, ja tämä pätee myös NVP:hen, jonka kokee suurin osa raskaana olevista naisista.
On olemassa monia tutkimuksia, joissa käytetään akustimulaatiota raskaana olevien naisten pahoinvointiin ja oksenteluun, mukaan lukien akupainanta, akupunktio ja sähköstimulaatio. Tämän pisteen stimulaatio voidaan tehdä myös kuivakuppauksella ja myös NVP:ssä käytettävällä auriculotherapylla.
Akutapingin mahdollisista terapeuttisista vaikutuksista pahoinvointiin ja oksenteluun raskauden aikana ei ole tutkimusta, joten tutkimuksemme käytetään tämän acutapingin terapeuttisen vaikutuksen havaitsemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti
- Damanhour teaching hospital and private clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, jolla on pahoinvointia ja oksentelua raskauden aikana Primigravida Ikä vaihtelee välillä 20-35 vuotta Raskausaika 7-16 viikkoa Painoindeksi (BMI) alle 30 kg/m2 Ei sairaalahoidossa hyperemesis gravidarumin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan häiriö Diabetes Kuivuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: akutoinnissa ja perinteisessä lääketieteellisessä hoidossa
saanut akutaation perinteisen lääkehoidon (doksyyliamiini ja pyridoksiini) lisäksi
|
Kinesioteipin kiinnitys sormen ja kyynärvarren koukistusteippiin kiinnityspisteiden lokalisoinnin jälkeen
perinteinen lääketieteellinen hoito pahoinvointiin ja oksenteluun raskauden aikana
|
Kokeellinen: vain perinteistä lääketieteellistä hoitoa
sai vain perinteistä lääketieteellistä hoitoa (doksyyliamiini ja pyridoksiini
|
perinteinen lääketieteellinen hoito pahoinvointiin ja oksenteluun raskauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
raskauden yksilöllinen oksentelun ja pahoinvoinnin kvantifiointi
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, ensimmäisen hoidon jälkeen (4. päivänä) ja toisen hoidon jälkeen (8. päivänä)
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheys ja kuiva raskaus ilman oksentelua Pisteet. pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheyden ja kuivan painon havaitseminen ilman oksentamista, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheyden kokonaispistemäärä ja kuivan painon ilmaisu ilman oksentelua (vastausten summa 1, 2, 3 kysymykseen): Lievä NVP ≤ 6, kohtalainen NVP 7-12, vaikea NVP ≥ 13. |
Mitattu ennen hoitoa, ensimmäisen hoidon jälkeen (4. päivänä) ja toisen hoidon jälkeen (8. päivänä)
|
raskauden yksilöllinen oksentelun ja pahoinvoinnin kvantifiointi
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, ensimmäisen hoidon jälkeen (4. päivänä) ja toisen hoidon jälkeen (8. päivänä)
|
Raskaana olevien naisten elämänlaatu Arvosana elämänlaatukysymys on asteikolla 0-10: 0 (huonoin mahdollinen), 10 (niin hyvä kuin tunsit ennen raskautta).
|
Mitattu ennen hoitoa, ensimmäisen hoidon jälkeen (4. päivänä) ja toisen hoidon jälkeen (8. päivänä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eman Abdelfatah Elhosary, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
- Opintojohtaja: Fayiz Farouk Elshamy, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
- Opintojohtaja: Tamer Mahmoud Zaki, Fellow Obst. and gyna., Obestetrics And Gynecology Depatment, Damanhour Teaching Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Pyridoksiini
- Doksyyliamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acutaping for NVP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .