- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06262997
Skuteczność pilatesu i tapingu u pracowników biurowych z bólem szyi
21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ali MUTLU, Tarsus University
Skuteczność zastosowań pilatesu i kinesiotape u pracowników biurowych z bólem szyi
Celem pracy jest zbadanie skuteczności stosowania pilatesu i kinesiotape u pracowników biurowych z bólem szyi.
W tym kierunku oceniane będą ból szyi i niepełnosprawność, próg bólu, siła mięśni, zakres ruchu, wytrzymałość rdzenia, świadomość postawy i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego było zbadanie skuteczności pilatesu i kinesiotape u pracowników biurowych z bólem szyi.
W tym badaniu, w którym łącznie 42 pracowników biurowych będzie obserwowanych przez 8 tygodni, osoby zostaną losowo podzielone na dwie grupy.
Grupy szkoleniowe będą liczyły po 3 osoby każda.
Grupa kontrolna będzie uczestniczyła wyłącznie w treningu Pilates, a grupa eksperymentalna oprócz treningu Pilates otrzyma kinesiotaping.
Osoby zostaną poddane analizie pod kątem bólu szyi i niepełnosprawności, progu bólu, siły mięśni, zakresu ruchu, wytrzymałości rdzenia, świadomości postawy i jakości życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali MUTLU
- Numer telefonu: 90 539 729 8768
- E-mail: alimutlu@tarsus.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Evrim Göz
- Numer telefonu: 90 536 899 1930
- E-mail: evrimgoz@tarsus.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk
- Rekrutacyjny
- Tarsus University
-
Kontakt:
- Ali Mutlu
-
Główny śledczy:
- Ali MUTLU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracuję w biurze od co najmniej 1 roku
- Korzystanie z komputera przy biurku przez co najmniej 3 godziny dziennie
- Ból szyi utrzymujący się dłużej niż 6 tygodni
- Ból szyi oceniany na poziomie 3/10 lub wyższym w wizualnej skali analogowej
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe neurologiczne i reumatologiczne
- Poddanie się fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Posiadanie historii urazów kręgosłupa
- Posiadanie historii operacji w odcinku szyjnym kręgosłupa
- Po zdiagnozowaniu patologii krążka szyjnego/lędźwiowego i kręgosłupa
- Reakcja alergiczna na taping
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Pilates
Uczestnicy otrzymają średnio 1 godzinę treningu pilates pod okiem fizjoterapeuty przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu w grupach 2-3 osobowych.
|
Trening Pilates będzie prowadzony dla grup 3 osobowych przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu.
Ćwiczenia zaczynamy od 10-12 powtórzeń, a od 4 tygodnia ilość powtórzeń będzie zwiększana do 20.
Przed treningiem Pilates podstawowe zasady, takie jak oddychanie, koncentracja, skupienie się na środku, kontrola, precyzja i płynność ruchu będą nauczane na specjalnej sesji, aby poinformować uczestników o zasadach treningu i ćwiczeniach.
Każde ćwiczenie zostanie zademonstrowane przez fizjoterapeutę, a wskazówki dotykowe, werbalne i obrazowe zostaną wykorzystane do kontrolowania uczestników przez cały czas trwania szkolenia.
Poziom trudności treningu Pilates będzie zwiększany poprzez zmianę pozycji ciała, użycie piłki do ćwiczeń i taśmy, zgodnie z wynikami pacjentów i zasadami Pilates.
Program ćwiczeń rozpocznie się ćwiczeniami rozgrzewkowymi i zakończy 40 minutami podstawowych ćwiczeń Pilates, po których nastąpią ćwiczenia chłodzące.
|
Eksperymentalny: Pilates i kinesiotape
Przejdą dokładnie taki sam trening Pilates jak pacjenci z grupy Pilates, dodatkowo zostanie zastosowana taśma kinesio.
|
Pacjenci w grupie Pilates i Kinesiotape przejdą dokładnie taki sam trening Pilates jak w grupie Pilates.
Na koniec każdej sesji ćwiczeń zostanie nałożona elastyczna taśma Kinesio Tex Gold FP (5 cm) przy zastosowaniu techniki mechanicznej korekcji postawy w celu korekcji postawy, a taśma będzie odnawiana podczas każdej sesji.
Na górny mięsień czworoboczny zostanie naklejona wodoodporna, porowata, klejąca taśma o grubości 0,5 mm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Będzie używany do oceny niepełnosprawności szyi.
Skala służy do pokazania wpływu bólu szyi na codzienne życie jednostek.
Turecka skala ważności i rzetelności składa się z 10 sekcji obejmujących intensywność bólu, samoopiekę, dźwiganie, czytanie, ból głowy, koncentrację, życie zawodowe, prowadzenie pojazdu, sen i aktywność w czasie wolnym.
Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (pełna niepełnosprawność).
Wyniki w skali mieszczą się w przedziale 0-50 i im wyższy wynik, tym wyższy stopień niepełnosprawności.
Według skali, wynik 0-4 oznacza brak niepełnosprawności, 5-14 - niepełnosprawność łagodną, 15-24 - niepełnosprawność umiarkowaną, 25-34 - znaczną niepełnosprawność, a 35 i więcej - całkowitą niepełnosprawność.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Próg bólu uciskowego oznacza najniższą siłę, jaką należy przyłożyć, aby uczucie ucisku przekształciło się w uczucie bólu.
Do pomiaru progu bólu uciskowego zostanie wykorzystany algometr ciśnieniowy.
Próg bólu będzie mierzony od górnej części mięśnia czworobocznego i tułowia mięśnia piszczelowego przedniego
|
2 miesiące
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena siły mięśni jest ważną oceną kliniczną u pacjentów z chorobami neurologicznymi, mięśniowymi i/lub szkieletowymi.
Takie informacje kliniczne stanowią podstawę wiedzy, gdy pacjent zgłasza się po raz pierwszy.
Jeśli następnie będzie przestrzegany plan leczenia, ocena siły mięśni może pomóc w określeniu skuteczności leczenia.
W tym badaniu siła mięśni szyi będzie oceniana za pomocą mechanicznego dynamometru typu push-pull.
|
2 miesiące
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ruch stawu szyi (okolicy szyjnej) składa się z zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji.
Zastosowanie specyficznych narzędzi do oceny zakresu ruchu (ROM) pozwala na obiektywną i wystandaryzowaną ocenę w trakcie obserwacji.
Inklinometr jest jednym z powszechnie używanych narzędzi pomiarowych do pomiarów ROM szyi.
Do oceny zgięcia i zgięcia bocznego szyi oraz rotacji szyi zostanie wykorzystany inklinometr.
|
2 miesiące
|
Test podatnego mostu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wytrzymałość statyczna mięśni „core” będzie oceniana za pomocą testu „podatnego mostu”.
W teście mostka na brzuchu osoby proszone są o uniesienie tułowia w górę, opierając ciężar ciała na przedramionach i palcach u nóg w pozycji na brzuchu, z zgiętymi łokciami.
Pomiary rejestrowane są w sekundach za pomocą stopera, a badanie kończy się w momencie złamania pozycji testowej.
Każdy pomiar zostanie wykonany 2 razy, a najlepszy pomiar zostanie wykorzystany do analizy statystycznej.
|
2 miesiące
|
Test siadania:
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena wytrzymałości dynamicznej mięśni „core” zostanie przeprowadzona za pomocą próby przysiadów.
Rejestrowana będzie liczba powtórzeń każdego testu przez 30 sekund.
W teście brzuszków osoby proszone są o wykonanie zgięcia tułowia z kolanami w pozycji zgiętej i ustabilizowanymi stopami.
|
2 miesiące
|
Skala Nawyków Posturalnych i Świadomości
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Został opracowany przez Bayara i in. ocena nawyków posturalnych i świadomości poszczególnych osób.
Skala jest 5-punktową skalą Likerta i składa się łącznie z 19 pozycji, 7 pozycji oceniających nawyki postawy i 12 pozycji oceniających świadomość postawy.
Wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale 0-95, a wysoki wynik oznacza dobrą postawę i świadomość.
|
2 miesiące
|
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to jedna ze skal często stosowanych do pomiaru jakości życia.
Skala składa się z 8 podskal (funkcje fizyczne, funkcje społeczne, ograniczenia w rolach z powodu problemów fizycznych, ograniczenia w rolach z powodu problemów emocjonalnych, zdrowie psychiczne, energia/witalność, ból i ogólne postrzeganie zdrowia) i łącznie 36 pozycji.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Evrim Göz, Tarsus University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TU-FTR-AMUTLU-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Universidade Gama FilhoNieznany
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrutacyjny
-
University of JaenZakończonyBóle krzyża | Ćwiczenie ciało-umysł | Pilates, stabilność rdzenia | Ćwiczenia PilatesaHiszpania
-
Universidade Cidade de Sao PauloNieznany
-
Universidad de AntioquiaZakończonyZdrowi WolontariuszeKolumbia
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... i inni współpracownicyZakończonyStarzenie się | Ograniczenie mobilności | Równowaga PosturalnaBrazylia
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáZakończonyĆwiczenie | Występ | Młodzi dorośliBrazylia
-
João Luiz Q. DuriganCatholic University of BrasíliaZakończony