- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06262997
Efficacia del Pilates e del Taping negli impiegati con dolore al collo
3 settembre 2025 aggiornato da: Ali MUTLU, Tarsus University
Efficacia delle applicazioni di Pilates e Kinesiotape negli impiegati con dolore al collo
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia delle applicazioni di pilates e kinesiotape negli impiegati con dolore al collo.
In questa direzione verranno valutati dolore al collo e disabilità, soglia del dolore, forza muscolare, range di movimento, resistenza centrale, consapevolezza posturale e qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio sperimentale controllato randomizzato era di indagare l'efficacia del Pilates e del kinesiotape negli impiegati con dolore al collo.
In questo studio in cui un totale di 42 impiegati saranno seguiti per 8 settimane, gli individui saranno divisi casualmente in due gruppi.
I gruppi di formazione saranno composti da 3 persone ciascuno.
Il gruppo di controllo riceverà solo l'allenamento Pilates e il gruppo sperimentale riceverà il kinesio taping oltre all'allenamento Pilates.
Gli individui verranno analizzati per dolore al collo e disabilità, soglia del dolore, forza muscolare, range di movimento, resistenza centrale, consapevolezza posturale e qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mersin, Turchia (Türkiye)
- Tarsus University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono impiegati da almeno 1 anno
- Utilizzo del computer alla scrivania per almeno 3 ore al giorno
- Dolore al collo da più di 6 settimane
- Avere dolore al collo valutato pari o superiore a 3/10 su una scala analogica visiva
Criteri di esclusione:
- Avere malattie croniche neurologiche e reumatologiche
- Aver ricevuto terapia fisica negli ultimi 6 mesi
- Avere una storia di trauma alla colonna vertebrale
- Avere una storia di interventi chirurgici al rachide cervicale
- Aver diagnosticato patologie del disco cervicale/lombare e della colonna vertebrale
- Avere una reazione allergica al taping
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pilates
I partecipanti riceveranno in media 1 ora di allenamento di pilates accompagnati da un fisioterapista per 8 settimane, 2 giorni a settimana in gruppi di 2-3 persone.
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Il corso di Pilates sarà impartito a gruppi di 3 persone per 8 settimane, 2 giorni a settimana.
Gli esercizi inizieranno con 10-12 ripetizioni e il numero di ripetizioni verrà aumentato a 20 a partire dalla 4a settimana.
Prima dell'allenamento di Pilates, in una sessione speciale verranno insegnati i principi di base come la respirazione, la concentrazione, la focalizzazione sul centro, il controllo, la precisione e il movimento fluido per informare i partecipanti sui principi e sugli esercizi dell'allenamento.
Ogni esercizio verrà dimostrato dal fisioterapista e verranno utilizzati segnali tattili, verbali e visivi per controllare i partecipanti durante l'allenamento.
Il livello di difficoltà dell'allenamento Pilates aumenterà modificando le posizioni del corpo, l'uso della palla da ginnastica e della fascia in base alle prestazioni dei pazienti e ai principi del Pilates.
Il programma di esercizi inizierà con esercizi di riscaldamento e terminerà con 40 minuti di esercizi base di Pilates seguiti da esercizi di raffreddamento.
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Sperimentale: Pilates e Kinesiotape
Riceveranno esattamente lo stesso allenamento Pilates dei pazienti del gruppo Pilates e in più verrà applicato il kinesio tape.
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I pazienti del gruppo Pilates e Kinesiotape riceveranno esattamente lo stesso allenamento Pilates del gruppo Pilates.
Al termine di ogni seduta di esercizi verrà applicato il tape elastico Kinesio Tex Gold FP (5 cm) con tecnica di correzione meccanica per la correzione posturale e il tape verrà rinnovato ad ogni seduta.
Sul trapezio superiore verrà applicato un nastro impermeabile, poroso, adesivo, dello spessore di 0,5 mm.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Due mesi
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Verrà utilizzato per valutare la disabilità del collo.
La scala viene utilizzata per mostrare gli effetti del dolore al collo sulla vita quotidiana degli individui.
La scala turca di validità e affidabilità è composta da 10 sezioni tra cui intensità del dolore, cura di sé, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, vita lavorativa, guida, sonno e attività del tempo libero.
Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio compreso tra 0 (nessuna disabilità) e 5 (piena disabilità).
I punteggi della scala vanno da 0 a 50 e maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di disabilità.
Secondo la scala, un punteggio da 0 a 4 è considerato nessuna disabilità, da 5 a 14 una disabilità lieve, da 15 a 24 una disabilità moderata, da 25 a 34 una disabilità grave e da 35 in su una disabilità completa.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Due mesi
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La soglia del dolore pressorio si riferisce alla forza più bassa che deve essere applicata affinché la sensazione di pressione si trasformi in sensazione di dolore.
Verrà utilizzato un algometro a pressione per misurare la soglia del dolore pressorio.
La soglia del dolore sarà misurata dalla parte superiore del muscolo trapezio e dal tronco del muscolo tibiale anteriore
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Due mesi
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Due mesi
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La valutazione della forza muscolare è un’importante valutazione clinica per i pazienti con malattie neurologiche, muscolari e/o scheletriche.
Tali informazioni cliniche forniscono una base di conoscenza quando il paziente si presenta per la prima volta.
Se successivamente viene seguito un piano di trattamento, le valutazioni della forza muscolare possono aiutare a determinare l’efficacia del trattamento.
In questo studio, la forza dei muscoli del collo sarà valutata con un dinamometro meccanico push pull.
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Due mesi
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Due mesi
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Il movimento articolare del collo (regione cervicale) consiste in flessione, estensione, flessione laterale e rotazione.
L'uso di strumenti specifici per valutare il range di movimento (ROM) consente una valutazione obiettiva e standardizzata durante il follow-up.
L'inclinometro è uno degli strumenti di misurazione comunemente utilizzati per le misurazioni del ROM del collo.
Verrà utilizzato un inclinometro per valutare la flessione del collo, la flessione laterale e la rotazione del collo.
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Due mesi
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Prova del ponte prono
Lasso di tempo: Due mesi
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La resistenza statica dei muscoli del “core” sarà valutata con il test del “ponte prono”.
Nel test del ponte prono, agli individui viene chiesto di sollevare il busto verso l'alto posizionando il peso sugli avambracci e sulle dita dei piedi in posizione prona, con i gomiti flessi.
Le misurazioni vengono registrate in secondi utilizzando un cronometro e il test termina quando la posizione di test viene interrotta.
Ciascuna misurazione verrà eseguita 2 volte e la misurazione migliore verrà utilizzata per l'analisi statistica.
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Due mesi
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Prova di seduta:
Lasso di tempo: Due mesi
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La valutazione della resistenza dinamica dei muscoli “core” verrà effettuata con il test Sits-up.
Verrà registrato il numero di volte in cui gli individui possono eseguire ciascun test per 30 secondi.
Nel test dei sit-up, ai soggetti viene chiesto di eseguire la flessione del tronco con le ginocchia in posizione di flessione e i piedi stabilizzati.
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Due mesi
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Abitudini posturali e scala di consapevolezza
Lasso di tempo: Due mesi
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È stato sviluppato da Bayar et al. valutare le abitudini posturali e la consapevolezza degli individui.
La scala è una scala Likert a 5 punti ed è composta da un totale di 19 item, 7 item che valutano le abitudini posturali e 12 item che valutano la consapevolezza posturale.
Il punteggio che può essere ottenuto dalla scala è compreso tra 0 e 95 e un punteggio alto indica una buona postura e consapevolezza.
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Due mesi
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Modulo breve 36
Lasso di tempo: Due mesi
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È una delle scale frequentemente utilizzate per misurare la qualità della vita.
La scala è composta da 8 sottoscale (funzione fisica, funzione sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, salute mentale, energia/vitalità, dolore e percezione generale della salute) e 36 item in totale.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Evrim Göz, Tarsus University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TU-FTR-AMUTLU-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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