Beavatkozáson alapuló megközelítés a cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és édesanyjaik pszichológiai egészségének erősítésére
2024. április 16. frissítette: Selin Soyunmez, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Beavatkozáson alapuló megközelítés a cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és édesanyja életképességének és pszichológiai ellenálló képességének erősítésére
A cisztás fibrózis (CF) egy életveszélyes külső elválasztású mirigy betegség, amelyet gyakran gyermekkorban diagnosztizálnak, és előfordulási gyakorisága nő, és hatással van a testi és lelki egészségre. A tanulmány célja az Erősítésen alapuló intervenciós program hatékonyságának értékelése. a cisztás fibrózissal diagnosztizált gyermekek és édesanyjuk pszichológiai ellenálló képessége, a CF-ben szenvedő gyermekek (8-12 évesek) és édesanyjuk számára felkészítve. Az első szakaszban a cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek CF-élményeit és azt, hogyan észlelik ezeket a tapasztalatokat. vizuális fenomenológiával, édesanyjuk CF-élményeit és észleléseit pedig fenomenológiával vizsgálják.
Ezzel kapcsolatban 10 gyermeket kérünk fel, hogy rajzoljon képeket, és képeiket elemzik.
Egyéni mélyinterjúk készülnek az anyákkal.A 2. szakaszban a cisztás fibrózissal diagnosztizált gyermekek és édesanyja pszichológiai rezilienciájának erősítésére épülő intervenciós program eredményességét teszt előtti-utóteszt randomizált kontrolláltal határozzák meg. kísérleti tervezés. Az irodalmi áttekintésben Gpower analízist végeztünk (α: 0,05, β: 0,99, d: 1,88) a CF-ben diagnosztizált gyerekekkel és szüleikkel végzett vizsgálatok eredményei alapján, ehhez a vizsgálathoz hasonlóan, és 15 mintát vettek fel. minden csoportnál használatos.
A tervek szerint embereket toboroznak.
Figyelembe véve az adatvesztés lehetőségét a vizsgálatban, mindig célszerűnek tartották 22 fő bevonását a csoportba.
A tervek szerint összesen 88 CF-ben szenvedő gyermekből és édesanyjukból vettek mintát, 44-en az intervenciós csoportban és 44-en a kontrollcsoportban.
A 3. szakaszban a kísérletet követően interjúkkal és kvalitatív kutatási módszerrel vizsgálják a résztvevők intervenciós programmal kapcsolatos tapasztalatait.
Így a kísérlet előtt és után kvalitatív interjúkat készítenek.
Az adatok gyűjtése a következő eszközökkel történik: Gyermekek; Gyermek és anya leíró jellemzői űrlap, félig strukturált interjú űrlap, légzésfunkciós teszt, újraszervezett cisztás fibrózis kérdőív, pszichológiai reziliencia attitűd és készségek skála és funkcionális fogyatékossági jegyzék; Anyák; A felülvizsgált cisztás fibrózis kérdőív, a depressziós szorongás és stressz skála, a poszttraumás növekedési skála és a rövid pszichológiai reziliencia skála.
A mérések a beavatkozás előtt, a beavatkozás után, az 1. és 3. hónapban történnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A cisztás fibrózis (CF) egy életveszélyes külső elválasztású mirigy betegség, amelyet gyakran gyermekkorban diagnosztizálnak, és előfordulási gyakorisága növekszik.
A CF számos rendszert érint, különösen a légzőrendszert és a gyomor-bélrendszert, és progresszív lefolyásával életveszélyes.
A számos rendszert érintő betegségből adódó szövődmények mellett a korlátozott élettartam és a rossz prognózis pszichés és szociális problémákat is hoz a gyermekek és családjaik számára.
Különösen, ha genetikailag öröklődő betegségről van szó, a szülő önmagát hibáztathatja, és pszichés problémákat tapasztalhat.
Megállapítják, hogy annak érdekében, hogy a CF-ben szenvedő gyermekek és családjaik könnyebben megbirkózzanak a betegség okozta negatívumokkal, meg kell erősíteni pszichológiai ellenálló képességüket, és az egészségügyi szakembereknek ösztönözniük kell a családokat erre.
A pszichológiai reziliencia szintjének növelése mellett a pszichológiai problémák csökkentését elősegítő egyéb módszerek közé tartozik a jóga, a meditáció és a nevetőjóga.
A nevetés jóga egy olyan gyakorlatsorozat, amely ötvözi az öncélú nevetést a jóga légzési technikákkal, valamint nyújtó-lazító technikákkal, nevetéssel és mélylégzési gyakorlatokkal.
A beszámolók szerint a nevetőjóga fiziológiásan fokozza a test légzését, ellazítja az izmokat, erősíti a mentális funkciókat a stresszhormonok szintjének csökkentésével, csökkenti a kiégést, a depressziót és a szorongást, pozitívan befolyásolja az életminőséget és növeli a pszichés jólétet.
Ebben az összefüggésben egy intervenciós programot hoztak létre a CF-ben szenvedő gyermekek és édesanyjuk számára, beleértve a pszichológiai reziliencia tréninget, a nevetőjógát, a koncentrált légzőgyakorlatot és a meditációt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Selin Söyünmez
- Telefonszám: +905319762180
- E-mail: selinsoyunmez@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yağmur Sezer Efe
- E-mail: ysezerefe@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka, 38000
- Erciyes University
-
Kapcsolatba lépni:
- Selin Söyünmez
- Telefonszám: +905319762180
- E-mail: selinsoyunmez@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Yağmur Sezer Efe, PhD
-
Kutatásvezető:
- Selin Söyünmez, PhD Student
-
Kutatásvezető:
- Mehmet Köse, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gyermekek befogadási kritériumai:
- 8-12 éves kor között,
- A cisztás fibrózisban a terminális periódusban elfogadási kritériumnak számító FEV 1 érték 40% felett van.
- nincs testi vagy szellemi fogyatékossága,
- Török nyelvű kommunikáció képessége,
- nincs további diagnózisa, például 1-es típusú cukorbetegség vagy fenilketonuria,
- Önkéntes részvétel a kutatásban.
Bevonási kritériumok anyák számára:
- 8-12 éves kora közötti CF-es gyermek esetén,
- nincs testi vagy szellemi fogyatékossága,
- Török nyelvű kommunikáció képessége,
- Önkéntes részvétel a kutatásban.
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok gyermekek számára:
- Gépi szellőztetés alatt áll,
- Tüdőtranszplantáció előkészítési szakaszában
- A cisztás fibrózissal diagnosztizált gyermekek és édesanyjuk pszichológiai ellenálló képességének erősítése alapján megvalósuló intervenciós programban való teljes körű részvétel elmulasztása.
Kizárási kritériumok anyák számára:
- Internet kapcsolat hiánya otthon,
- A cisztás fibrózissal diagnosztizált gyermekek és édesanyjuk pszichológiai ellenálló képességének erősítése alapján megvalósuló intervenciós programban való teljes körű részvétel elmulasztása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyermek intervenciós csoport
Beavatkozási program a pszichológiai reziliencia erősítése alapján cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és édesanyja számára.
A program 10 héten keresztül valósul meg, összesen 10 alkalom, heti 1 alkalom (minden foglalkozás 2 alkalomból áll).
|
A cisztás fibrózissal diagnosztizált gyermekek és anyukáik pszichológiai ellenálló képességének erősítése című intervenciós program tartalma az Akar által kidolgozott gyermekek és serdülők pszichológiai ellenálló képességének programja (2018), nevetőjóga, meditáció, légzőgyakorlatok és terápiás mesefoglalkozások.
|
|
Kísérleti: Anyák Intervenciós Csoportja
Beavatkozási program a pszichológiai reziliencia erősítése alapján cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és édesanyja számára.
A program 10 héten keresztül valósul meg, összesen 10 alkalom, heti 1 alkalom (minden foglalkozás 2 alkalomból áll).
|
A cisztás fibrózissal diagnosztizált gyermekek és anyukáik pszichológiai ellenálló képességének erősítése című intervenciós program tartalma az Akar által kidolgozott gyermekek és serdülők pszichológiai ellenálló képességének programja (2018), nevetőjóga, meditáció, légzőgyakorlatok és terápiás mesefoglalkozások.
|
|
Nincs beavatkozás: Gyermekek által irányított csoport
Nincs beavatkozás.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Anyák által irányított csoport
Nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzésfunkció teszt
Időkeret: A mérés a beavatkozás előtt két héttel, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás után 1 és 3 hónappal kezdődik.
|
A gyermekeknél légzésfunkciós tesztet végeznek abban a központban, ahol a kutatást végzik.
A többi eredményeként a gyermekek FEV1 és FVC értékeit vizsgálják.
|
A mérés a beavatkozás előtt két héttel, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás után 1 és 3 hónappal kezdődik.
|
|
A felülvizsgált cisztás fibrózis kérdőív gyermekforma
Időkeret: A mérés a beavatkozás előtt két héttel, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás után 1 és 3 hónappal kezdődik.
|
A cisztás fibrózisra jellemző egészségi állapot hatása miatti életminőséget értékelő skála 4 pontos Likert típusú.
A magasabb pontszám jobb CF-specifikus egészséggel kapcsolatos életminőséget jelez.
|
A mérés a beavatkozás előtt két héttel, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás után 1 és 3 hónappal kezdődik.
|
|
Pszichológiai rugalmasság attitűd és készségek skála gyermekforma
Időkeret: A mérés a beavatkozás előtt két héttel, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás után 1 és 3 hónappal kezdődik.
|
A pontszámok 34-től 136-ig terjednek a skálán, és a pontszám növekedésével nő a gyerekek pszichológiai ellenálló képessége.
|
A mérés a beavatkozás előtt két héttel, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás után 1 és 3 hónappal kezdődik.
|
|
Rövid pszichológiai reziliencia skála
Időkeret: A mérés a beavatkozás előtt két héttel, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás után 1 és 3 hónappal kezdődik.
|
Ebből a skálából minimum 6, maximum 30 pontot lehet szerezni, amivel az anyák pszichológiai reziliencia szintjét határozzuk meg, a magasabb pontszámok pedig magasabb pszichológiai rezilienciát jeleznek.
|
A mérés a beavatkozás előtt két héttel, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás után 1 és 3 hónappal kezdődik.
|
|
Funkcionális fogyatékosság-leltár gyermek
Időkeret: A mérés a beavatkozás előtt két héttel, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás után 1 és 3 hónappal kezdődik.
|
Ez egy olyan gyermek önbeszámoló eszköz, amely értékeli a betegség fizikai és pszichoszociális működésére gyakorolt hatását a mindennapi társadalmi szerepekben és a mindennapi tevékenységekben otthon és az iskolában.
A skála 5 pontos Likert típusú.
A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 60.
A skálán kapott pontszám növekedésével a fogyatékosság szintje nő.
|
A mérés a beavatkozás előtt két héttel, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás után 1 és 3 hónappal kezdődik.
|
|
A felülvizsgált cisztás fibrózis kérdőív szülői űrlapja
Időkeret: A mérés a beavatkozás előtt két héttel, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás után 1 és 3 hónappal kezdődik.
|
A CFQ-R Parent verzió egy önbeszámoló eszköz, amely 44 elemből áll, 11 tartományba csoportosítva, amelyek értékelik a fizikai működést, az érzelmi működést, a vitalitást, az iskolai teljesítményt, az étkezési zavarokat, a súlyt, a testképet, a kezelési terheket, az egészségi állapotot, valamint a légzőszervi és emésztési rendszert. tünetek.
A CFQ-R Parent verzió magasabb pontszáma jobb CF-specifikus egészséggel kapcsolatos életminőséget jelez. A teljes ponttartomány 0-100, a magasabb pontszámok pedig a jobb CF-specifikus egészséggel kapcsolatos életminőséget jelzik.
|
A mérés a beavatkozás előtt két héttel, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás után 1 és 3 hónappal kezdődik.
|
|
Depressziós szorongás és stressz skála
Időkeret: A mérés a beavatkozás előtt két héttel, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás után 1 és 3 hónappal kezdődik.
|
Az anyák depressziójának, szorongásának és stresszszintjének meghatározására fogják használni.
A skála 4 pontos Likert típusú, és 3 alskálából (depresszió, szorongás és stressz) és 21 kérdésből áll.
A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 21.
A skála aldimenziójának magas pontszáma azt jelzi, hogy az adott aldimenzió szintje magas.
|
A mérés a beavatkozás előtt két héttel, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás után 1 és 3 hónappal kezdődik.
|
|
Poszttraumás növekedési skála
Időkeret: A mérés a beavatkozás előtt két héttel, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás után 1 és 3 hónappal kezdődik.
|
Az anyák poszttraumás növekedési szintjének meghatározására szolgáló skálán kapott pontszám növekedésével a poszttraumás növekedési szint is növekszik. A skála egy 6 pontos Likert-típusú skála, amely 5 részből áll. -méretek és összesen 21 darab.
A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 105.
A pontszám növekedésével a poszttraumás növekedés szintje is növekszik.
|
A mérés a beavatkozás előtt két héttel, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás után 1 és 3 hónappal kezdődik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yağmur Sezer Efe, TC Erciyes University
- Kutatásvezető: Selin Söyünmez, TC Erciyes University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/607
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .