- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06262997
Effektiviteten af pilates og taping hos kontoransatte med nakkesmerter
3. september 2025 opdateret af: Ali MUTLU, Tarsus University
Effektiviteten af Pilates og Kinesiotape-applikationer hos kontorarbejdere med nakkesmerter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af pilates- og kinesiotape-applikationer hos kontoransatte med nakkesmerter.
I denne retning vil nakkesmerter og handicap, smertetærskel, muskelstyrke, bevægeudslag, core-udholdenhed, postural bevidsthed og livskvalitet blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse var at undersøge effektiviteten af Pilates og kinesiotape hos kontoransatte med nakkesmerter.
I denne undersøgelse, hvor i alt 42 kontormedarbejdere vil blive fulgt i 8 uger, vil personer blive tilfældigt opdelt i to grupper.
Træningsgrupperne vil bestå af 3 personer hver.
Kontrolgruppen får kun pilatestræning og forsøgsgruppen får kinesiotaping udover pilatestræning.
Individer vil blive analyseret for nakkesmerter og handicap, smertetærskel, muskelstyrke, bevægeudslag, kerneudholdenhed, postural bevidsthed og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkiet (Türkiye)
- Tarsus University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har været kontoransatte i mindst 1 år
- Brug af en computer ved et skrivebord i mindst 3 timer om dagen
- Har haft ondt i nakken i mere end 6 uger
- At have nakkesmerter vurderet til eller over 3/10 på en visuel analog skala
Ekskluderingskriterier:
- Har neurologiske og reumatologiske kroniske sygdomme
- Har modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
- At have en historie med traumer i rygsøjlen
- At have en historie med operation i den cervikale rygsøjle
- Har diagnosticeret cervikal/lumbal diskus og rygsøjle patologier
- At have en allergisk reaktion på taping
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pilates
Deltagerne får i gennemsnit 1 times pilatestræning ledsaget af en fysioterapeut i 8 uger, 2 dage om ugen i grupper på 2-3 personer.
|
Pilatestræning vil blive givet til grupper på 3 personer i 8 uger, 2 dage om ugen.
Øvelserne starter med 10-12 gentagelser og antallet af gentagelser øges til 20 fra og med 4. uge.
Inden pilatestræningen vil der blive undervist i grundlæggende principper som vejrtrækning, koncentration, fokus på centret, kontrol, præcision og flydende bevægelse i en særlig session for at informere enkeltpersoner om træningsprincipperne og øvelserne.
Hver øvelse vil blive demonstreret af fysioterapeuten, og signaler som taktile, verbale og billedsprogede vil blive brugt til at kontrollere deltagerne under hele træningen.
Sværhedsgraden af Pilates træning vil blive forbedret ved at ændre kropspositioner, træningsbold og båndbrug i henhold til patienternes præstationer og Pilates principper.
Træningsprogrammet starter med opvarmningsøvelser og slutter med 40 minutters basale pilatesøvelser efterfulgt af køleøvelser.
|
|
Eksperimentel: Pilates og Kinesiotape
De vil modtage nøjagtig samme pilatestræning som patienterne i Pilatesgruppen og derudover vil der blive sat kinesiotape på.
|
Patienter i Pilates- og Kinesiotape-gruppen vil modtage nøjagtig den samme Pilates-træning som i Pilates-gruppen.
I slutningen af hver træningssession påføres Kinesio Tex Gold FP elastisk tape (5 cm) med mekanisk korrektionsteknik til postural korrektion og tapen fornyes i hver session.
Vandtæt, porøs, klæbende, 0,5 mm tyk tape påføres den øvre trapezius.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 2 måneder
|
Det vil blive brugt til at vurdere nakkehandicap.
Skalaen bruges til at vise virkningerne af nakkesmerter på enkeltpersoners dagligdag.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsskala består af 10 sektioner, herunder smerteintensitet, egenomsorg, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsliv, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter.
Hvert afsnit scores mellem 0 (ingen handicap) og 5 (fuldt handicap).
Scorer fra skalaen spænder mellem 0-50 og jo højere score, jo højere niveau af handicap.
Ifølge skalaen betragtes en score på 0-4 som ingen funktionsnedsættelse, 5-14 som let funktionsnedsættelse, 15-24 som moderat funktionsnedsættelse, 25-34 som alvorlig funktionsnedsættelse og 35 og derover som fuldstændig funktionsnedsættelse.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: 2 måneder
|
Tryksmertetærskel refererer til den laveste kraft, der skal påføres, for at trykfornemmelse kan omdannes til smertefornemmelse.
Et trykalgometer vil blive brugt til at måle tryksmertetærsklen.
Smertetærsklen vil blive målt fra den øvre del af trapezius musklen og tibialis anterior muskelstammen
|
2 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurdering af muskelstyrke er en vigtig klinisk vurdering for patienter med neurologiske, muskel- og/eller skeletsygdomme.
Sådanne kliniske oplysninger giver et vidensgrundlag, når patienten først præsenterer sig.
Hvis en behandlingsplan efterfølgende følges, kan muskelstyrkevurderinger hjælpe med at bestemme behandlingens effektivitet.
I denne undersøgelse vil nakkemuskelstyrken blive vurderet med et mekanisk push pull dynamometer.
|
2 måneder
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 2 måneder
|
Nakke (cervikal region) ledbevægelse består af fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation.
Brugen af specifikke værktøjer til at vurdere rækkevidde af bevægelse (ROM) giver mulighed for en objektiv og standardiseret vurdering under opfølgningen.
Inclinometer er et af de almindeligt anvendte måleværktøjer til hals-ROM-målinger.
Et inklinometer vil blive brugt til at vurdere nakkefleksion og lateral fleksion og nakkerotation.
|
2 måneder
|
|
Prone Bridge Test
Tidsramme: 2 måneder
|
Statisk udholdenhed af "kerne"-musklerne vil blive evalueret med "tilbøjelige bro"-testen.
I pronebrotesten bliver individer bedt om at løfte deres torso opad ved at placere deres vægt på deres underarme og tæer i den bøjede, bøjede albuestilling.
Målinger registreres på sekunder ved hjælp af et stopur, og testen afsluttes, når testpositionen brydes.
Hver måling vil blive udført 2 gange, og den bedste måling vil blive brugt til statistisk analyse.
|
2 måneder
|
|
Sit Up Test:
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurderingen af "kerne"-musklernes dynamiske udholdenhed vil blive udført med sits-up-testen.
Antallet af gange, individerne kan udføre hver test i 30 sekunder, vil blive registreret.
I sit-up-testen bliver individer bedt om at udføre kropsfleksion med knæ i fleksionsposition og fødder stabiliserede.
|
2 måneder
|
|
Postural Habits and Awareness Scale
Tidsramme: 2 måneder
|
Det blev udviklet af Bayar et al. at vurdere den enkeltes holdningsvaner og bevidsthed.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala og består af i alt 19 punkter, 7 punkter, der evaluerer posturale vaner og 12 punkter, der evaluerer postural bevidsthed.
Den score, der kan opnås fra skalaen, ligger i intervallet 0-95, og en høj score indikerer en god kropsholdning og bevidsthed.
|
2 måneder
|
|
Kort formular 36
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er en af de skalaer, der ofte bruges til at måle livskvalitet.
Skalaen består af 8 underskalaer (fysisk funktion, social funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, mental sundhed, energi/vitalitet, smerte og generel sundhedsopfattelse) og 36 punkter i alt.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Evrim Göz, Tarsus University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2025
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TU-FTR-AMUTLU-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet