En interventionsbaseret tilgang til at styrke den psykologiske sundhed hos børn med cystisk fibrose og deres mødre
13. april 2026 opdateret af: Selin Soyunmez, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
En interventionsbaseret tilgang til at styrke livsfærdigheder og psykologisk modstandskraft hos børn med cystisk fibrose og deres mødre
Cystisk fibrose (CF) er en livstruende eksokrin kirtelsygdom, der ofte diagnosticeres i barndommen, og dens forekomst har en tendens til at øge og påvirke fysisk og mental sundhed. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af interventionsprogrammet baseret på styrkelse den psykologiske modstandskraft hos børn med diagnosticeret cystisk fibrose og deres mødre, udarbejdet til børn med CF (8-12 år) og deres mødre. I første fase vil CF-oplevelserne for børn med cystisk fibrose, og hvordan de opfatter disse oplevelser være undersøgt med visuel fænomenologi, og deres mødres CF-oplevelser og opfattelser vil blive undersøgt med fænomenologi.
I den forbindelse vil 10 børn blive bedt om at tegne billeder, og deres billeder vil blive analyseret.
Der vil blive afholdt dybdegående individuelle interviews med mødre. På 2. trin vil effektiviteten af interventionsprogrammet baseret på styrkelse af psykologisk modstandskraft for børn diagnosticeret med cystisk fibrose og deres mødre blive bestemt med en præ-test-post-test randomiseret kontrolleret eksperimentelt design.I litteraturgennemgangen blev Gpower-analyse udført (α: 0,05, β: 0,99, d: 1,88) baseret på resultaterne af undersøgelser udført med børn diagnosticeret med CF og deres forældre, svarende til denne undersøgelse, og 15 prøver blev bruges til hver gruppe.
Det er planlagt at rekruttere folk.
I betragtning af muligheden for tab af data i undersøgelsen, blev det altid anset for hensigtsmæssigt at inkludere 22 personer i gruppen.
Det var planlagt at prøve i alt 88 børn med CF og deres mødre, 44 i interventionsgruppen og 44 i kontrolgruppen.
På 3. trin efter forsøget vil deltagernes erfaringer vedrørende interventionsprogrammet blive undersøgt gennem interviews og kvalitativ forskningsmetode.
Der vil således blive gennemført kvalitative interviews før og efter forsøget.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af disse værktøjer: Børn; Form for beskrivende karakteristika for barn og mor, semi-struktureret interviewform, respiratorisk funktionstest, reorganiseret cystisk fibrose-spørgeskema, psykologisk modstandsdygtighedsattitude og færdighedsskala og funktionsnedsættelsesopgørelse; Mødre; Det Reviderede Cystisk Fibrose-spørgeskema, Depressions-angst- og stressskalaen, Post-traumatisk vækstskala og Brief Psychological Resilience Scale.
Der vil blive foretaget målinger før indgrebet, efter indgrebet, i 1. og 3. måned.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cystisk fibrose (CF) er en livstruende eksokrin kirtelsygdom, der ofte diagnosticeres i barndommen, og dens forekomst har en tendens til at stige.
CF påvirker mange systemer, især åndedræts- og mave-tarmsystemet, og er livstruende med dets fremadskridende forløb.
Ud over de komplikationer, der opstår på grund af sygdommen, der påvirker mange systemer, medfører den begrænsede levetid og dårlige prognose også psykiske og sociale problemer for børn og deres familier.
Især hvis det er en genetisk arvelig sygdom, kan det få forælderen til at bebrejde sig selv og opleve psykiske problemer.
Det anføres, at for at gøre det lettere for børn med CF og deres familier at klare de negativiteter, sygdommen medfører, bør deres psykologiske modstandsdygtighed styrkes, og sundhedsprofessionelle bør opmuntre familierne til at gøre det.
Bortset fra at øge niveauet af psykologisk modstandskraft omfatter andre metoder, der bidrager til reduktion af psykologiske problemer, yoga, meditation og latteryoga.
Latteryoga er en række øvelser, der kombinerer umotiveret latter med yoga-åndedrætsteknikker, samt stræk-afspændingsteknikker, latter og dybe vejrtrækningsøvelser.
Det forlyder, at latteryoga fysiologisk øger vejrtrækningen i kroppen, afspænder musklerne, styrker den mentale funktion ved at reducere niveauet af stresshormoner, reducerer udbrændthed, depression og angstniveauer, påvirker livskvaliteten positivt og øger det psykiske velvære.
I denne sammenhæng blev der lavet et interventionsprogram for børn med CF og deres mødre, herunder psykologisk robusthedstræning, latteryoga, koncentreret åndedrætsøvelse og meditation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38000
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for børn:
- er mellem 8-12 år,
- FEV 1-værdien, som betragtes som acceptkriteriet i den terminale periode ved cystisk fibrose, er over 40 %,
- Har ingen fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse,
- Evne til at kommunikere på tyrkisk,
- Ikke at have en yderligere diagnose såsom type 1-diabetes eller phenylketonuri,
- Frivilligt at deltage i forskningen.
Inklusionskriterier for mødre:
- At have et barn diagnosticeret med CF i alderen 8-12,
- Har ingen fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse,
- Evne til at kommunikere på tyrkisk,
- Frivilligt at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for børn:
- At være på mekanisk ventilation,
- At være i forberedelsesfasen til lungetransplantation
- Manglende fuld deltagelse i interventionsprogrammet baseret på styrkelse af den psykologiske modstandskraft hos børn diagnosticeret med cystisk fibrose og deres mødre.
Eksklusionskriterier for mødre:
- Mangel på internetforbindelse derhjemme,
- Manglende fuld deltagelse i interventionsprogrammet baseret på styrkelse af den psykologiske modstandskraft hos børn diagnosticeret med cystisk fibrose og deres mødre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børneinterventionsgruppe
Interventionsprogram baseret på styrkelse af psykologisk modstandskraft for børn med cystisk fibrose og deres mødre.
Programmet vil blive implementeret i 10 uger, med i alt 10 sessioner, 1 session om ugen (hver session består af 2 sessioner).
|
Indholdet af interventionsprogrammet baseret på styrkelse af den psykologiske modstandskraft hos børn diagnosticeret med cystisk fibrose og deres mødre vil omfatte det psykologiske resiliensprogram for børn og unge udviklet af Akar (2018), latteryoga, meditation, åndedrætsøvelser og terapeutiske historiesessioner.
|
|
Eksperimentel: Mødreinterventionsgruppe
Interventionsprogram baseret på styrkelse af psykologisk modstandskraft for børn med cystisk fibrose og deres mødre.
Programmet vil blive implementeret i 10 uger, med i alt 10 sessioner, 1 session om ugen (hver session består af 2 sessioner).
|
Indholdet af interventionsprogrammet baseret på styrkelse af den psykologiske modstandskraft hos børn diagnosticeret med cystisk fibrose og deres mødre vil omfatte det psykologiske resiliensprogram for børn og unge udviklet af Akar (2018), latteryoga, meditation, åndedrætsøvelser og terapeutiske historiesessioner.
|
|
Ingen indgriben: Børnekontrolleret gruppe
Ingen indgriben.
|
|
|
Ingen indgriben: Mødre kontrolleret gruppe
Ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den reviderede cystisk fibrose spørgeskema børneformular
Tidsramme: Målingen starter to uger før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 1 og 3 måneder efter interventionen.
|
Skalaen, der vurderer livskvaliteten på grund af påvirkningen af cystisk fibrose-specifik sundhedsstatus, er en 4-punkts Likert-type.
En højere score indikerer en bedre CF-specifik sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Målingen starter to uger før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 1 og 3 måneder efter interventionen.
|
|
Psykologisk modstandsdygtighed Attitude og færdigheder Skala Børneform
Tidsramme: Målingen starter to uger før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 1 og 3 måneder efter interventionen.
|
Scoren varierer fra 34 til 136 på skalaen, og efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af psykologisk modstandskraft hos børn.
|
Målingen starter to uger før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 1 og 3 måneder efter interventionen.
|
|
Kort psykologisk robusthedsskala
Tidsramme: Målingen starter to uger før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 1 og 3 måneder efter interventionen.
|
Der kan opnås minimum 6 og maksimalt 30 point fra denne skala, som vil blive brugt til at bestemme mødres psykologiske modstandsdygtighed, og højere score indikerer højere psykologisk modstandskraft.
|
Målingen starter to uger før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 1 og 3 måneder efter interventionen.
|
|
Funktionelt handicap Inventar Barn
Tidsramme: Målingen starter to uger før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 1 og 3 måneder efter interventionen.
|
Det er et børns selvrapporteringsværktøj, der evaluerer sygdommens indvirkning på fysisk og psykosocial funktion i daglige sociale roller og daglige aktiviteter i hjemmet og i skolen.
Skalaen er en 5-punkts Likert type.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den maksimale score er 60.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger handicapniveauet.
|
Målingen starter to uger før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 1 og 3 måneder efter interventionen.
|
|
Den reviderede cystisk fibrose-spørgeskema til forældreformular
Tidsramme: Målingen starter to uger før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 1 og 3 måneder efter interventionen.
|
CFQ-R Parent-versionen er et selvrapporteringsinstrument, der består af 44 punkter grupperet i 11 domæner, der vurderer fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, vitalitet, skolepræstationer, spiseforstyrrelser, vægt, kropsopfattelse, behandlingsbyrde, sundhedsopfattelser og åndedræt og fordøjelse. symptomer.
En højere score på CFQ-R Parent-versionen indikerer en bedre CF-specifik sundhedsrelateret livskvalitet. Det samlede pointområde er 0-100, med højere score, der indikerer bedre CF-specifik sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Målingen starter to uger før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 1 og 3 måneder efter interventionen.
|
|
Depression angst og stress skala
Tidsramme: Målingen starter to uger før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 1 og 3 måneder efter interventionen.
|
Det vil blive brugt til at bestemme mødres depression, angst og stressniveauer.
Skalaen er en 4-punkts Likert-type og består af 3 underskalaer (depression, angst og stress) og 21 spørgsmål.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den maksimale score er 21.
En høj score på skalaens underdimension indikerer, at niveauet af den underdimension er højt.
|
Målingen starter to uger før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 1 og 3 måneder efter interventionen.
|
|
Post-traumatisk vækstskala
Tidsramme: Målingen starter to uger før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 1 og 3 måneder efter interventionen.
|
Efterhånden som scoren opnået fra denne skala, som vil blive brugt til at bestemme mødres posttraumatiske vækstniveauer, stiger, stiger det posttraumatiske vækstniveau også. Skalaen er en 6-punkts Likert-skala, bestående af 5 sub -mål og i alt 21 genstande.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den maksimale score er 105.
Efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af posttraumatisk vækst også.
|
Målingen starter to uger før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 1 og 3 måneder efter interventionen.
|
|
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Målingen starter to uger før interventionen, umiddelbart efter interventionen.
|
Børn vil have en respiratorisk funktionstest udført i centrum, hvor forskningen vil blive udført.
Som et resultat af resten vil børnenes FEV1- og FVC -værdier blive undersøgt.
|
Målingen starter to uger før interventionen, umiddelbart efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yağmur Sezer Efe, TC Erciyes University
- Ledende efterforsker: Selin Söyünmez, TC Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/607
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .