- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06259747
Implicazioni terapeutiche dell'acutaping sulla nausea e sul vomito durante la gravidanza
Potenziali implicazioni terapeutiche dell'acutaping sulla nausea e sul vomito durante la gravidanza
Questo studio risponderà alla seguente domanda di ricerca:
L'acutaping ha implicazioni terapeutiche sui sintomi della nausea e del vomito durante la gravidanza?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nausea e vomito durante la gravidanza (NVP) sono sintomi comuni, con un tasso di prevalenza dal 50% al 90%. I sintomi della NVP compaiono spesso tra le settimane 5 e 6, raggiungono il picco tra le settimane 8 e 9 e regrediscono tra le settimane 16 e 20. La nausea mattutina a lungo termine durante la gravidanza aumenta l'incidenza dei sintomi della depressione postpartum nelle donne e la NVP grave aumenta la possibilità di nascite basse. peso .
La NVP è multifattoriale e le cause più comuni includono potenzialmente squilibri ormonali, disturbi placentari e cause genetiche. Fattori genetici. Le prove a sostegno di una predisposizione genetica alla nausea e al vomito in gravidanza includono quanto segue: (a) la concordanza nella frequenza di nausea e vomito in gravidanza nei gemelli monozigoti; (b) la scoperta che i fratelli e le madri di pazienti affetti da nausea e vomito in gravidanza hanno maggiori probabilità di esserne affetti rispetto ai parenti di individui non affetti; (c) la variazione della frequenza tra i gruppi etnici; (d) la maggiore frequenza di nausea e vomito in gravidanza in pazienti con condizioni predisponenti geneticamente determinate come la sensazione del gusto; e (e) la comparsa di nausea e vomito in gravidanza in donne con difetti ereditari dei recettori ormonali glicoproteici.
Lo stimolo fondamentale, un prodotto placentare, il fattore scatenante della nausea e del vomito in gravidanza, non è stato identificato, sebbene siano stati implicati la gonadotropina corionica umana e gli estrogeni. La ragione principale per considerare inizialmente la gonadotropina corionica umana era la stretta associazione temporale tra le concentrazioni di picco di gonadotropina corionica umana e il picco di nausea e vomito dei sintomi della gravidanza. Le condizioni associate ad una maggiore produzione di gonadotropina corionica umana sono associate a nausea e vomito in gravidanza. Questi includono gestazioni multiple con iperemesi gravidica da 4 a 5 volte più comuni rispetto ai nati singoli.
Qualunque sia il fattore scatenante specifico, la risposta emetica è fondamentalmente la stessa: c'è una marcata riduzione del tono gastrico e della motilità seguita da una contrazione gigante retrograda che sposta il contenuto dell'intestino tenue nello stomaco. Successivamente, le contrazioni del diaframma e dei muscoli addominali si combinano con il rilassamento dello sfintere gastroesofageo per facilitare il passaggio del contenuto gastrointestinale.
Sebbene esistano diversi trattamenti farmacologici per la NVP, molti professionisti medici e future mamme preferiscono la terapia non farmacologica rispetto a quelle farmacologiche a causa della preoccupazione per il loro impatto sugli esiti fetali.
Per anni l’agopuntura tradizionale cinese è stata promossa come un utile antiemetico. Un trattamento alternativo per prevenire nausea e vomito è la digitopressione.
Il kinesio tape è un nastro terapeutico elastico privo di farmaci e utilizzato per trattare una serie di problemi muscoloscheletrici, tra cui disfunzioni, dolore, lesioni e una varietà di altri disturbi. Rispetto ai normali farmaci da soli, il kinesio taping sulla zona dello stomaco è più efficace efficace nell'alleviare nausea e vomito nei pazienti con emesi gravidica.
Nell'acutaping, la digitopressione/agopuntura e il kinesio taping vengono utilizzati per trattare problemi interni e ginecologici come nausea e vomito durante la gravidanza stimolando i punti di digitopressione con il kinesio tape.
La nausea e il vomito in gravidanza sono un disturbo molto comune riportato nel 70-80% di tutte le donne incinte. L'entità del vomito può essere così profonda da provocare perdita di peso, squilibrio elettrolitico e disidratazione che richiedono il ricovero ospedaliero. Le donne con nausea e vomito durante la gravidanza e nausea solo durante la gravidanza presentavano proteinuria e preeclampsia rispetto alle donne senza sintomi. La NVP ha anche un impatto negativo significativo sulla qualità della vita (QoL), in particolare influenzando la QoL fisica e la funzione lavorativa. Questo impatto è evidente in tutto lo spettro della NVP, ma significativamente peggiore con sintomi più gravi.
Gli studi hanno ripetutamente dimostrato che esiste un'elevata percezione del rischio teratogeno tra le donne incinte e che pianificano l'uso di farmaci in gravidanza e che questo vale anche per la NVP, che è vissuta dalla stragrande maggioranza delle donne incinte.
Esistono molti studi che utilizzano l'acustimolazione sulla nausea e sul vomito nelle donne in gravidanza, tra cui digitopressione, agopuntura e stimolazione elettrica. La stimolazione di questo punto può essere eseguita anche mediante coppettazione a secco e anche con auricoloterapia utilizzata per la NVP.
Non esiste uno studio sulle potenziali implicazioni terapeutiche dell'acutizzazione sulla nausea e sul vomito durante la gravidanza, quindi il nostro studio verrà utilizzato per rilevare questa implicazione terapeutica dell'acuteping.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kafr Ash Shaykh, Egitto
- Damanhour teaching hospital and private clinics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna con nausea e vomito in gravidanza Primigravida Con età compresa tra 20 e 35 anni Età gestazionale 7-16 settimane Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m2 Non ricoverata in ospedale a causa di iperemesi gravidica
Criteri di esclusione:
- Disturbi gastrointestinali Diabete Disidratazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: cure mediche acute e tradizionali
hanno ricevuto terapia acuta in aggiunta alle cure mediche tradizionali (doxilamina e piridossina)
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Applicazione del kinesio tape sul tape flessore delle dita e dell'avambraccio dopo la localizzazione dei punti terapeutici di applicazione
trattamento medico tradizionale per nausea e vomito durante la gravidanza
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Sperimentale: solo cure mediche tradizionali
hanno ricevuto solo cure mediche tradizionali (doxilamina e piridossina).
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trattamento medico tradizionale per nausea e vomito durante la gravidanza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario unico sulla quantificazione del vomito e della nausea in gravidanza
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento, dopo il primo trattamento (al 4° giorno) e dopo il secondo trattamento (all'8° giorno)
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Frequenza di nausea e vomito e pesantezza secca senza vomito Punteggio. rilevazione della frequenza di nausea e vomito e pesantezza secca senza vomito, punteggio totale della frequenza di nausea e vomito e pesantezza secca senza vomito (somma delle risposte a 1, 2, 3 domande): Lieve NVP ≤ 6, Moderata NVP 7-12, NVP grave ≥ 13. |
Misurato prima del trattamento, dopo il primo trattamento (al 4° giorno) e dopo il secondo trattamento (all'8° giorno)
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Questionario unico sulla quantificazione del vomito e della nausea in gravidanza
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento, dopo il primo trattamento (al 4° giorno) e dopo il secondo trattamento (all'8° giorno)
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Qualità della vita nelle donne incinte. Punteggio assegnato alla domanda sulla qualità della vita su una scala da 0 a 10 con: 0 (peggiore possibile), 10 (buono come ti sentivi prima della gravidanza).
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Misurato prima del trattamento, dopo il primo trattamento (al 4° giorno) e dopo il secondo trattamento (all'8° giorno)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eman Abdelfatah Elhosary, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
- Direttore dello studio: Fayiz Farouk Elshamy, professor at women's health, Women's Health Department ,Faculty Of Physical Therapy Kafr Elsheikh University
- Direttore dello studio: Tamer Mahmoud Zaki, Fellow Obst. and gyna., Obestetrics And Gynecology Depatment, Damanhour Teaching Hospital
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Segni e sintomi, Digestivo
- Nausea
- Vomito
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Micronutrienti
- Vitamine
- Complesso di vitamina B
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Piridossina
- Doxilamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Acutaping for NVP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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