- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06262997
Účinnost pilates a tejpování u administrativních pracovníků s bolestmi šíje
21. února 2024 aktualizováno: Ali MUTLU, Tarsus University
Účinnost aplikací pilates a kinesiotape u administrativních pracovníků s bolestmi šíje
Cílem této studie je prozkoumat účinnost aplikací pilates a kinesiotape u administrativních pracovníků s bolestmi krku.
V tomto směru bude hodnocena bolest a postižení krku, práh bolesti, svalová síla, rozsah pohybu, základní vytrvalost, posturální uvědomění a kvalita života.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této randomizované kontrolované experimentální studie bylo prozkoumat účinnost pilates a kinesiotapu u administrativních pracovníků s bolestmi krku.
V této studii, kde bude sledováno celkem 42 administrativních pracovníků po dobu 8 týdnů, budou jednotlivci náhodně rozděleni do dvou skupin.
Tréninkové skupiny se budou skládat po 3 lidech.
Kontrolní skupina bude absolvovat pouze cvičení Pilates a experimentální skupina kromě cvičení Pilates dostane kinesio tejping.
Jednotlivci budou analyzováni na bolest a postižení krku, práh bolesti, svalovou sílu, rozsah pohybu, základní vytrvalost, posturální uvědomění a kvalitu života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali MUTLU
- Telefonní číslo: 90 539 729 8768
- E-mail: alimutlu@tarsus.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Evrim Göz
- Telefonní číslo: 90 536 899 1930
- E-mail: evrimgoz@tarsus.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan
- Nábor
- Tarsus University
-
Kontakt:
- Ali Mutlu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ali MUTLU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracuji v kanceláři minimálně 1 rok
- Používání počítače u stolu alespoň 3 hodiny denně
- Bolest krku déle než 6 týdnů
- Bolest krku hodnocená na nebo vyšší než 3/10 na vizuální analogové stupnici
Kritéria vyloučení:
- S neurologickými a revmatologickými chronickými onemocněními
- Absolvoval fyzikální terapii v posledních 6 měsících
- Mít v anamnéze trauma páteře
- Po operaci krční páteře v anamnéze
- S diagnostikovanými patologiemi krční/bederní ploténky a páteře
- Alergická reakce na tejpování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Pilates
Účastníci absolvují v průměru 1 hodinu cvičení pilates v doprovodu fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu ve skupinách 2-3 osob.
|
Cvičení pilates bude probíhat ve skupinách po 3 lidech po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu.
Cvičení začnou s 10-12 opakováními a od 4. týdne se počet opakování zvýší na 20.
Před cvičením Pilates se základní principy, jako je dýchání, koncentrace, zaměření na střed, kontrola, přesnost a plynulý pohyb, naučíte na speciálním sezení, které bude jednotlivce informovat o principech a cvičeních.
Každé cvičení bude předvedeno fyzioterapeutem a během tréninku budou účastníci ovládáni pomocí hmatových, verbálních a obrazových podnětů.
Úroveň obtížnosti cvičení Pilates se bude zvyšovat změnou polohy těla, používáním cvičebního míče a bandáže podle výkonnosti pacientů a principů Pilates.
Cvičební program začne zahřívacími cvičeními a skončí 40 minutami základních cvičení Pilates, po kterých následují chladící cvičení.
|
Experimentální: Pilates a kinesiotape
Absolvují úplně stejný trénink Pilates jako pacienti ve skupině Pilates a navíc jim bude aplikován kinesio tape.
|
Pacienti ve skupině Pilates a Kinesiotape dostanou úplně stejný trénink pilates jako ve skupině Pilates.
Na konci každého cvičení bude aplikována elastická páska Kinesio Tex Gold FP (5 cm) s mechanickou korekční technikou pro posturální korekci a páska bude při každém cvičení obnovena.
Na horní trapéz bude aplikována vodotěsná, porézní, lepicí páska tloušťky 0,5 mm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index postižení krku
Časové okno: 2 měsíce
|
Bude sloužit k posouzení postižení krku.
Stupnice se používá k zobrazení účinků bolesti krku na každodenní život jednotlivců.
Turecká škála validity a spolehlivosti se skládá z 10 sekcí včetně intenzity bolesti, péče o sebe, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, pracovní život, řízení, spánek a aktivity ve volném čase.
Každá sekce je hodnocena mezi 0 (žádné postižení) a 5 (plné postižení).
Skóre ze škály se pohybuje mezi 0-50 a čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň postižení.
Podle škály je skóre 0–4 považováno za žádné postižení, 5–14 za lehké postižení, 15–24 za střední postižení, 25–34 za těžké postižení a 35 a více za úplné postižení.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pain Pressure Threshold
Časové okno: 2 měsíce
|
Tlakový práh bolesti se týká nejnižší síly, která musí být aplikována, aby se pocit tlaku přeměnil na pocit bolesti.
K měření prahu tlakové bolesti bude použit tlakový algometr.
Práh bolesti bude měřen z horní části m. trapezius a kmene musculus tibialis anterior
|
2 měsíce
|
Svalová síla
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnocení svalové síly je důležitým klinickým vyšetřením u pacientů s neurologickými, svalovými a/nebo kosterními chorobami.
Takové klinické informace poskytují základ znalostí, když se pacient poprvé dostaví.
Pokud je následně dodržován léčebný plán, hodnocení svalové síly může pomoci určit účinnost léčby.
V této studii bude síla svalů krku hodnocena pomocí mechanického tlakového dynamometru.
|
2 měsíce
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 2 měsíce
|
Pohyb krku (cervikální oblasti) kloubu sestává z flexe, extenze, laterální flexe a rotace.
Použití specifických nástrojů pro hodnocení rozsahu pohybu (ROM) umožňuje objektivní a standardizované hodnocení během sledování.
Sklonoměr je jedním z běžně používaných měřicích nástrojů pro měření ROM krku.
K posouzení flexe krku a laterální flexe a rotace krku bude použit inklinometr.
|
2 měsíce
|
Test náchylného můstku
Časové okno: 2 měsíce
|
Statická vytrvalost svalů "core" bude hodnocena testem "prone bridge".
V testu mostu na břiše jsou jedinci požádáni, aby zvedli trup nahoru umístěním váhy na předloktí a prsty u nohou v poloze na břiše, s ohnutými lokty.
Měření jsou zaznamenávána v sekundách pomocí stopek a test je ukončen při porušení testovací pozice.
Každé měření bude provedeno 2x a nejlepší měření bude použito pro statistickou analýzu.
|
2 měsíce
|
Zkouška vsedě:
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnocení dynamické vytrvalosti svalů "core" bude provedeno testem Sits-up.
Bude zaznamenán počet, kolikrát mohou jednotlivci provést každý test po dobu 30 sekund.
Při testu vsedě jsou jednotlivci požádáni, aby provedli flexi trupu s koleny ve flexi a stabilizovanými chodidly.
|
2 měsíce
|
Posturální návyky a stupnice uvědomění
Časové okno: 2 měsíce
|
Byl vyvinut Bayarem a kol. zhodnotit posturální návyky a povědomí jednotlivců.
Škála je 5bodová Likertova škála a skládá se z celkem 19 položek, 7 položek hodnotících posturální návyky a 12 položek hodnotících posturální uvědomění.
Skóre, které lze získat ze škály, je v rozmezí 0-95 a vysoké skóre ukazuje na dobré držení těla a vědomí.
|
2 měsíce
|
Krátký formulář 36
Časové okno: 2 měsíce
|
Je to jedna ze škál často používaných k měření kvality života.
Škála se skládá z 8 subškál (fyzická funkce, sociální funkce, omezení role kvůli fyzickým problémům, omezení role kvůli emočním problémům, duševní zdraví, energie/vitalita, bolest a celkové vnímání zdraví) a celkem 36 položek.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Evrim Göz, Tarsus University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TU-FTR-AMUTLU-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael