- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06262997
Wirksamkeit von Pilates und Taping bei Büroangestellten mit Nackenschmerzen
21. Februar 2024 aktualisiert von: Ali MUTLU, Tarsus University
Wirksamkeit von Pilates- und Kinesiotape-Anwendungen bei Büroangestellten mit Nackenschmerzen
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Pilates- und Kinesiotape-Anwendungen bei Büroangestellten mit Nackenschmerzen zu untersuchen.
In dieser Richtung werden Nackenschmerzen und -behinderung, Schmerzschwelle, Muskelkraft, Bewegungsumfang, Rumpfausdauer, Haltungsbewusstsein und Lebensqualität bewertet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser randomisierten kontrollierten experimentellen Studie war es, die Wirksamkeit von Pilates und Kinesiotape bei Büroangestellten mit Nackenschmerzen zu untersuchen.
In dieser Studie, in der insgesamt 42 Büroangestellte 8 Wochen lang beobachtet werden, werden die Personen nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Trainingsgruppen bestehen aus jeweils 3 Personen.
Die Kontrollgruppe erhält nur Pilates-Training und die Versuchsgruppe erhält zusätzlich zum Pilates-Training Kinesio-Taping.
Die Personen werden auf Nackenschmerzen und -behinderungen, Schmerzschwelle, Muskelkraft, Bewegungsumfang, Kernausdauer, Haltungsbewusstsein und Lebensqualität analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ali MUTLU
- Telefonnummer: 90 539 729 8768
- E-Mail: alimutlu@tarsus.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Evrim Göz
- Telefonnummer: 90 536 899 1930
- E-Mail: evrimgoz@tarsus.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Mersin, Truthahn
- Rekrutierung
- Tarsus University
-
Kontakt:
- Ali Mutlu
-
Hauptermittler:
- Ali MUTLU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bin seit mindestens einem Jahr im Büro tätig
- Benutzen Sie mindestens 3 Stunden am Tag einen Computer am Schreibtisch
- Seit mehr als 6 Wochen Nackenschmerzen
- Nackenschmerzen, die auf einer visuellen Analogskala mit mindestens 3/10 bewertet werden
Ausschlusskriterien:
- Mit neurologischen und rheumatologischen chronischen Erkrankungen
- Ich habe in den letzten 6 Monaten Physiotherapie erhalten
- Hatte in der Vergangenheit ein Trauma der Wirbelsäule
- Vorgeschichte von Operationen an der Halswirbelsäule
- Ich habe Erkrankungen der Hals-/Lendenwirbelsäule und der Bandscheiben diagnostiziert
- Ich habe eine allergische Reaktion auf Taping
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Pilates
Die Teilnehmer erhalten durchschnittlich 1 Stunde Pilates-Training in Begleitung eines Physiotherapeuten für 8 Wochen, 2 Tage pro Woche in Gruppen von 2-3 Personen.
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Das Pilates-Training wird 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche für Gruppen von 3 Personen durchgeführt.
Die Übungen beginnen mit 10-12 Wiederholungen und die Anzahl der Wiederholungen wird ab der 4. Woche auf 20 erhöht.
Vor dem Pilates-Training werden in einer speziellen Sitzung Grundprinzipien wie Atmung, Konzentration, Fokussierung auf die Mitte, Kontrolle, Präzision und flüssige Bewegung vermittelt, um den Einzelnen über die Trainingsprinzipien und Übungen zu informieren.
Jede Übung wird vom Physiotherapeuten vorgeführt und Hinweise wie taktile, verbale und bildliche Signale werden verwendet, um die Teilnehmer während des Trainings zu steuern.
Der Schwierigkeitsgrad des Pilates-Trainings wird durch veränderte Körperpositionen, den Einsatz von Gymnastikbällen und -bändern entsprechend der Leistung des Patienten und den Pilates-Prinzipien gesteigert.
Das Trainingsprogramm beginnt mit Aufwärmübungen und endet mit 40 Minuten grundlegenden Pilates-Übungen, gefolgt von Abkühlübungen.
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Experimental: Pilates und Kinesiotape
Sie erhalten genau das gleiche Pilates-Training wie die Patienten der Pilates-Gruppe und zusätzlich wird Kinesio-Tape angelegt.
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Patienten der Pilates- und Kinesiotape-Gruppe erhalten genau das gleiche Pilates-Training wie in der Pilates-Gruppe.
Am Ende jeder Übungseinheit wird das elastische Kinesio Tex Gold FP-Band (5 cm) mit mechanischer Korrekturtechnik zur Haltungskorrektur angebracht und das Band wird in jeder Sitzung erneuert.
Am oberen Trapezius wird ein wasserfestes, poröses, selbstklebendes, 0,5 mm dickes Klebeband angebracht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 2 Monate
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Es wird zur Beurteilung der Nackenbehinderung verwendet.
Die Skala dient dazu, die Auswirkungen von Nackenschmerzen auf das tägliche Leben des Einzelnen aufzuzeigen.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsskala besteht aus 10 Abschnitten, darunter Schmerzintensität, Selbstpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeitsleben, Autofahren, Schlaf und Freizeitaktivitäten.
Jeder Abschnitt wird mit einer Punktzahl zwischen 0 (keine Behinderung) und 5 (vollständige Behinderung) bewertet.
Die Werte auf der Skala liegen zwischen 0 und 50. Je höher der Wert, desto höher der Grad der Behinderung.
Gemäß der Skala gilt ein Wert von 0–4 als keine Behinderung, 5–14 als leichte Behinderung, 15–24 als mäßige Behinderung, 25–34 als schwere Behinderung und 35 und mehr als vollständige Behinderung.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: 2 Monate
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Unter der Druckschmerzschwelle versteht man die geringste Kraft, die aufgebracht werden muss, damit das Druckempfinden in ein Schmerzempfinden umgewandelt wird.
Zur Messung der Druckschmerzschwelle wird ein Druckalgometer eingesetzt.
Die Schmerzschwelle wird am oberen Teil des M. trapezius und am Tibialis-anterior-Muskelstamm gemessen
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2 Monate
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Muskelkraft
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Beurteilung der Muskelkraft ist eine wichtige klinische Beurteilung für Patienten mit neurologischen, Muskel- und/oder Skeletterkrankungen.
Solche klinischen Informationen bilden eine Wissensbasis, wenn der Patient sich zum ersten Mal vorstellt.
Wenn anschließend ein Behandlungsplan befolgt wird, können Beurteilungen der Muskelkraft dabei helfen, die Wirksamkeit der Behandlung zu bestimmen.
In dieser Studie wird die Stärke der Nackenmuskulatur mit einem mechanischen Push-Pull-Dynamometer beurteilt.
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2 Monate
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Bewegung des Nackengelenks (Halswirbelsäule) besteht aus Beugung, Streckung, seitlicher Beugung und Rotation.
Der Einsatz spezifischer Tools zur Beurteilung des Bewegungsumfangs (ROM) ermöglicht eine objektive und standardisierte Beurteilung während der Nachsorge.
Der Neigungsmesser ist eines der am häufigsten verwendeten Messinstrumente für Hals-ROM-Messungen.
Ein Neigungsmesser wird verwendet, um die Nackenbeugung und seitliche Beugung sowie die Halsrotation zu beurteilen.
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2 Monate
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Liegender Brückentest
Zeitfenster: 2 Monate
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Die statische Ausdauer der „Kern“-Muskeln wird mit dem „Prone Bridge“-Test bewertet.
Beim Liegendbrückentest werden Personen gebeten, ihren Oberkörper nach oben zu heben, indem sie in der Bauchlage mit gebeugten Ellbogen ihr Gewicht auf ihre Unterarme und Zehen verlagern.
Die Messungen werden mit einer Stoppuhr in Sekundenschnelle aufgezeichnet und der Test wird beendet, wenn die Testposition durchbrochen wird.
Jede Messung wird zweimal durchgeführt und die beste Messung wird für die statistische Analyse verwendet.
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2 Monate
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Sitztest:
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Beurteilung der dynamischen Ausdauer der „Core“-Muskulatur erfolgt mit dem Sits-up-Test.
Es wird aufgezeichnet, wie oft die Personen jeden Test 30 Sekunden lang durchführen können.
Beim Sit-up-Test werden die Teilnehmer gebeten, eine Rumpfbeugung mit gebeugten Knien und stabilisierten Füßen durchzuführen.
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2 Monate
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Haltungsgewohnheiten und Bewusstseinsskala
Zeitfenster: 2 Monate
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Es wurde von Bayar et al. entwickelt. um die Haltungsgewohnheiten und das Bewusstsein von Einzelpersonen zu beurteilen.
Die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala und besteht aus insgesamt 19 Items, 7 Items zur Bewertung der Haltungsgewohnheiten und 12 Items zur Bewertung des Haltungsbewusstseins.
Die auf der Skala erreichbare Punktzahl liegt im Bereich von 0-95 und eine hohe Punktzahl weist auf eine gute Haltung und Aufmerksamkeit hin.
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2 Monate
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Kurzform 36
Zeitfenster: 2 Monate
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Es handelt sich um eine der häufig verwendeten Skalen zur Messung der Lebensqualität.
Die Skala besteht aus 8 Unterskalen (körperliche Funktion, soziale Funktion, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, psychische Gesundheit, Energie/Vitalität, Schmerzen und allgemeine Gesundheitswahrnehmung) und insgesamt 36 Items.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Evrim Göz, Tarsus University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TU-FTR-AMUTLU-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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