En intervensjonsbasert tilnærming for å styrke den psykologiske helsen til barn med cystisk fibrose og deres mødre
13. april 2026 oppdatert av: Selin Soyunmez, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
En intervensjonsbasert tilnærming for å styrke livsferdigheter og psykologisk motstandskraft hos barn med cystisk fibrose og deres mødre
Cystisk fibrose (CF) er en livstruende eksokrin kjertelsykdom som ofte diagnostiseres i barndommen, og dens forekomst har en tendens til å øke og påvirke fysisk og mental helse. Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av intervensjonsprogrammet basert på styrking den psykologiske motstandskraften til barn diagnostisert med cystisk fibrose og deres mødre, forberedt for barn med CF (8-12 år) og deres mødre. I den første fasen vil CF-opplevelsene til barn med cystisk fibrose og hvordan de oppfatter disse erfaringene være undersøkt med visuell fenomenologi, og deres mødres CF-opplevelser og oppfatninger vil bli undersøkt med fenomenologi.
I denne forbindelse vil 10 barn bli bedt om å tegne bilder og bildene deres vil bli analysert.
Det vil bli holdt dybdeintervjuer med mødre. I 2. trinn vil effektiviteten av intervensjonsprogrammet basert på styrking av psykologisk motstandskraft for barn diagnostisert med cystisk fibrose og deres mødre bli bestemt med en randomisert kontrollert pre-test-post-test eksperimentell design.I litteraturgjennomgangen ble Gpower-analyse utført (α: 0,05, β: 0,99, d: 1,88) basert på resultatene av studier utført med barn diagnostisert med CF og deres foreldre, tilsvarende denne studien, og 15 prøver ble brukes for hver gruppe.
Det er planlagt å rekruttere folk.
Med tanke på muligheten for tap av data i studien, ble det alltid ansett som hensiktsmessig å inkludere 22 personer i gruppen.
Det var planlagt å prøve totalt 88 barn med CF og deres mødre, 44 i intervensjonsgruppen og 44 i kontrollgruppen.
På 3. trinn, etter forsøket, vil deltakernes erfaringer vedrørende intervensjonsprogrammet undersøkes gjennom intervjuer og kvalitativ forskningsmetode.
Det vil således bli gjennomført kvalitative intervjuer før og etter forsøket.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av disse verktøyene: Barn; Skjema for beskrivende kjennetegn for barn og mor, semistrukturert intervjuskjema, åndedrettsfunksjonstest, omorganisert cystisk fibrose-spørreskjema, psykologisk motstandskraftsholdning og ferdighetsskala og funksjonshemming Inventar; mødre; The Revided Cystic Fibrosis Questionnaire, The Depression Anxiety and Stress Scale, Post-Traumatic Growth Scale og Brief Psychological Resilience Scale.
Målinger vil bli tatt før intervensjonen, etter intervensjonen, 1. og 3. måned.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Cystisk fibrose (CF) er en livstruende eksokrin kjertelsykdom som ofte diagnostiseres i barndommen og dens forekomst har en tendens til å øke.
CF påvirker mange systemer, spesielt luftveiene og gastrointestinale systemer, og er livstruende med sitt progressive forløp.
I tillegg til komplikasjonene som oppstår på grunn av sykdommen som påvirker mange systemer, gir den begrensede forventet levealder og dårlige prognoser også psykologiske og sosiale problemer for barn og deres familier.
Spesielt hvis det er en genetisk arvelig sykdom, kan det føre til at forelderen skylder på seg selv og opplever psykiske problemer.
Det er uttalt at for å gjøre det lettere for barn med CF og deres familier å takle negativitetene som sykdommen medfører, bør deres psykologiske motstandskraft styrkes og helsepersonell bør oppmuntre familier til å gjøre det.
Bortsett fra å øke nivået av psykologisk motstandskraft, inkluderer andre metoder som bidrar til å redusere psykologiske problemer yoga, meditasjon og latteryoga.
Latteryoga er en serie øvelser som kombinerer gratis latter med yogapusteteknikker, samt tøynings-avspenningsteknikker, latter og dyppusteøvelser.
Det rapporteres at latteryoga fysiologisk øker pusten i kroppen, slapper av muskler, styrker mental funksjon ved å redusere nivået av stresshormoner, reduserer utbrenthet, depresjon og angstnivå, påvirker livskvaliteten positivt og øker psykologisk velvære.
I denne sammenheng ble det laget et intervensjonsprogram for barn med CF og deres mødre, inkludert psykologisk motstandstrening, latteryoga, konsentrert pusteøvelse og meditasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Tyrkia (Türkiye), 38000
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for barn:
- er mellom 8-12 år,
- FEV 1-verdien, som anses som akseptkriteriet i den terminale perioden ved cystisk fibrose, er over 40 %,
- Ikke har noen fysisk eller psykisk funksjonshemming,
- Evne til å kommunisere på tyrkisk,
- Å ikke ha en tilleggsdiagnose som type 1 diabetes eller fenylketonuri,
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen.
Inkluderingskriterier for mødre:
- Å ha et barn diagnostisert med CF mellom 8-12 år,
- Ikke har noen fysisk eller psykisk funksjonshemming,
- Evne til å kommunisere på tyrkisk,
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for barn:
- Å være på mekanisk ventilasjon,
- Å være i forberedelsesfasen for lungetransplantasjon
- Unnlatelse av å delta fullt ut i intervensjonsprogrammet basert på styrking av den psykologiske motstandskraften til barn diagnostisert med cystisk fibrose og deres mødre.
Ekskluderingskriterier for mødre:
- Mangel på internettforbindelse hjemme,
- Unnlatelse av å delta fullt ut i intervensjonsprogrammet basert på styrking av den psykologiske motstandskraften til barn diagnostisert med cystisk fibrose og deres mødre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barneintervensjonsgruppe
Intervensjonsprogram basert på styrking av psykologisk motstandskraft for barn med cystisk fibrose og deres mødre.
Programmet gjennomføres i 10 uker, med totalt 10 økter, 1 økt per uke (hver økt består av 2 økter).
|
Innholdet i Intervensjonsprogrammet Basert på Styrking av den psykologiske motstandskraften til barn diagnostisert med cystisk fibrose og deres mødre vil inkludere det psykologiske motstandsprogrammet for barn og unge utviklet av Akar (2018), latteryoga, meditasjon, pusteøvelser og terapeutiske historieøkter.
|
|
Eksperimentell: Mødreintervensjonsgruppe
Intervensjonsprogram basert på styrking av psykologisk motstandskraft for barn med cystisk fibrose og deres mødre.
Programmet gjennomføres i 10 uker, med totalt 10 økter, 1 økt per uke (hver økt består av 2 økter).
|
Innholdet i Intervensjonsprogrammet Basert på Styrking av den psykologiske motstandskraften til barn diagnostisert med cystisk fibrose og deres mødre vil inkludere det psykologiske motstandsprogrammet for barn og unge utviklet av Akar (2018), latteryoga, meditasjon, pusteøvelser og terapeutiske historieøkter.
|
|
Ingen inngripen: Barnekontrollert gruppe
Ingen inngrep.
|
|
|
Ingen inngripen: Mødrekontrollert gruppe
Ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det reviderte spørreskjemaet for cystisk fibrose for barn
Tidsramme: Målingen vil starte to uker før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 1 og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Skalaen som evaluerer livskvaliteten på grunn av virkningen av cystisk fibrose-spesifikk helsestatus er en 4-punkts Likert-type.
En høyere skåre indikerer en bedre CF-spesifikk helserelatert livskvalitet.
|
Målingen vil starte to uker før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 1 og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Psykologisk motstandskraft Holdning og ferdigheter Skala Barneform
Tidsramme: Målingen vil starte to uker før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 1 og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Poengsummen varierer fra 34 til 136 på skalaen, og etter hvert som poengsummen øker, øker nivået av psykologisk motstandskraft hos barn.
|
Målingen vil starte to uker før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 1 og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Kort psykologisk motstandsskala
Tidsramme: Målingen vil starte to uker før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 1 og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Minimum 6 og maksimalt 30 poeng kan oppnås fra denne skalaen, som vil bli brukt til å bestemme den psykologiske motstandskraften til mødre, og høyere skår indikerer høyere psykologisk motstandskraft.
|
Målingen vil starte to uker før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 1 og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Funksjonell funksjonshemming Inventar Barn
Tidsramme: Målingen vil starte to uker før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 1 og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Det er et selvrapporteringsverktøy for barn som evaluerer sykdommens innvirkning på fysisk og psykososial funksjon i daglige sosiale roller og daglige aktiviteter hjemme og på skolen.
Skalaen er en 5-punkts Likert-type.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0, og maksimal poengsum er 60.
Når poengsummen fra skalaen øker, øker nivået av funksjonshemming.
|
Målingen vil starte to uker før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 1 og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Det reviderte foreldreskjemaet for cystisk fibrose-spørreskjema
Tidsramme: Målingen vil starte to uker før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 1 og 3 måneder etter intervensjonen.
|
CFQ-R Parent-versjonen er et selvrapporteringsinstrument som består av 44 elementer gruppert i 11 domener som vurderer fysisk funksjon, emosjonell funksjon, vitalitet, skoleprestasjoner, spiseforstyrrelser, vekt, kroppsbilde, behandlingsbyrde, helseoppfatninger, og luftveier og fordøyelse. symptomer.
En høyere skåre på CFQ-R Parent-versjonen indikerer en bedre CF-spesifikk helserelatert livskvalitet. Det totale poengområdet er 0-100, med høyere skårer som indikerer bedre CF-spesifikk helserelatert livskvalitet.
|
Målingen vil starte to uker før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 1 og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Depresjon Angst og stress skala
Tidsramme: Målingen vil starte to uker før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 1 og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Det vil bli brukt til å bestemme mødres depresjons-, angst- og stressnivåer.
Skalaen er en 4-punkts Likert-type og består av 3 underskalaer (depresjon, angst og stress) og 21 spørsmål.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0, og maksimal poengsum er 21.
En høy poengsum på underdimensjonen til skalaen indikerer at nivået til den underdimensjonen er høyt.
|
Målingen vil starte to uker før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 1 og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Post-traumatisk vekstskala
Tidsramme: Målingen vil starte to uker før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 1 og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Etter hvert som poengsummen oppnådd fra denne skalaen, som skal brukes til å bestemme posttraumatiske vekstnivåer til mødre, øker, øker også det posttraumatiske vekstnivået. Skalaen er en 6-punkts Likert-skala, bestående av 5 sub -dimensjoner og totalt 21 varer.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0, og maksimal poengsum er 105.
Etter hvert som poengsummen øker, øker også nivået av posttraumatisk vekst.
|
Målingen vil starte to uker før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 1 og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Åndedrettsfunksjonstesten
Tidsramme: Målingen starter to uker før intervensjonen, rett etter intervensjonen.
|
Barn vil ha en luftveisfunksjonstest utført i sentrum der forskningen skal utføres.
Som et resultat av resten vil barnas FEV1- og FVC -verdier bli undersøkt.
|
Målingen starter to uker før intervensjonen, rett etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yağmur Sezer Efe, TC Erciyes University
- Hovedetterforsker: Selin Söyünmez, TC Erciyes University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/607
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .