Une approche basée sur l'intervention pour renforcer la santé psychologique des enfants atteints de fibrose kystique et de leurs mères
13 avril 2026 mis à jour par: Selin Soyunmez, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Une approche basée sur l'intervention pour renforcer les compétences de vie et la résilience psychologique des enfants atteints de mucoviscidose et de leurs mères
La fibrose kystique (FK) est une maladie des glandes exocrines potentiellement mortelle qui est souvent diagnostiquée dans l'enfance, et son incidence a tendance à augmenter et à affecter la santé physique et mentale. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du programme d'intervention basé sur le renforcement la résilience psychologique des enfants atteints de mucoviscidose et de leurs mères, préparé pour les enfants atteints de mucoviscidose (âgés de 8 à 12 ans) et leurs mères. Dans un premier temps, les expériences de mucoviscidose des enfants atteints de mucoviscidose et la façon dont ils perçoivent ces expériences seront examinés avec la phénoménologie visuelle, et les expériences et perceptions de la mucoviscidose de leurs mères seront examinées avec la phénoménologie.
À cet égard, 10 enfants seront invités à faire des dessins et leurs images seront analysées.
Des entretiens individuels approfondis auront lieu avec les mères. Dans la 2ème étape, l'efficacité du programme d'intervention basé sur le renforcement de la résilience psychologique des enfants diagnostiqués avec la fibrose kystique et de leurs mères sera déterminée avec un pré-test-post-test randomisé contrôlé conception expérimentale. Dans la revue de la littérature, une analyse Gpower a été réalisée (α : 0,05, β : 0,99, d : 1,88) sur la base des résultats d'études menées avec des enfants diagnostiqués avec la mucoviscidose et leurs parents, similaires à cette étude, et 15 échantillons ont été utilisé pour chaque groupe.
Il est prévu de recruter du personnel.
Compte tenu de la possibilité de perte de données dans l'étude, il a toujours été jugé approprié d'inclure 22 personnes dans le groupe.
Il était prévu d'échantillonner un total de 88 enfants atteints de mucoviscidose et leurs mères, 44 dans le groupe d'intervention et 44 dans le groupe témoin.
Dans la 3ème étape, après l'expérience, les expériences des participants concernant le programme d'intervention seront examinées à travers des entretiens et une méthode de recherche qualitative.
Ainsi, des entretiens qualitatifs seront menés avant et après l'expérimentation.
Les données seront collectées à l'aide de ces outils : Enfants ; Formulaire de caractéristiques descriptives de l'enfant et de la mère, formulaire d'entretien semi-structuré, test de la fonction respiratoire, questionnaire réorganisé sur la fibrose kystique, échelle d'attitude et de compétences de résilience psychologique et inventaire du handicap fonctionnel ; Mères ; Le questionnaire révisé sur la fibrose kystique, l'échelle d'anxiété et de stress liée à la dépression, l'échelle de croissance post-traumatique et la brève échelle de résilience psychologique.
Les mesures seront prises avant l'intervention, après l'intervention, au 1er et 3ème mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La fibrose kystique (FK) est une maladie des glandes exocrines potentiellement mortelle, souvent diagnostiquée pendant l'enfance et dont l'incidence a tendance à augmenter.
La mucoviscidose affecte de nombreux systèmes, en particulier les systèmes respiratoire et gastro-intestinal, et son évolution progressive met la vie en danger.
Outre les complications liées à la maladie qui affectent de nombreux systèmes, l'espérance de vie limitée et le mauvais pronostic entraînent également des problèmes psychologiques et sociaux pour les enfants et leurs familles.
Surtout s’il s’agit d’une maladie génétiquement héréditaire, le parent peut se culpabiliser et éprouver des problèmes psychologiques.
Il est indiqué que pour permettre aux enfants atteints de mucoviscidose et à leurs familles de faire face plus facilement aux négativités provoquées par la maladie, leurs niveaux de résilience psychologique devraient être renforcés et les professionnels de la santé devraient encourager les familles à le faire.
En plus d’augmenter le niveau de résilience psychologique, d’autres méthodes qui contribuent à réduire les problèmes psychologiques comprennent le yoga, la méditation et le yoga du rire.
Le yoga du rire est une série d'exercices qui combinent le rire gratuit avec des techniques de respiration yoga, ainsi que des techniques d'étirement-relaxation, du rire et des exercices de respiration profonde.
Il est rapporté que le yoga du rire augmente physiologiquement la respiration dans le corps, détend les muscles, renforce la fonction mentale en réduisant le niveau d'hormones de stress, réduit les niveaux d'épuisement professionnel, de dépression et d'anxiété, affecte positivement la qualité de vie et augmente le bien-être psychologique.
Dans ce contexte, un programme d'intervention a été créé pour les enfants FK et leurs mères, comprenant une formation en résilience psychologique, du yoga du rire, des exercices de respiration concentrés et de la méditation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, Turquie (Türkiye), 38000
- Erciyes University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les enfants :
- Ayant entre 8 et 12 ans,
- La valeur du VEMS, considéré comme le critère d'acceptation en phase terminale de la mucoviscidose, est supérieure à 40 %,
- Ne présentant aucun handicap physique ou mental,
- Capacité à communiquer en turc,
- Ne pas avoir de diagnostic complémentaire tel que diabète de type 1 ou phénylcétonurie,
- Volontaire pour participer à la recherche.
Critères d'inclusion pour les mères :
- Avoir un enfant atteint de mucoviscidose entre 8 et 12 ans,
- Ne présentant aucun handicap physique ou mental,
- Capacité à communiquer en turc,
- Volontaire pour participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour les enfants :
- Étant sous ventilation mécanique,
- Être en phase de préparation à une transplantation pulmonaire
- Défaut de participer pleinement au programme d'intervention basé sur le renforcement de la résilience psychologique des enfants diagnostiqués avec la fibrose kystique et de leurs mères.
Critères d'exclusion pour les mères :
- Manque de connexion internet à la maison,
- Défaut de participer pleinement au programme d'intervention basé sur le renforcement de la résilience psychologique des enfants diagnostiqués avec la fibrose kystique et de leurs mères.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention pour enfants
Programme d'intervention basé sur le renforcement de la résilience psychologique des enfants atteints de fibrose kystique et de leurs mères.
Le programme sera mis en œuvre pendant 10 semaines, avec un total de 10 séances, 1 séance par semaine (chaque séance se compose de 2 séances).
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Le contenu du Programme d'intervention basé sur le renforcement de la résilience psychologique des enfants atteints de fibrose kystique et de leurs mères comprendra le programme de résilience psychologique pour enfants et adolescents développé par Akar (2018), du yoga du rire, de la méditation, des exercices de respiration et des séances d'histoires thérapeutiques.
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Expérimental: Groupe d'intervention des mères
Programme d'intervention basé sur le renforcement de la résilience psychologique des enfants atteints de fibrose kystique et de leurs mères.
Le programme sera mis en œuvre pendant 10 semaines, avec un total de 10 séances, 1 séance par semaine (chaque séance se compose de 2 séances).
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Le contenu du Programme d'intervention basé sur le renforcement de la résilience psychologique des enfants atteints de fibrose kystique et de leurs mères comprendra le programme de résilience psychologique pour enfants et adolescents développé par Akar (2018), du yoga du rire, de la méditation, des exercices de respiration et des séances d'histoires thérapeutiques.
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Aucune intervention: Groupe contrôlé par les enfants
Aucune intervention.
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Aucune intervention: Groupe contrôlé par les mères
Aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le formulaire révisé du questionnaire sur la fibrose kystique pour les enfants
Délai: La mesure débutera deux semaines avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et 1 et 3 mois après l'intervention.
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L'échelle qui évalue la qualité de vie due à l'impact de l'état de santé spécifique à la mucoviscidose est de type Likert en 4 points.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie liée à la santé spécifique à la mucoviscidose.
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La mesure débutera deux semaines avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et 1 et 3 mois après l'intervention.
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Échelle d'attitude et de compétences de résilience psychologique Formulaire de l'enfant
Délai: La mesure débutera deux semaines avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et 1 et 3 mois après l'intervention.
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Les scores varient de 34 à 136 sur l'échelle, et à mesure que le score augmente, le niveau de résilience psychologique des enfants augmente.
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La mesure débutera deux semaines avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et 1 et 3 mois après l'intervention.
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Brève échelle de résilience psychologique
Délai: La mesure débutera deux semaines avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et 1 et 3 mois après l'intervention.
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Un minimum de 6 et un maximum de 30 points peuvent être obtenus à partir de cette échelle, qui sera utilisée pour déterminer les niveaux de résilience psychologique des mères, et des scores plus élevés indiquent une résilience psychologique plus élevée.
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La mesure débutera deux semaines avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et 1 et 3 mois après l'intervention.
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Inventaire du handicap fonctionnel enfant
Délai: La mesure débutera deux semaines avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et 1 et 3 mois après l'intervention.
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Il s'agit d'un outil d'auto-évaluation des enfants qui évalue l'impact de la maladie sur le fonctionnement physique et psychosocial dans les rôles sociaux quotidiens et les activités quotidiennes à la maison et à l'école.
L'échelle est de type Likert en 5 points.
Le score minimum pouvant être obtenu sur l'échelle est de 0 et le score maximum est de 60.
À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, le niveau d’incapacité augmente.
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La mesure débutera deux semaines avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et 1 et 3 mois après l'intervention.
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Le formulaire révisé pour les parents du questionnaire sur la fibrose kystique
Délai: La mesure débutera deux semaines avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et 1 et 3 mois après l'intervention.
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La version CFQ-R Parent est un instrument d'auto-évaluation composé de 44 items regroupés en 11 domaines évaluant le fonctionnement physique, le fonctionnement émotionnel, la vitalité, les performances scolaires, les troubles de l'alimentation, le poids, l'image corporelle, la charge de traitement, les perceptions de la santé et les problèmes respiratoires et digestifs. symptômes.
Un score plus élevé sur la version CFQ-R Parent indique une meilleure qualité de vie liée à la santé spécifique à la FK. La plage totale de points est de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé spécifique à la FK.
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La mesure débutera deux semaines avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et 1 et 3 mois après l'intervention.
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Échelle d'anxiété et de stress liée à la dépression
Délai: La mesure débutera deux semaines avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et 1 et 3 mois après l'intervention.
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Il sera utilisé pour déterminer les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress des mères.
L'échelle est de type Likert à 4 points et comprend 3 sous-échelles (dépression, anxiété et stress) et 21 questions.
Le score minimum pouvant être obtenu sur l'échelle est de 0 et le score maximum est de 21.
Un score élevé dans la sous-dimension de l’échelle indique que le niveau de cette sous-dimension est élevé.
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La mesure débutera deux semaines avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et 1 et 3 mois après l'intervention.
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Échelle de croissance post-traumatique
Délai: La mesure débutera deux semaines avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et 1 et 3 mois après l'intervention.
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À mesure que le score obtenu à partir de cette échelle, qui sera utilisée pour déterminer les niveaux de croissance post-traumatique des mères, augmente, le niveau de croissance post-traumatique augmente également. L'échelle est une échelle de type Likert à 6 points, composée de 5 sous -dimensions et un total de 21 articles.
Le score minimum pouvant être obtenu sur l'échelle est de 0 et le score maximum est de 105.
À mesure que le score augmente, le niveau de croissance post-traumatique augmente également.
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La mesure débutera deux semaines avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et 1 et 3 mois après l'intervention.
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Le test de fonction respiratoire
Délai: La mesure commencera deux semaines avant l'intervention, immédiatement après l'intervention.
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Les enfants auront un test de fonction respiratoire effectué au centre où la recherche sera menée.
À la suite du reste, les valeurs FEV1 et FVC des enfants seront examinées.
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La mesure commencera deux semaines avant l'intervention, immédiatement après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yağmur Sezer Efe, TC Erciyes University
- Chercheur principal: Selin Söyünmez, TC Erciyes University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
2 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système digestif
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies pancréatiques
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Comportement
- Satisfaction personnelle
- Fibrose kystique
- Bien-être psychologique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/607
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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