- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06262997
Efectividad de Pilates y Taping en trabajadores de oficina con dolor de cuello
21 de febrero de 2024 actualizado por: Ali MUTLU, Tarsus University
Efectividad de las aplicaciones de Pilates y Kinesiotape en trabajadores de oficina con dolor de cuello
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de las aplicaciones de pilates y kinesiotape en trabajadores de oficina con dolor de cuello.
En esta dirección, se evaluará el dolor y la discapacidad de cuello, el umbral del dolor, la fuerza muscular, la amplitud de movimiento, la resistencia central, la conciencia postural y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio experimental controlado aleatorio fue investigar la eficacia de Pilates y kinesiotape en trabajadores de oficina con dolor de cuello.
En este estudio en el que se seguirá a un total de 42 trabajadores de oficina durante 8 semanas, los individuos se dividirán aleatoriamente en dos grupos.
Los grupos de entrenamiento estarán compuestos por 3 personas cada uno.
El grupo de control recibirá únicamente entrenamiento de Pilates y el grupo experimental recibirá cinta de kinesio además del entrenamiento de Pilates.
Los individuos serán analizados para determinar el dolor y la discapacidad del cuello, el umbral del dolor, la fuerza muscular, el rango de movimiento, la resistencia central, la conciencia postural y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali MUTLU
- Número de teléfono: 90 539 729 8768
- Correo electrónico: alimutlu@tarsus.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Evrim Göz
- Número de teléfono: 90 536 899 1930
- Correo electrónico: evrimgoz@tarsus.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
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Mersin, Pavo
- Reclutamiento
- Tarsus University
-
Contacto:
- Ali Mutlu
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Investigador principal:
- Ali MUTLU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber trabajado en oficina durante al menos 1 año.
- Usar una computadora en un escritorio durante al menos 3 horas al día
- Tener dolor de cuello durante más de 6 semanas.
- Tener dolor de cuello con una calificación igual o superior a 3/10 en una escala visual analógica
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedades crónicas neurológicas y reumatológicas.
- Haber recibido fisioterapia en los últimos 6 meses.
- Tener antecedentes de traumatismo en la columna.
- Tener antecedentes de cirugía en la columna cervical.
- Haber diagnosticado patologías de disco cervical/lumbar y de columna.
- Tener una reacción alérgica al vendaje
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pilates
Los participantes recibirán una media de 1 hora de entrenamiento de pilates acompañados de un fisioterapeuta durante 8 semanas, 2 días a la semana en grupos de 2-3 personas.
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Se impartirá entrenamiento de Pilates a grupos de 3 personas durante 8 semanas, 2 días a la semana.
Los ejercicios comenzarán con 10-12 repeticiones y el número de repeticiones aumentará a 20 a partir de la cuarta semana.
Antes del entrenamiento de Pilates, se enseñarán en una sesión especial principios básicos como respiración, concentración, enfoque en el centro, control, precisión y movimiento fluido para informar a los participantes sobre los principios y ejercicios del entrenamiento.
Cada ejercicio será demostrado por el fisioterapeuta y se utilizarán señales táctiles, verbales e imágenes para controlar a los participantes durante todo el entrenamiento.
El nivel de dificultad del entrenamiento de Pilates progresará cambiando las posiciones del cuerpo, el uso de pelotas de ejercicios y bandas de acuerdo con el desempeño de los pacientes y los principios de Pilates.
El programa de ejercicios comenzará con ejercicios de calentamiento y finalizará con 40 minutos de ejercicios básicos de Pilates seguidos de ejercicios de enfriamiento.
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Experimental: Pilates y Kinesiotape
Recibirán exactamente el mismo entrenamiento de Pilates que los pacientes del grupo de Pilates y además se les aplicará cinta de kinesio.
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Los pacientes del grupo Pilates y Kinesiotape recibirán exactamente el mismo entrenamiento de Pilates que el del grupo Pilates.
Al finalizar cada sesión de ejercicio se aplicará cinta elástica Kinesio Tex Gold FP (5 cm) con técnica de corrección mecánica para la corrección postural y se renovará la cinta en cada sesión.
Se aplicará cinta adhesiva impermeable, porosa, de 0,5 mm de espesor en el trapecio superior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utilizará para evaluar la discapacidad del cuello.
La escala se utiliza para mostrar los efectos del dolor de cuello en la vida diaria de las personas.
La escala turca de validez y confiabilidad consta de 10 secciones que incluyen intensidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, lectura, dolor de cabeza, concentración, vida laboral, conducción, sueño y actividades de tiempo libre.
Cada apartado se puntúa entre 0 (sin discapacidad) y 5 (discapacidad total).
Las puntuaciones de la escala oscilan entre 0 y 50 y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de discapacidad.
Según la escala, una puntuación de 0 a 4 se considera sin discapacidad, de 5 a 14 como discapacidad leve, de 15 a 24 como discapacidad moderada, de 25 a 34 como discapacidad grave y de 35 o más como discapacidad total.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: 2 meses
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El umbral de dolor por presión se refiere a la fuerza más baja que se debe aplicar para que la sensación de presión se transforme en sensación de dolor.
Se utilizará un algómetro de presión para medir el umbral de dolor por presión.
El umbral del dolor se medirá desde la parte superior del músculo trapecio y el tronco del músculo tibial anterior.
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2 meses
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 2 meses
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La evaluación de la fuerza muscular es una evaluación clínica importante para pacientes con enfermedades neurológicas, musculares y/o esqueléticas.
Esta información clínica proporciona una base de conocimiento cuando el paciente se presenta por primera vez.
Si posteriormente se sigue un plan de tratamiento, las evaluaciones de la fuerza muscular pueden ayudar a determinar la eficacia del tratamiento.
En este estudio, la fuerza de los músculos del cuello se evaluará con un dinamómetro mecánico de vaivén.
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2 meses
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 2 meses
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El movimiento de la articulación del cuello (región cervical) consiste en flexión, extensión, flexión lateral y rotación.
El uso de herramientas específicas para evaluar el rango de movimiento (ROM) permite una evaluación objetiva y estandarizada durante el seguimiento.
El inclinómetro es una de las herramientas de medición más utilizadas para medir el ROM del cuello.
Se utilizará un inclinómetro para evaluar la flexión del cuello, la flexión lateral y la rotación del cuello.
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2 meses
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Prueba de puente boca abajo
Periodo de tiempo: 2 meses
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La resistencia estática de los músculos "centrales" se evaluará con la prueba del "puente boca abajo".
En la prueba del puente boca abajo, se pide a los individuos que levanten el torso hacia arriba colocando su peso sobre los antebrazos y los dedos de los pies en posición boca abajo y con los codos flexionados.
Las mediciones se registran en segundos usando un cronómetro y la prueba finaliza cuando se rompe la posición de prueba.
Cada medición se realizará 2 veces y se utilizará la mejor medición para el análisis estadístico.
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2 meses
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Prueba de sentados:
Periodo de tiempo: 2 meses
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La evaluación de la resistencia dinámica de los músculos "core" se realizará con el test Sits-up.
Se registrará la cantidad de veces que los individuos pueden realizar cada prueba durante 30 segundos.
En la prueba de abdominales, se pide a los individuos que realicen una flexión del tronco con las rodillas en posición de flexión y los pies estabilizados.
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2 meses
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Escala de hábitos posturales y conciencia
Periodo de tiempo: 2 meses
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Fue desarrollado por Bayar et al. Evaluar los hábitos posturales y la conciencia de los individuos.
La escala es una escala Likert de 5 puntos y consta de un total de 19 ítems, 7 ítems que evalúan hábitos posturales y 12 ítems que evalúan la conciencia postural.
La puntuación que se puede obtener de la escala está en el rango de 0 a 95 y una puntuación alta indica una buena postura y conciencia.
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2 meses
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Formulario corto 36
Periodo de tiempo: 2 meses
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Es una de las escalas más utilizadas para medir la calidad de vida.
La escala consta de 8 subescalas (función física, función social, limitaciones de rol por problemas físicos, limitaciones de rol por problemas emocionales, salud mental, energía/vitalidad, dolor y percepción general de la salud) y 36 ítems en total.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Evrim Göz, Tarsus University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TU-FTR-AMUTLU-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .